Monoklonális antitestek a termelési kapacitáson kívül Les Echos

A Rituxan, Enbrel, Herceptin és Synagis sikerével a terápiás fehérjék termelési kapacitása gyakorlatilag teljes sebességgel (több mint 500 000 liter) fut. Ez azonban csak a 2005-ben forgalomba hozott új termékhullám élmezőnye. „Ha a gyógyszerfejlesztés standard kudarcarányát alkalmazzuk, akkor látnunk kell a piacra érkezést. Körülbelül ötven új fehérje, főleg monoklonális antitestek ”- mondta David Molowa, a JP Morgan elemzője. Kétharmaduk nagyon nagy piacokat céloz meg: onkológiát, immunterápiát, szív- és érrendszeri vagy fertőző betegségeket.

monoklonális

Az új termékek nagy részét képező monoklonális antitestek dózisa 10–100-szor nagyobb, mint a terápiás fehérjék első generációjának. "Az antitesthez évente átlagosan 2–5 gramm adag szükséges betegenként” - állapítja meg David Molowa. Átlagosan 80–100 000 beteg esetében ezért 250 kiló ilyen antitestet kell termelni évente. Az iparnak öt vagy hatmal kellene növelnie termelési kapacitását. Most olyan vállalatok által programozott erőfeszítések, mint a Biogen, az Immunex, a Boehringer Ingelheim. a JP Morgan tanulmánya szerint ezekben a határidőkön belül jóval ezen adatok alatt maradnak. A kereslet tehát kétszer akkora lesz, mint a kínálat 2005-ben.

Úgy tűnik, hogy ezek a legjobb megoldás a költség és a nagyítás egyszerűségének szempontjai tekintetében is. "Amikor úgy döntöttünk, hogy a nemi úton terjedő betegségek elleni antitestek előállítására összpontosítunk, a növényekben történő termelés mellett döntöttünk" - mondja Andrew Hiatt, a San Diego-i Epycite kutatási alelnöke. Első termékünk az I. fázisban a nemi herpesz kezelésére szolgál. A nemhez kapcsolódó krónikus betegség kezelésének reményében azonban a termék árának alacsonynak kell lennie, különben az emberek nem veszik meg. Ezenkívül képesnek kellett lennünk ellátni egy potenciális 45 millió lakosú piacot az Egyesült Államokban. A biomassza előállítása azonban nagyon egyszerű. Az Epycite kutatói nem növényi szakemberek, ezért kiszervezik a termelést a génbeillesztéstől a tisztításon át a DowAgrosciences agrokémikusig, a termékfejlesztésre összpontosítva, a III. Fázisból származó gyógyszeripari partnerrel.