NEBIDO 1000 mg4 ml X 1 SOL
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
Milyen típusú gyógyszer a Nebido és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nebido hatóanyaga a tesztoszteron, egy férfihormon. A Nebido-t a test izomba injektálják. Ott tárolható, és egy bizonyos idő alatt fokozatosan szabadul fel. Nebido este
felnőtt férfiaknál tesztoszteron-helyettesítő terápiára használják a tesztoszteron hiánya által okozott különféle egészségügyi problémák (férfi hipogonadizmus) kezelésében. Ezt meg kell erősíteni
a tesztoszteron két külön mérése, amelyek magukban foglalják:
az alacsony hormonszint okozta csonttömeg-veszteség
A Nebido használata előtt
Ha allergiás a tesztoszteron-undekanoátra vagy a Nebido egyéb összetevőjére (lásd "Mit tartalmaz a Nebido"),
Ha androgén rákja volt vagy gyanúja van - a prosztata vagy az emlőmirigy függvénye,
Ha májdaganata van vagy volt, a Nebido nem nők számára készült.
A Nebido nem gyermekek és serdülők számára készült. Nincsenek adatok a Nebido 18 év alatti férfiaknál történő alkalmazásáról.
A Nebido fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mondja el orvosának, ha Önnek van vagy valaha volt:
-szív-, vese- vagy májproblémák
-alvás közbeni légzés átmeneti megszakadása (apnoe), mivel ezek súlyosbodhatnak
-lehet, hogy a vér kalciumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell
-véralvadási problémák
Ha súlyos szívelégtelenségben, máj- vagy veseproblémákban szenved, a Nebido-kezelés súlyos szövődményeket okozhat a szervezet vízvisszatartása formájában, néha szívelégtelenség kíséretében.
Idős betegek (65 év felett)
65 évesnél idősebb nem szükséges az adag módosítása. (Lásd: "Orvosi vizsgálat/Utókövetés") Ha a máj nem működik megfelelően
Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem végeztek vizsgálatokat. A Nebido ellenjavallt májdaganatban szenvedő vagy májdaganatban szenvedő férfiaknál (lásd "Ne használja a Nebidot").
A Nebido nem ajánlott egészséges emberek izomépítésére vagy a fizikai erő növelésére.
A Nebido doppingszintje pozitív lehet.
A férfihormonok felgyorsíthatják a prosztatarák progresszióját és a prosztata megnagyobbodását (jóindulatú prosztata hiperplázia). Orvosa elvégzi az orvosi vizsgálatot, mielőtt beadja a Nebido-t annak biztosítására
nem szenvednek prosztatarákban.
Orvosa rendszeresen megvizsgálja a prosztatát és a melleit, különösen ha idős. Rendszeres vérmintákat is fog venni.
Hormonális anyagok, például androgén vegyületek alkalmazásának eredményeként jóindulatú (nem rákos) és rosszindulatú (rákos) májdaganatokat figyeltek meg.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett bármilyen más gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Orvosa módosíthatja az adagot, ha ezek bármelyikét alkalmazza
-ACTH hormonok vagy kortikoszteroidok (különféle állapotok, például reuma, ízületi gyulladás, allergiás állapotok és asztma kezelésére használják): A Nebido növelheti a vízvisszatartás kockázatát, különösen, ha a szív és a máj nem
Vérhígító tabletták (antikoagulánsok)
Ha cukorbeteg, orvosa módosíthatja az inzulinadagját.
A Nebido befolyásolhatja a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit is (pl. Pajzsmirigy). Mondja el kezelőorvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy a Nebido-t szedi.
A Nebido nem szánt nők számára, és terhes vagy szoptató nőknél sem alkalmazható. A tesztoszteronpótló terápia reverzibilisen csökkentheti a spermatogenezist.
Vezetés és gépek kezelése
A Nebido nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Orvosa nagyon lassan fogja beinjekciózni a Nebido-t (1 ampulla) egy izomba. 10/14 hetente beadja az injekciót. Ezek elegendőek a megfelelő szint fenntartásához
tesztoszteron, anélkül, hogy a vér tesztoszteronszintjének túlzott emelkedése vezetne.
A Nebido-t csak intramuszkuláris injekcióhoz alkalmazzák. Különös gondot kell fordítani az erekbe történő injekció elkerülésére (lásd "Megjegyzések az öntöző ampulla kezeléséhez").
Orvosa meg fogja mérni a vér tesztoszteronszintjét a kezelés megkezdése előtt és a korai szakaszban. Orvosa mindössze hat hét múlva második injekciót adhat Önnek
hogy gyorsan elérje a szükséges tesztoszteronszintet. Ez a tüneteitől és a tesztoszteron szintjétől függ.
A Nebido szintjének fenntartása a kezelés alatt
Az injekciók közötti intervallumnak mindig az ajánlott 10-14 hetes intervallumon belül kell lennie. Orvosa rendszeresen meg fogja mérni a plazma tesztoszteron szintjét az a végén
az injekciók közötti intervallum. Ha a szint túl alacsony, orvosa dönthet úgy, hogy lerövidíti az adagolás közötti intervallumot.
A normál határ alatti plazmakoncentrációk azt jelzik, hogy meg kell rövidíteni az injekciók közötti intervallumot. Magas plazmakoncentráció esetén orvosa fontolóra veheti a koncentráció növekedését
az injekciók közötti intervallum. Ne hagyja ki az injekció beadásának ütemezését, mivel az optimális tesztoszteronszint nem lesz fenntartva.
Ha úgy érzi, hogy a Nebido hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Nebido-t alkalmazott
A több Nebido alkalmazásának tünetei a következők:
hosszú távú vagy gyakori merevedés
Mondja el orvosának, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Orvosa többször beadja az injekciót, vagy leállítja a kezelést.
Mint minden gyógyszer, így a Nebido is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy bármely olyan mellékhatás jelentkezik, amely nem szerepel ezen az oldalon
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A leggyakoribb mellékhatások a pattanások és a fájdalom az alkalmazás helyén.
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 betegnél fordulhatnak elő):
-kórosan magas vörösvértestszám
-a prosztata megnagyobbodása és a kapcsolódó problémák
-különféle reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, kényelmetlenség vagy irritáció)
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 betegnél fordulhatnak elő):
fokozott étvágy, változások a vérvizsgálati eredményekben (pl. a vércukor- és zsírnövekedés)
-depresszió, érzelmi zavarok, álmatlanság, idegesség, ellenségesség vagy ingerlékenység
-fejfájás, migrén vagy remegés
-szív- és érrendszeri betegségek, magas vérnyomás, magas vérnyomás vagy szédülés
-hörghurut, orrmelléküreg-gyulladás, köhögés, légszomj, horkolás, hangproblémák
-kóros májfunkciós tesztek,
-hajhullás, bőrreakciók (pl. bőrpír, kiütés vagy száraz bőr)
-ízületi fájdalom, végtagfájdalom, izomproblémák (pl. görcsök, fájdalom vagy nyújtás) vagy a vér kreatinin-foszfokinázszintjének emelkedése
-húgyúti rendellenességek (pl. csökkent vizeletáramlás, vizeletretenció, éjszakai vizelési igény)
-prosztata rendellenességek (pl. prosztata intraepithelialis neoplázia vagy a prosztata szövetének megkeményedése vagy gyulladása), fokozott szexuális étvágy, csökkent szexuális étvágy, herefájdalom, szövetfeszesítés
vagy mellnagyobbítás, nő a férfi vagy női hormonok szintje a vérben
-fáradtság, általános gyengeség, izzadás, éjszakai izzadás
A Nebido folyékony és olajos anyagja eljuthat a tüdőbe (az olajos oldatok pulmonalis mikroembóliája), ami ritka esetekben olyan jelekhez és tünetekhez vezethet, mint a köhögés, nehézlégzés, általános rossz közérzet.,
túlzott izzadás, mellkasi fájdalom, szédülés, szúrás vagy ájulás. Ezek a reakciók az injekciók alatt vagy közvetlenül utána fordulhatnak elő, és visszafordíthatók.
A fent felsorolt mellékhatások mellett a tesztoszteront tartalmazó készítményekkel történő kezelés után a következő eseményekről is beszámoltak: idegesség, ellenségesség, alvási apnoe, különféle bőrreakciók.
beleértve a korpásodást és a zsíros bőrt, gyakoribb erekciókat és nagyon ritkán a bőr és a szemek sárgulását (sárgaság).
A nagy dózisú tesztoszteronkészítményekkel végzett kezelés általában leállítja vagy csökkenti a spermiumtermelést, bár ez a kezelés abbahagyása után normalizálódik. A herékbetegség (hipogonadizmus) tesztoszteronpótló terápiája ritka esetekben tartós fájdalmas erekciókat (priapizmus) okozhat. Nagy dózisok vagy hosszú távú tesztoszteron adagolás néha növeli a vízvisszatartás és az ödéma (folyadékretenció okozta gyulladás) előfordulását.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszerek nem kerülhetnek vízbe vagy háztartási hulladékba. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga 250 mg/ml tesztoszteron-undekanoát (ami 157,9 mg tesztoszteronnak felel meg). Egy ampulla 1000 mg tesztoszteron-undekanoátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: benzil-benzoát, ricinusolaj
Milyen a Nebido külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Nebido olajos, átlátszó, sárgás folyadék. Egy doboz 1 üveg barna üvegcsét tartalmaz, 4 ml oldatos injekcióval
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ÉS GYÁRTÓJA
Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Németország
A tájékoztató felülvizsgálatának dátuma, 2012. május
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
A következő információk csak egészségügyi személyzetnek szólnak:
Különösen ügyelni kell az intravénás injekció elkerülésére.
Mint minden olajos oldatot, a Nebidot is csak intramuszkulárisan és nagyon lassan szabad beadni. Olajos oldatokkal történő injekció esetén a pulmonalis mikroembólia ritka esetekben olyan jelekhez és tünetekhez vezethet, mint a köhögés, nehézlégzés, rossz közérzet, hiperhidrózis, mellkasi fájdalom, szédülés, paresztézia vagy ájulás. Ezek a reakciók az injekció beadása alatt vagy közvetlenül utána fordulhatnak elő, és visszafordíthatók. A kezelés általában helyettesítő, például további oxigén beadásával.
Hemoglobint és hematokritot periodikusan ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akik hosszú távú androgén terápiát végeznek policitómia céljából.
Megjegyzések az önbontó ampulla kezeléséhez:
Az ampulla színes pontja alatt van egy jel, amely már nem igényli az ampulla iktatását. Felbontás előtt ellenőrizze, hogy az ampulla tetején lévő oldat lefolyik-e az aljára. Mindkét kezével nyissa ki. Miközben egyik kezével fogja az ampulla alját, a másik kezével fejjel lefelé törje le az ampulla tetejét a színes ponttól.