Németország jóváhagyja az első humán klinikai vizsgálatokat a COVID-19 elleni esetleges oltással kapcsolatban
Az új koronavírus ellen kifejlesztett vakcina tesztelésére az első klinikai vizsgálatokat (az emberi koronavírusok ellen) Németországban a Meinz városában található BioNTech cég indítja, a Pfizer amerikai laboratóriummal együttműködve, szerdán bejelentette a német szövetségi hatóság ebben a tevékenységi ágazatban, idézi az AFP és a Reuters.
Az Agerpres szerint ezeket a klinikai vizsgálatokat az első szakaszban 200 egészséges, 18 és 55 év közötti önkéntessel hajtják végre - áll a Paul Ehrlich Intézet (IPE) hivatalos honlapján közzétett üzenetében.
"Ez csak a negyedik emberi vizsgálat", amelyet eddig végeztek a világon a COVID-19 elleni vakcina tesztelésére - állítja ugyanez az üzenet.
A Reuters szerint a vizsgálat második szakaszában az új vakcinát nagyobb számú emberen tesztelik, beleértve a kategóriába tartozó, a betegséghez legmagasabb kockázattal rendelkező személyeket is.
A BioNTech közölte, hogy partnere, a Pfizer gyógyszeróriás együttműködésével fejlesztette ki a BNT162 nevű vakcinát.
Az új vakcina tesztelését az Egyesült Államokban is tervezik, miután megszerezték a szükséges jóváhagyásokat az emberi betegekben történő alkalmazásához - derült ki a BioNTech cégtől, amely eddig a rákkezelésre irányuló kutatásokra szakosodott.
"Az emberi tesztelés fontos lépés a biztonságos és hatékony vakcinák megszerzésében a COVID-19 ellen Németországban és más országokban élő emberek számára" - áll az IPE honlapjának közleményében.
Ezeknek a németországi klinikai vizsgálatoknak meg kell határozniuk az IPE szerint "a tesztelt vakcina általános toleranciáját és képességét arra, hogy immunválaszt javasoljon a kórokozóval szemben - egy RNS vírussal", amelynek sajátossága van a mutációk során.
Az elkövetkező hónapokban további klinikai vizsgálatokat kell elvégezni Németországban, különböző laboratóriumok szerint, az IPE becslései szerint.
Körülbelül 150 projekt van jelenleg a megvalósítás különböző szakaszaiban világszerte annak érdekében, hogy vakcinát szerezzenek az új koronavírus ellen.