NIKOTINSAV SanoTeca tabletta
A forgalmi engedély száma a Moldovai Köztársaságban: nem. 18217 tól től 17.09.2012
A Moldovai Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
NIKOTINSAV
Kereskedelmi név
A hatóanyag DCI-je
hatóanyag: nikotinsav 0,05 g;
segédanyagok: szőlőcukor - 0,148 g, sztearinsav - 0,002 g.
Gyógyszerforma
A gyógyszer leírása
Fehér, lapos hengeres, metszett szélű tabletta.
Farmakoterápiás csoport és ATC kód
Perifériás értágítók. Nikotinsav és származékai. C04A C01.
Hipokoleszterinémiás és hipotrigliceridémiás szerek, C10AD02.
Farmakológiai tulajdonságok
A nikotinsav (PP-vitamin) egy specifikus pelagiaellenes szer. Javítja a szénhidrát anyagcserét, értágító hatást mutat, beleértve az agyi ereket is, lipidcsökkentő hatású. Nagy dózisban a nikotinsav csökkenti a trigliceridek és a β-lipoproteinek plazmaszintjét, csökkenti a koleszterin/foszfolipid arányt alacsony sűrűségű lipoproteinekben.
Méregtelenítő tulajdonságokkal rendelkezik.
Terápiás javallatok
A pellagra (PP avitaminosis) kezelése és megelőzése; az iszkémiás típusú agyi keringési rendellenességek komplex kezelésében; az alsó végtagok edényeinek betegségei (az endarteritis felszámolása, Raynaud-kór), a végtagok érgörcsölése, a cukorbetegség szövődményei (diabéteszes polyneuropathia, mikroangiopathia), arcideg-ideggyulladás, sebek és fekélyek tartós evolúcióval.
Adagolás és alkalmazás módja
A tablettákat belsőleg adják étkezés után.
Antipelagikus gyógymódként a készítményt felnőtteknek 0,1 g (2 tabletta), napi 2-4 alkalommal adják be (maximális niktemeralis adag 0,5 g).
A 3 éves gyermekek életkoruktól függően naponta 2-3 alkalommal 0,05 g-ot kapnak. A kezelési kurzus 15-20 nap.
Ischaemiás agyi keringési rendellenességekkel, végtagi erek görcseivel, hipoatsav gyomorhurutgal, arcideg-ideggyulladással, tartósan fejlődő sebekkel és fekélyekkel rendelkező felnőtteknek 0,05–0,1 g dózisban, niktemeralis dózisban ajánlott 0,5 g. A kezelési idő 1 hónap. Az ismételt kúrákat az orvos ajánlása szerint kell elvégezni.
Mellékhatások
Allergiás reakciók lehetségesek. Nagy dózisban: az arc és a felső törzs hiperémiája, paresztézia, vertigo, hőhullámok, aritmiák, ortosztatikus hipotenzió, hasmenés, xeroderma, xeroftalmia, hiperglikémia, hyperuricemia, myalgia, hányinger, hányás, peptikus fekély, intenzív.
Hosszan tartó alkalmazás - a máj zsíros distrofiája, hiperurikémia, csökkent glükóz tolerancia, az aszpartát-aminotranszferáz, a laktát-dehidrogenáz, az alkáli-foszfatáz plazma koncentrációjának növekedése, hőérzet, a bőr hiperémia (különösen az arc és a torok),.
Ellenjavallatok
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység, aktív gyomor- és nyombélfekély, súlyos májműködési rendellenességek, köszvény, hiperurikémia, magas vérnyomás vagy érelmeszesedés súlyos formái, terhesség, szoptatás, 3 év alatti gyermekek.
A készítmény túladagolása nem valószínű a készítmény alacsony toxicitása miatt.
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Óvatosan kell eljárni olyan betegeknél, akiknél vérzés, glaukóma, májkárosodás, hipotenzió, hipersav gyomorhurut, remisszióban lévő gyomor- és nyombélfekély áll fenn.
Mivel a hosszú távú adagolás a máj zsírdisztrófiájához vezethet, ennek megelőzése ajánlott metioninban gazdag termékek (tehénsajt) vagy metionin, liponsav és egyéb lipotrop készítmények beadása céljából. A kezelés során (különösen nagy adagok esetén) ellenőrizni kell a máj működését.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A nikotinsav terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az ajánlott dózisokban a nikotinsav nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Óvatosan kell eljárni, ha vérnyomáscsökkentő szerekkel, antikoagulánsokkal és acetilszalicilsavval együtt alkalmazzák.
Bemutatás, csomagolás
Tabletták 0,05 10 tablettát buborékfóliában, 5 buborékfóliát a beadási utasítással együtt dobozba helyeznek.
Tárolja száraz, fénytől védett helyen, 15-25 ºC hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Érvényességi feltételek
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
Jogi státusz
Nincs vény.
A szöveg utolsó felülvizsgálatának dátuma
a gyártó neve és címe
SAD "Irbit Vegyi és Gyógyszergyár", Oroszország
623856, reg. Szverdlovszk, vagy. Irbit, Kirov, 172. o.
Bármilyen mellékhatás esetén tájékoztassa a Gyógyszerügynökség farmakovigilanciai osztályát (73-70-02 tel.)