Non-Hodgkin B-sejtes limfóma - Novartis - Klinikai kutatás
A Belinda-vizsgálatba olyan agresszív non-Hodgkin B-sejtes limfómában szenvedő felnőtteket vehetnek fel, akik vagy nem reagálnak a korábbi kezelésre (refrakter limfóma), vagy a korábbi kezelés után kiújultak (relapszusos lymphoma). . A tanulmány összehasonlítja a CTL019 hatékonyságát és biztonságosságát az ellátás jelenlegi színvonalával.
Mi a non-Hodgkin B-sejtes lymphoma?
A non-Hodgkin limfóma (NHL) a nyirokrendszer rosszindulatú (rosszindulatú) betegségeinek gyűjtőfogalma, amelyek nem Hodgkin-kórok. A nyirokrendszer az összes nyirokcsatorna, valamint a. nyirok- Szervek. Hoz nyirok- A szervek közé tartoznak a nyirokcsomók, a lép és a gyomor-bél traktus nyirokszövetei és a garat (mandulák, mandulák és nádor mandulák), valamint a csecsemőmirigy.
A nem Hodgkin-limfómákban a rosszindulatú és éretlen limfociták gyorsan és ellenőrizhetetlenül szaporodnak. A limfociták a nyirokrendszer sejtjei, amelyeknek viszont különböző típusai vannak:
- B limfociták, szintén rövidek B-sejtek, a fehérvérsejtekhez tartoznak, és az immunrendszer részeként felelősek az antitestek képződéséért.
- T-limfociták, szintén rövidek T-sejtek, szintén a fehérvérsejtekhez tartoznak, és az immunrendszer részeként felelősek a sejtekben bekövetkező kóros változások kimutatásáért, például vírusfertőzések vagy a genetikai anyag mutációi miatt.
Attól függően, hogy a B-sejteket vagy a T-sejteket érinti-e a betegség, megkülönböztetünk
- Nem Hodgkin B-sejtes lymphoma
- Non-Hodgkin T-sejtes lymphoma
A betegség mindkét betegség esetében másképp halad, ezeket másképp kell kezelni.
Csak az a agresszív Nem Hodgkin B-sejtes limfómát keres. A non-Hodgkin B-sejtes lymphoma tünetei lehetnek megnagyobbodott nyirokcsomók, fáradtság, fáradtság és általános tünetek, például láz vagy fogyás. Pontos diagnózisra van szükség a nem Hodgkin B-sejtes lymphoma további kezeléséhez. Ez szövetminta és képalkotó vizsgálatok, például röntgen vagy számítógépes tomográfia segítségével történhet.
Ebben a tanulmányban egy olyan terápiát vizsgálnak, amelyben a résztvevő betegek T-sejtjeit eltávolítják és genetikailag módosítják, hogy felismerjék a test saját rákos sejtjeit. Ezeket a megváltozott T-sejteket, amelyeket ma CTL019-nek hívják, infúzió útján adják vissza a vizsgálat résztvevőinek. Az így módosított T-sejtek (CTL019) immár képesek felismerni a rákos sejteket káros sejtként és eliminálni őket. Itt többet megtudhat a CTL019-ről.
A CTL019 2018 óta van az EU-ban az akut limfoblasztos B-sejtes leukémia (ALL) egyes szakaszainak kezelésében gyermekeknél és fiatal felnőtteknél 25 éves korig, beleértve a diffúz nagy B-sejtes limfómában (DLBCL) szenvedő felnőtteket két vagy több korábbi után. jóváhagyott szisztémás terápiás vonalak. A vizsgálati gyógyszert még nem hagyták jóvá a non-Hodgkin B-sejtes lymphoma egyéb változatainak kezelésében, ezért a vizsgálatok kivételével nem alkalmazható kezelésre.
Tudjon meg többet a gyógyszerek klinikai vizsgálatokban történő fejlesztéséről itt.
A BELINDA vizsgálat részeként a CTL019-et összehasonlítják a non-Hodgkin B-sejtes lymphoma kezelésében alkalmazott szokásos terápiával. A CTL019 megszerzésének valószínűsége 50%.
A tanulmány célja a CTL019 biztonságosságának és hatásosságának összehasonlítása a relapszusos vagy refrakter agresszív non-Hodgkin B-sejtes lymphomában szenvedő betegek jelenlegi ellátási standardjával.
A relapszus azt jelenti, hogy a betegek a korábbi terápia után visszaestek, a refrakter pedig azt, hogy a korábbi terápiára nem reagáltak. A cél annak kiderítése, hogy a két terápia közül melyik képes jobban kezelni a non-Hodgkin B-sejtes lymphomát.
A tanulmány a következő szakaszokra oszlik:
Rendszeres időközönként végeznek vizsgálatokat a résztvevők egészségi állapotával kapcsolatban, és ebből az alkalomból ki kell tölteni a panaszokkal kapcsolatos kérdőíveket is.