PANTESTONE - Tesztoszteron - Adagolás, mellékhatások, terhesség - Doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

Férfi hipogonadizmusok helyettesítő terápiája, ha a tesztoszteronhiány klinikailag és biológiailag igazolt (lásd 4.4 pont).

Hogyan kell szedni + -

Általában az adag 3-4 kapszula naponta 2-3 hétig. Ezután az adagolást (napi 1-3 kapszula) a kezelés első heteiben elért hatásnak megfelelően kell beállítani. A plazma tesztoszteron-koncentrációt a kezelés kezdetén és a beteg monitorozása során meg kell mérni.

Gyermekek és serdülők esetében a biztonságosságot és hatékonyságot nem igazolták.

A PANTESTONE-t étellel kell bevenni a felszívódás elősegítése érdekében. A kapszulákat úgy kell lenyelni, hogy szükség esetén vízzel vagy más itallal meg nem rágják őket.

Az adagot egyenlően osztják el reggel és este között. Páratlan számú kapszula esetén a nagyobb adagot reggel kell bevenni.

Az adagolást az orvosnak a tünetek súlyossága, a plazma tesztoszteron koncentrációja és az egyes betegek egyéni reakciója alapján kell beállítania.

Lehetséges mellékhatások + -

Polycythemia
Súlygyarapodás
Nátrium-visszatartás
Klór visszatartás
Kálium visszatartás
Kalcium visszatartás
Szervetlen foszfátok visszatartása

Vízvisszatartás
Izomgörcs
Myalgia
Arthralgia
Idegesség
Agresszivitás
Depresszió
Hangulatváltozás
Magas vérnyomás
Hányinger
Alvási apnoe
Sárgaság
Zavar a májfunkciós tesztekben
Pattanás
Seborrhea
Alopecia
A bőr viszketése
Megváltozott libidó
Nőgyógyászat
Az erekció fokozott gyakorisága
Csökkenti a spermatogenezist
A hereméret csökkenése
Oligospermia
Priapizmus
Prosztata rendellenességek
Prosztata rák
A húgyutak elzáródása
Ödéma
Túlérzékenységi reakció
Megnövekedett hematokrit
Fokozott vörösvértestszám
Fokozott hemoglobinémia
A PSA növekedése
Lipid rendellenességek
Csökkent koleszterinszint
Csökkent trigliceridszint
Máj neoplazma
Allergiás reakció
Hasmenés
Ismétlődő szívinfarktus
A szívelégtelenség súlyosbodása
Súlyosodó veseelégtelenség
Májelégtelenség súlyosbodása
Az epilepszia súlyosbodása
A migrén súlyosbodása
Fokozott vérnyomás
Tromboembóliás esemény

A PANTESTONE-val végzett klinikai vizsgálatokban (n = 237) az arthralgiát és a hátfájást gyakrabban figyelték meg a PANTESTONE-val kezelt egyéneknél, mint a placebót szedőknél.

Az androgénekhez általában a következő mellékhatások társultak. A mellékhatások típusának leírására a legmegfelelőbb MedDRA kifejezéseket választották.

Valamennyi nemkívánatos esemény szervrendszerenként és gyakoriság szerint van felsorolva: gyakori (≥ 1/100 - 1 prosztata növekedés (a normális ivarmirigy méretének elérése érdekében)

2 A szubklinikai prosztatarák progressziója

3 Csökkent LDL-c, HDL-c és triglicerid szint

A túlzott tesztoszteron-dózisokhoz kapcsolódó egyéb ismert, bár ritka mellékhatások a máj neoplazmái.

Az androgéneket használó prepubertális fiúknál a következő mellékhatásokat írták le (lásd 4.4 pont): korai szexuális fejlődés, gyakoribb erekció, péniszfejlődés, epiphysealis porcok idő előtti forrasztása.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a Regionális Farmakovigilancia Központok hálózata - Weboldal: www.signalement-sante.gouv.fr.

Ellenjavallatok + -

Tesztoszteron túlérzékenység
Sárga-narancssárga túlérzékenység S
Ricinusolaj túlérzékenység
Prosztata rák
Mellrák
Az emlőrák története
A prosztatarák története

Prosztata adenoma
A májdaganat kórtörténete
Májdaganat
Nők
Bélelzáródás

A készítmény hatóanyagával vagy az Összetétel részben felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

A prosztatarák vagy az emlőrák megléte vagy kórtörténete.

Gyanús vagy megerősített prosztata adenoma.

Májdaganat megléte vagy kórtörténete.

Bélelzáródás esetén ricinusolaj jelenléte miatt.

A használatra vonatkozó óvintézkedések + -

Fenntartva 18 év feletti felnőttek számára
Tesztoszteron monitorozás
Hemoglobinszint monitorozás
Hematokrit monitorozás
Májfunkció monitorozás
A lipid egyensúly mérése
Jóindulatú prosztata hiperplázia

Prosztata megfigyelés
PSA monitorozás
Veseelégtelenség
Májelégtelenség
Csontáttét
Szív elégtelenség
Ischaemiás szívbetegség
Ödéma
A szívinfarktus története
Epilepszia
Migrén
Magas vérnyomás
Cukorbetegség
Thrombophilia
Alvási apnoe
Elhízottság
Krónikus légúti patológia
Ingerlékenység
Idegesség
Súlygyarapodás
Hosszan tartó erekció
Gyakori merevedés
Atlétikai
Idős tantárgy
Termékeny ember
Férfi, akinek a partnere terhes vagy terhes lehet

Mint minden más tesztoszteron kezelés, a PANTESTONE sem javallt a férfiak meddőségének kezelésére.

Mint minden más tesztoszteron alapú kezelés, a PANTESTONE-t is csak akkor szabad alkalmazni, ha hipogonadizmust (hipo- vagy hipergonadotróf) bebizonyítottak, és ha a kezelés megkezdése előtt kizárták a tünetek kiváltó okát. Az elégtelen tesztoszteront egyértelműen bizonyítani kell a klinikai tünetekkel (a másodlagos nemi jellemzők visszafejlődése, a testösszetétel módosulása, az aszténia, a libidó csökkenése, merevedési zavarok stb.), És 2 külön tesztoszteronémiás vizsgálattal kell megerősíteni.

Az eredmények különböző laboratóriumok közötti változékonysága miatt az összes vizsgálatot ugyanazon laboratóriumnak kell elvégeznie egy adott alany esetében.