Pantoprazol - felhasználás, hatás, mellékhatások sárga lista

A pantoprazol hatóanyag egy protonpumpa inhibitor (PPI), amely blokkolja a gyomorsav termelését. Emiatt a gyógyszert elsősorban gyomorproblémák esetén alkalmazzák, mint például fekélyek (gyomorfekély) vagy reflux oesophagitis.

hatás

Alkalmazás

alkalmazási területek

  • Reflux nyelőcsőgyulladás
  • A H. pylori felszámolása megfelelő antibiotikumokkal történő kombinált terápiában
  • Gyomorfekély és nyombélfekély
  • Zollinger-Ellison szindróma és a gyomorsav kóros hiperszekréciójával járó egyéb betegségek.

Jelentkezési űrlap

A németországi piacon a pantoprazol bélben oldódó tabletták formájában és por formájában kapható injekciós oldat elkészítéséhez.

Lenyelés

A lehető legjobb hatás elérése érdekében a pantoprazolt étkezés előtt, éhgyomorra kell bevenni.

gyógyszertan

Farmakodinamika (hatás)

  • A pantoprazol egy protonpumpa inhibitor (PPI), amely gátolja a gyomorsav szekrécióját a gyomor parietális sejtjeiben.
  • A pantoprazol aktív formává alakul a parietális sejt savas rekeszében, majd gátolja a gyomor savtermeléséért felelős H +/K + -ATPázt.

Farmakokinetika

  • A pantoprazolt nagyrészt a májban metabolizálja a citokróm P450 enzimrendszer. A fő anyagcsere a CYP2C19 által történő demetilezést foglalja magában; más anyagcsere útvonalak a CYP3A4 által történő oxidáció útján zajlanak.
  • A pantoprazol gyorsan felszívódik, és a maximális plazmakoncentrációt 40 mg egyszeri orális adag után érik el. A maximális szérumkoncentrációt átlagosan körülbelül 2,5 óra múlva érik el.
  • A szérumfehérjéhez való kötődés körülbelül 98 százalék, az eloszlási térfogat pedig 0,15 l/kg.
  • A pantoprazolt nagyrészt a májban metabolizálja a citokróm P450 enzimrendszer. A fő anyagcsere a CYP2C19 által történő demetilezést foglalja magában; más anyagcsere útvonalak a CYP3A4 által történő oxidáció útján zajlanak.
  • A terminális eliminációs felezési idő körülbelül egy óra, a clearance körülbelül 0,1 l/h/kg.

adagolás

Szájon át történő alkalmazás

  • A reflux tüneteinek (pl. Gyomorégés, savas regurgitáció) rövid távú kezelése felnőtteknél

Az ajánlott adag 20 mg pantoprazol naponta két-három napig. A kezelést abba kell hagyni, amint a tünetek teljesen megszűntek. Ha a tünetek enyhülése 2 hét múlva nem érhető el, orvoshoz kell fordulni, és a kezelés orvosi tanács nélkül nem tarthat tovább 4 hétnél tovább.

  • A gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelése felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél

Az ajánlott adag 20 mg pantoprazol naponta. A tünetek javulása általában 2-4 héten belül vagy további 4 hét elteltével érhető el. Amint a tünetek javultak, a visszatérő tünetek szükség esetén napi egyszeri 20 mg pantoprazollal kezelhetők. Ha a reliever terápia nem megfelelő, akkor újra mérlegelni kell a hosszú távú kezelésre való áttérést.

  • Reflux oesophagitis felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél

Az ajánlott adag 40 mg pantoprazol naponta egyszer. Egyes esetekben az adag megduplázható napi 80 mg-ra, különösen akkor, ha más terápia nem reagál. A reflux oesophagitis kezelése általában négyhetes kezelési időszakot igényel. Ha ez nem elég, a gyógyulás általában további 4 héten belül elérhető.

  • A reflux nyelőcsőgyulladás hosszú távú kezelése és megelőzése felnőtteknél és 12 éves és idősebb serdülőknél

Hosszú távú terápia esetén napi egy 20 mg pantoprazol tabletta fenntartó adagja javasolt, amely visszaesés esetén napi 40 mg pantoprazolra emelhető, és a relapszus gyógyulása után 20 mg pantoprazolra csökkenthető.

  • A Helicobacter pylori felszámolása két megfelelő antibiotikummal kombinálva felnőtteknél

H. pylori pozitív, duodenális és kamrai fekélyben szenvedő betegeknél a csírát két antibiotikummal és naponta kétszer 40 mg pantoprazollal kombinált terápiával kell felszámolni. Este a pantoprazol második adagját egy órával a vacsora előtt kell bevenni. A kombinált terápiát általában 7 napig tartják, és további 7 nappal meghosszabbítható.

  • Gyomor- és nyombélfekély kezelése felnőtteknél

Az ajánlott adag napi 40 mg pantoprazol. Egyes esetekben, különösen ha más gyógyszerekről nem esett szó, dupla adag adható. Általában a nyombélfekély két hét alatt, a gyomorfekély pedig négy hét alatt gyógyul meg. Ha ez nem elég, a gyógyulás általában további két-négy héten belül megvalósul.

  • A Zollinger-Ellison-szindróma és más, a gyomorsav kóros hiperszekréciójával járó betegségek felnőtteknél

Hosszú távú terápia esetén az ajánlott kezdő adag napi 80 mg. A fenntartó dózist egyedileg lehet beállítani a gyomorsav-szekréció meghatározása szerint. A dózis átmeneti, napi 160 mg feletti emelése lehetséges; a napi adagot két adagra kell osztani. A terápia időtartama nincs korlátozva, és addig kell folytatni, amíg klinikailag szükséges.

  • A nem szelektív, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) által kiváltott gasztroduodenális fekélyek megelőzése veszélyeztetett felnőtt betegeknél, akik folyamatos kezelésre szorulnak ezekkel a gyógyszerekkel

Az ajánlott adag 20 mg pantoprazol naponta.

Intravénás alkalmazás:

40 mg pantoprazol intravénás beadása csak akkor javasolt, ha az orális beadás nem lehetséges. Amint az orális terápia lehetséges, az intravénás terápiát le kell állítani, és a terápiát orálisan kell folytatni. Az intravénás alkalmazás nem lehet hosszabb 7 napnál, mivel nem állnak rendelkezésre adatok.

  • Gyomorfekély, nyombélfekély, reflux oesophagitis felnőtteknél

Az ajánlott adag általában 40 mg pantoptazol IV. naponta.

  • Zollinger-Ellison szindróma és patológiás gyomorsav hiperszekréció felnőtteknél

Az intravénás dózis megfelel az orális dózisnak.
A savtermelés gyors csökkentése érdekében 80 mg pantoprazolt iv. beadva.

Speciális betegcsoportok

  • Károsodott májműködésű betegek

Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a napi 20 mg pantoprazol adagot nem szabad túllépni.

  • Károsodott vesefunkciójú betegek

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

  • Idős betegek

Időseknél nincs szükség az adag módosítására.

  • 12 év alatti gyermekek

Az orális pantoprazol nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára, mivel nincsenek elegendő adatok a biztonságosságról és a hatásosságról ebben a korcsoportban.
A pantoprazol intravénás alkalmazása 18 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.

alkalmazás típusa

A gyomornedv-ellenálló tablettákat egészben és töretlenül kell lenyelni, étkezés előtt egy órával, kevés vízzel. Az injekciós oldatot intravénásan kell beadni 2-15 perc alatt.

Mellékhatások

  • A betegek körülbelül 5 százaléka káros gyógyszerhatásokat tapasztal a pantoprazol terápia során.
  • A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hasmenés és a fejfájás.

Interakciók

  • Olyan gyógyszerek, amelyek biohasznosulása pH-függő, például néhány azol antimikotikum, például ketokonazol, itrakonazol, posakonazol és más gyógyszerek, például erlotinib
  • HIV gyógyszer (atazanavir) ► felszívódás pH-függő ► a biohasznosulás csökkentése
  • Kumarin antikoagulánsok (fenprokumon vagy warfarin) ► Lehetséges változások a protrombin időben/INR
  • Metotrexát ► A metotrexát szint növelhető

Interakciós vizsgálatok

  • Az interakciós vizsgálatok sorozatának eredményei azt mutatják, hogy a pantoprazol sem a hatóanyagok metabolizmusát nem a CYP1A2 (például koffein, teofillin), sem a CYP2C9 (például piroxicam, diklofenak, naproxen), sem a CYP2D6 (pl. Metoprolol), sem a CYP2E1 (például etanol), sem a p -Digoxin befolyásolja a glikoproteinhez kapcsolódó felszívódást.
  • További interakciós vizsgálatok során a pantoprazolt klaritromicin, metronidazol, amoxicillin antibiotikumokkal együtt adták. ► Nem találtak klinikailag releváns interakciókat.

Ellenjavallat

A pantoprazol nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy a helyettesített benzimidazolokkal szembeni túlérzékenység esetén.

Terhesség/szoptatás

Kerülni kell a pantoprazol terhesség alatti alkalmazását. Terhes nőkre vonatkozó adatok nem utalnak a pantoprazol malformációs kockázatára vagy magzati/újszülött toxicitására. Az állatkísérletek azonban reprodukciós toxicitást mutattak.

Nincs elegendő információ a pantoprazol kiválasztódásáról az anyatejbe. Mivel az újszülött/gyermek kockázatát nem lehet kizárni, a pantoprazolt csak alapos kockázat-haszon értékelés és szigorú indikáció után szabad alkalmazni.