Pantoprazole Krka 20 mg, gyomornedv-ellenálló tabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik
Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazole Krka 20 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Pantoprazole Krka egy szelektív "protonpumpa-gátló", olyan gyógyszer, amely csökkenti a gyomor által termelt sav mennyiségét. A savassággal kapcsolatos gyomor- és bélbetegségek kezelésében alkalmazzák.
A Pantoprazole Krka 20 mg-ot a következőkre használják:
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők:
- A gyomor savas refluxja által okozott gastrooesophagealis reflux betegséggel járó tünetek (pl. Mellkasi égő érzés, savas regurgitáció, nyelési fájdalom) kezelése.
- A reflux oesophagitis (nyelőcsőgyulladás, a gyomorban savas regurgitáció kíséretében) hosszú távú kezelése és megismétlődésének megelőzése.
- A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k, pl. Ibuprofen) által okozott nyombél- és gyomorfekélyek megelőzése kockázatos betegeknél, akik folyamatos NSAID-kezelést igényelnek.
Tudnivalók a Pantoprazole Krka 20 mg szedése előtt
Ne szedje a Pantoprazole Krka 20 mg-ot
- Ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra, a szorbitra vagy a Pantoprazole Krka egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).
- ha allergiás más, más protonpumpa-gátlót tartalmazó gyógyszerekre.
A Pantoprazole Krka 20 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha súlyos májproblémái vannak. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha májproblémái voltak Orvosa gyakrabban ellenőrzi a vérében lévő májenzimeket, különösen, ha hosszú ideje használja a Pantoprazole Krka-t. Ha a vérben a májenzimszint emelkedik, a kezelést abba kell hagyni.
- ha folyamatosan szednie kell a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek nevezett gyógyszereket, és Önnek a Pantoprazol Krka-t ajánlják, mert fokozott a szövődmények kockázata a gyomorban vagy a belekben. A kockázat felmérése során figyelembe veszik az egyéni kockázati tényezőket, nevezetesen az életkort (65 éves vagy annál idősebb), a gyomor- vagy nyombélfekélyt vagy a vérzést a gyomorban vagy a belekben.
- ha alacsony a test lerakódása vagy a B12-vitamin csökkent felszívódásának kockázati tényezői vannak, és pantoprazolt írnak fel hosszú távú kezelésre. A pantoprazol, mint minden savszekréciót gátló gyógyszer, csökkentheti a B12-vitamin felszívódását.
- ha atazanavirt tartalmazó gyógyszert (HIV-fertőzés kezelésére használ) pantoprazollal szed, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
- ha protonpumpa-gátlóval, például Pantoprazole Krka-val kezelik, különösen több mint 1 évig, ez kissé növelheti a csípő, a csukló vagy a gerinc törésének kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontritkulása van, vagy kortikoszteroidokat szed (amelyek növelhetik az oszteoporózis kockázatát).
Azonnal forduljon orvosához ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
- akaratlan testsúlycsökkenés
- sápadtnak tűnik és gyengének érzi magát (vérszegénység)
- vegye észre a vér jelenlétét a székletben
- súlyos és/vagy tartós hasmenés, mivel a Pantoprazole Krka a fertőző hasmenés enyhe növekedésével járt.
Orvosa diagnosztikai vizsgálatokat javasolhat a rosszindulatú daganatok kizárására, mivel a pantoprazollal végzett kezelés elfedheti a rosszindulatú daganat tüneteit, és ezáltal késleltetheti a diagnózist. Ha a kezelés ellenére tünetei továbbra is fennállnak, további vizsgálatra van szükség.
Ha a Pantoprazole Krka-t hosszú távú kezelésre (több mint 1 évre) szedi, orvosa valószínűleg rendszeres felügyelet alatt fogja tartani. Amikor konzultál orvosával, el kell mondania neki minden megjelenő új és szokatlan tünetet.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
A Pantoprazole Krka befolyásolhatja más gyógyszerek hatékonyságát, ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- Olyan gyógyszerek, mint ketokonazol, itrakonazol és posakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgálnak) vagy erlotinib (bizonyos típusú rák kezelésére szolgálnak), mivel a Pantoprazole Krka befolyásolhatja ezek és más gyógyszerek hatását.
- Warfarin és fenprokumon, amelyek befolyásolják a vér megvastagodását vagy elvékonyodását. További ellenőrzésekre van szüksége.
- atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére szolgál).
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen egyéb gyógyszert szed, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
Nincs elegendő adat a pantoprazol terhes nőknél történő alkalmazásáról. Beszámoltak a gyógyszer kiválasztásáról az anyatejbe. Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes vagy szoptat, csak akkor alkalmazza ezt a gyógyszert, ha orvosa úgy véli, hogy az anya számára nyújtott előny meghaladja a magzatra vagy a csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázatot.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ha mellékhatások jelentkeznek, például szédülés vagy látászavarok, tilos gépjárművet vezetnie és gépeket kezelnie.
Fontos információk a Pantoprazole Krka egyes összetevőiről
A Pantoprazole Krka szorbitot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Hogyan kell szedni a Pantoprazole Krka 20mg-ot
A Pantoprazole Krka-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mikor és hogyan kell bevenni a Pantoprazole Krka-t?
Az étkezés előtt 1 órával vegye be a tablettát, rágás és összetörés nélkül, és egészben, kevés vízzel nyelje le.
Hacsak orvosa másképp nem javasolja, a szokásos adag:
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők
A gastrooesophagealis reflux betegséggel járó tünetek (pl. Mellkasi égés, savas regurgitáció, nyelési fájdalom) kezelésére
A szokásos adag napi 1 tabletta. Ez az adag általában 2–4 héten belül, vagy legfeljebb további 4 hét kezelés után enyhíti a betegséget. Orvosa megmondja, meddig kell folytatnia a kezelést. A kezelés után a visszatérő tünetek kontrollálhatók napi egy tabletta bevétele, amikor szükséges.
A reflux oesophagitis hosszú távú kezelése és megismétlődésének megelőzése
A szokásos adag napi 1 tabletta. Ha a betegség megismétlődik, orvosa megduplázhatja az adagot, ami azt jelenti, hogy 20 mg-os tabletta helyett napi 1 Pantoprazole Krka 40 mg-os tablettát vehet be. A gyógyulás után ismét csökkentheti az adagot 1 db 20 mg-os tablettára.
A gastroduodenalis fekélyek megelőzése a veszélyeztetett betegeknél, akik folyamatos NSAID-kezelésre szorulnak
A szokásos adag napi 1 tabletta.
Speciális betegcsoportok
- Ha súlyos májproblémái vannak, ne vegyen be több mint 1 tablettát 20 mg pantoprazolból.
- 12 év alatti gyermekek. Ezeket a tablettákat 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Pantoprazole Krka-t vett be
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A túladagolás tünetei nem ismertek.
Ha elfelejtette bevenni a Pantoprazole Krka-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, a következő adagot az ütemtervnek megfelelően vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Pantoprazole Krka szedését
Ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Pantoprazole Krka is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiakban felsoroljuk:
-nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felhasználót érint)
-gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
-nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
-ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
- ismeretlen gyakorisággal (amely a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz:
- Súlyos allergiás reakciók (ritka): a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési nehézség, enyhe (csalánkiütés), légzési nehézség, az arc allergiás duzzanata (Quincke ödéma/angioneurotikus ödéma), súlyos szédülés, nagyon gyors szívveréssel és erős izzadással.
- Súlyos bőrbetegségek (gyakorisága ismeretlen): hólyagok megjelenése a bőrön és az általános állapot gyors romlása, erózió (beleértve az enyhe vérzést is) a szemben, az orrban, a szájban/az ajkakban vagy a nemi szervekben (Stevens-Johnson szindróma, Lyell szindróma, erythema polymorph) és fokozott fényérzékenység.
- Egyéb súlyos (ismeretlen gyakoriságú) állapotok: a bőr és a szemfehérje sárgulása (a májsejtek súlyos károsodása, sárgaság) vagy láz, bőrkiütés és megnagyobbodott vese, néha fájdalmas vizeléssel és hátfájással (súlyos vese gyulladás).
- ha pantoprazolt több mint 3 hónapig szed, csökkenhet a vér magnéziumszintje. Az alacsony magnéziumkoncentráció fáradtságot, akaratlan izomösszehúzódásokat, dezorientációt, görcsrohamokat, szédülést, megnövekedett pulzusszámot okozhat. Ha ezek bármelyikét észleli, kérjük, azonnal forduljon orvosához. Az alacsony magnéziumszint alacsonyabb kálium- és kalciumszintet is eredményezhet a vérben. Orvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat írhat elő a vér magnéziumszintjének ellenőrzésére.
Egyéb mellékhatások:
- Nem gyakori (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
Fejfájás, szédülés, hasmenés, rossz közérzet, hányás, puffadás és puffadás (gáz), székrekedés, szájszárazság, hasi fájdalom és kényelmetlenség, kiütés, kiütés, kiütés; viszket; csípőtáji törés, csukló vagy gerinc; gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok.
- Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Látászavarok, úgymint homályos látás, csalánkiütés, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testtömeg-változás, megnövekedett testhőmérséklet, végtagok duzzanata (perifériás ödéma), allergiás reakciók, depresszió, mellnagyobbodás férfiaknál.
- Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint)
- Ismeretlen gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg)
Hallucinációk, zavartság (különösen azoknál a betegeknél, akiknek korábban már voltak ilyen tünetei); csökkent vér nátriumszint.
Vérvizsgálatokkal azonosított mellékhatások:
- Ritka (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
Megnövekedett májenzimszint.
- ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Megnövekedett bilirubinszint; a vérzsírszint emelkedése.
- Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint)
A vérlemezkék számának csökkenése, amely vérzést vagy gyakoribb véraláfutást okozhat; csökkent fehérvérsejtszám, ami gyakoribb fertőzésekhez vezethet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan tárolják a Pantoprazole Krka 20 mg-ot?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Hólyagok: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Palack: A nedvességtől való védelem érdekében az üveget szorosan zárva kell tartani.
Lejárati dátum
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Pantoprazole Krka-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az injekciós üveg első felbontása után az eltarthatóság 3 hónap.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz a Pantoprazole Krka
- Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
- Egyéb összetevők: mannit, kroszpovidon (B típus), vízmentes nátrium-karbonát, szorbit (E420), kalcium-sztearát a tabletta magjában, és hipromellóz, povidon (K25), titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), propilén-glikol, etil-metakrilsav-akrilát-kopolimer, nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80, makrogol 6000 és talkum filmben.
Milyen a Pantoprazole Krka külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta világos sárga-barna, ovális, kissé domború.
7 (7 × 1), 14 (7 × 2, 14 × 1), 15 (15 × 1), 28 (7 × 4, 14 × 2), 30 (10 × 3, 15 × 2) buborékcsomagolás .56 (7 × 8,14 × 4), 60 (15 × 4, 10 × 6), 84 (14 × 6), 100 (10 × 10), 100 × 1 (10 × 10), 112 (8 × 14) és 140 (10 × 14) gyomornedv-ellenálló tabletta.
HDPE palack 250 gyomornedv-ellenálló tablettával.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja