PREVYMIS 240 mg, 480 mg filmtabletta Prospect letermovirum

Javallatok PREVYMIS 240 mg, 480 mg filmtabletta:

A PREVYMIS olyan felnőtteknek szánt gyógyszer, akik nemrégiben csontvelőt transzplantáltak. Ez a gyógyszer segít megelőzni a CMV ("citomegalovírus") által okozott betegséget.

A CMV vírus sok emberben van jelen anélkül, hogy tudnának a jelenlétéről. Általában a CMV a testükben marad, és nem befolyásolja őket. Ha azonban az immunrendszere meggyengült a csontvelő-átültetés után, akkor fokozottan fennállhat a CMV-fertőzés kockázata.

Ellenjavallatok:

Ne szedje a PREVYMIS-t, ha:
• allergiás a letermovirra vagy bármely más összetevőre.
• a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- pimozid - Tourette-szindróma kezelésére szolgál
- ergot alkaloidok (például ergotamin és dihidroergotamin) - migrénes fejfájás kezelésére alkalmazzák.

Ne szedje a PREVYMIS-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, a PREVYMIS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.

Ha a PREVYMIS-t ciklosporinnal együtt szedi, ne vegye be a következő gyógyszereket:
- dabigatrán - vérrögképződésre használják
- atorvasztatin, szimvasztatin, rozuvasztatin, pitavasztin - magas koleszterinszint kezelésére alkalmazzák

A PREVYMIS 240 mg, 480 mg filmtabletta beadása:

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mennyit kell szedni
A PREVYMIS ajánlott adagja egy 480 mg-os tabletta naponta egyszer. Ha ciklosporint is szed, kezelőorvosa napi egyszer egy 240 mg-os tablettára csökkenti a PREVYMIS adagját.
• A PREVYMIS-t minden nap ugyanabban az időben vegye be.
• A gyógyszert étellel vagy anélkül vegye be.

Hogyan kell szedni
• Egészen lenyelje a tablettát elegendő vízzel. Ne törje össze, ne törje össze vagy rágja össze a tablettát.

Ha az előírtnál több PREVYMIS-t vett be
Ha az előírtnál több PREVYMIS-t vett be, azonnal forduljon orvosához.

Ha elfelejtette bevenni a PREVYMIS-t
Nagyon fontos, hogy ne felejtse el, vagy ne hagyjon ki egy adag PREVYMIS-t.
• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha azonban a következő adag közeledik, hagyja abba a kimaradt adagot. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
• Ne vegyen be kétszeres adag PREVYMIS-t egyidejűleg a kihagyott adag pótlására.
• Ha nem biztos abban, hogyan kell ezt csinálni, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne hagyja abba a PREVYMIS sózását
Ne hagyja abba a PREVYMIS szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. Vigyázzon, nehogy elfogyjon a PREVYMIS. Ez a gyógyszer számára a legnagyobb esélyt fogja megakadályozni abban, hogy CMV-fertőzésben részesüljön egy csontvelő-átültetés után.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

Összetétel PREVYMIS 240 mg, 480 mg filmtabletta:

A készítmény hatóanyaga a letermovir. Minden filmtabletta 240 mg letermovirot vagy 480 mg letermovirot tartalmaz.

A többi komponens:
- Tabletta mag
Mikrokristályos cellulóz (E460), kroszkarmellóz-nátrium (E468), povidon (E1201), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), magnézium-sztearát (E470b).
- Tabletta film
Laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin (E1518), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (csak 480 mg-os tablettákhoz) (E172), karnaubaviasz (E903).

óvintézkedések:

Ha koleszterinszint-csökkentő gyógyszert szed (lásd alább a PREVYMIS egyéb gyógyszerekkel együtt felsorolt gyógyszerek listáját), azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalma vagy egyéb fájdalma van, különösen, ha rossz vagy láza van. Előfordulhat, hogy a gyógyszert ki kell cserélni vagy módosítani kell az adagot. További információkért olvassa el a szedett másik gyógyszer betegtájékoztatóját.

További vérvizsgálatokra lehet szükség a következő gyógyszerek ellenőrzéséhez:
• ciklosporin, takrolimusz, sirolimus
• vorikonazol
• fenitoin
Beszéljen orvosával, ha bármilyen izomfájdalmat vagy érzékenységet tapasztal sztatin szedése közben.

Gyermekek és serdülők
A PREVYMIS nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. Ennek oka az a tény, hogy a PREVYMIS-t nem vizsgálták ebben a korosztályban.

figyelmeztetések:

Vezetés és gépek kezelése
A PREVYMIS kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket (a lehetséges mellékhatásokat lásd alább). Fáradtságról (fáradtságérzet) vagy szédülésről (szédülés) beszámoltak egyes betegeknél a PREVYMIS kezelés alatt. Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a hatás megszűnik.

A PREVYMIS laktózt tartalmaz
A PREVYMIS laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 240 mg-os tablettában, vagyis lényegében nátriummentes.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 480 mg-os tablettában, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

A PREVYMIS 240 mg, 480 mg filmtabletta mellékhatásai:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
• hasmenés
• hányinger
• hányás

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
• allergiás reakció (túlérzékenység) - tünetei lehetnek zihálás, légzési nehézség, kiütés vagy csalánkiütés, viszketés, duzzanat.
• étvágytalanság
• ízváltozások
• fejfájás
• forgó érzés (vertigo)
• gyomorfájdalom
• a májműködést vizsgáló laboratóriumi vizsgálatok kóros értékei
• izomgörcsök
• a kreatinin magas értéke a vérben - vérvizsgálatok alapján megfigyelhető
• erős fáradtság érzése
• a kéz vagy a láb duzzanata

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ennek oka, hogy a PREVYMIS befolyásolhatja más gyógyszerek, más gyógyszerek pedig a PREVYMIS működését. Orvosa vagy gyógyszerésze megmondja Önnek, hogy biztonságos-e a PREVYMIS szedése más gyógyszerekkel együtt.

Vannak olyan gyógyszerek, amelyeket nem szabad a PREVYMIS-szel együtt bevenni. Lásd a "PREVYMIS más gyógyszerekkel" részben található listát.

Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi. Ezt azért kell tennie, mert orvosa megváltoztathatja az Ön által szedett gyógyszereket, vagy módosíthatja ezeknek a gyógyszereknek az adagját:
• alfentanil - súlyos fájdalom esetén
• fentanil - súlyos fájdalom esetén
• kinidin - rendellenes szívverés esetén.
• ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz - a transzplantátum kilökődésének megelőzésére szolgálnak
• vorikonazol - gombás fertőzések ellen
• sztatinok, például atorvasztatin, fluvasztin, rozuvasztatin, szimvasztatin, pravasztin, pitavasztatin - magas koleszterinszint esetén
• gliburid, repaglinid - magas vércukorszint esetén
• fenitoin - rohamok vagy rohamok esetén
• dabigatrán, warfarin - a vér hígítására vagy vérrögképződésre
• midazolám - nyugtatóként használják
• amiodaron - a szabálytalan szívverés korrigálására szolgál
• orális szteroid fogamzásgátlók - fogamzásgátlásra
• omeprazol, pantoprazol - gyomorfekély és más gyomorbetegségek esetén

Kérheti orvosát vagy gyógyszerészét, hogy adjon meg egy listát azokról a gyógyszerekről, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a PREVYMIS-szel.

A PREVYMIS 240 mg, 480 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:

Feladat
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát. A PREVYMIS nem ajánlott terhesség alatt. Ezt azért kell tennie, mert terhesség alatt nem vizsgálták használatát, és nem ismert, hogy a PREVYMIS károsíthatja-e a babát terhesség alatt.

szoptatás
Ha szoptat vagy szoptatást tervez, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A PREVYMIS szedése alatt a szoptatás nem ajánlott, ezt meg kell tennie, mert nem ismert, hogy a PREVYMIS bekerül-e a tejbe és továbbjut-e a csecsemőjének.

Csomagolás bemutatása:

PREVYMIS 240 mg filmtabletta
A PREVYMIS 240 mg filmtabletta sárga ovális tabletta, egyik oldalán „591” jelzéssel, a másik oldalon az MSD logóval. A tabletta hossza 16,5 mm, szélessége 8,5 mm.

A 240 mg-os tablettákat négy (4) kartondoboz csomagot tartalmazó dobozba csomagolják, amelyek mindegyike 7 tablettát tartalmazó poliamid/alumínium/PVC-alumínium buborékfóliát tartalmaz, összesen 28 tablettát.

PREVYMIS 480 mg filmtabletta
A PREVYMIS 480 mg filmtabletta rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „595” felirattal, a másik oldalán MSD logóval. A tabletta hossza 21,2 mm, szélessége 10,3 mm.

A 480 mg-os tablettákat négy (4) kartondoboz csomagot tartalmazó dobozba csomagolják, amelyek mindegyike 7 tablettát tartalmazó poliamid/alumínium/PVC-alumínium buborékfóliát tartalmaz, összesen 28 tablettát.

Tárolási feltételek:

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékleti körülményeket. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.