Prolia® - Osteoporosis gyógyszer kockázattal Rheumaliga Schweiz
Svájc vezető oszteoporózis szakemberei a Prolia® gyógyszer abbahagyása után figyelmeztetnek a nem kívánt mellékhatásokra. Daniel Aeberli, az Inselspital Bern reumatológus és csontbetegség-szakértője tájékoztatást nyújt a jelenlegi ajánlásokról.
Prolia® csodaszer?
A denoszumab hatóanyagot 2010-es bevezetése óta Svájcban Prolia® márkanéven értékesítik. A gyógyszer gátolja a csont lebontását, és mind az oszteoporózis kezelésére, mind megelőzésére használják. Konkrétan, a Prolia® gátolja az oszteoklasztokat (a csontot lebontó sejteket) azok kialakulásában, aktiválásában és működésében. A Prolia® bevezetését mérföldkőnek tekintették az oszteoporózis kezelésében, mivel korábban csak biszfoszfonátokat használtak. A tanulmány eredményei azt mutatták, hogy a Prolia® szignifikánsan javította a csontmineralizációt és ezáltal a csontsűrűséget - még azoknál a betegeknél is, akiknél a biszfoszfonátterápia nem működött megfelelően.
Visszahúzódó hatás a leállítás után
De a csontritkulás vezető szakemberei most figyelmeztetnek a nemkívánatos mellékhatásokra a Prolia® leállítása után. A Prolia® terápia befejezése után néhány beteg többszörös csigolyatörést szenvedett. Daniel Aeberli reumatológus, a berni Inselspital csontbetegségekkel foglalkozó szakértője szerint az úgynevezett visszapattanó hatás felelős ezért: „A Prolia® a csontrontó sejteket, az oszteoklasztokat hibernálja. Ez gátolja a csontvesztést a Prolia® terápia során. A terápia abbahagyása után az oszteoklasztok azonban pusztító munkájukat folytatják. Az évekig tartó terápia néhány hónapon belül tönkremehet. A csontok akkor rosszabb állapotban vannak, mint a terápia megkezdése előtt ».
Figyelmeztetés a mellékhatásokról
2017-ben az Amgen gyártó válaszul figyelmeztetést adott a műszaki információkhoz és a betegtájékoztatóhoz: „A Prolia-kezelés abbahagyása után több csigolyatörés (MVF) és a csont ásványi sűrűségének (BMD) csökkenése fordulhat elő a kezelés megkezdése előtti szint alatt. . "
Daniel Aeberli megdöbbent ezeken a megállapításokon, és olyan „abszurd helyzetről” beszél, amelyben az érintettek találják magukat. Nem történhet meg, hogy a csontreszorpció elleni gyógyszer csigolyatöréshez vezet.
Új irányelvek az alkalmazáshoz
Azokat a betegeket, akik jelenleg a Prolia®-t szedik, figyelmeztetni kell a gyógyszer önálló abbahagyására az új eredmények miatt. A visszapattanó hatás ellensúlyozása érdekében a Prolia® abbahagyása után biszfoszfonáttal folytatott terápiát kell követni. Daniel Aeberli hangsúlyozza: «A Prolia® terápiát semmiképpen sem szabad abbahagyni anélkül, hogy konzultálnánk a kezelőorvossal. Sürgősen szükséges a Prolia® szerinti biszfoszfonát-kezelés 1-2 évig. "
A Prolia® kezelés előtt álló betegeknél az eredmények alapján egyéni kockázat-haszon értékelést kell végezniük orvosukkal.