Prospect 5000 NE ml x 1 liofil injekciós üveg

Betegtájékoztató Pregnyl 5000 NE/ml x 1 liofil injekciós üveg. + 1 injekciós üveg x 1 ml szol

PREGNYL 500
Liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz
PREGNYL 5000
liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz

5000


A gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatót
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, ezért nem szabad tovább adnia másoknak
emberek. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tünetei vannak, mint a tiednek.

Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pregnyl és milyen betegségek esetén alkalmazható? ?
2. A Pregnyl alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Pregnyl-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pregnylt tárolni? ?

1. MILYEN PREGNIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? ?

Mit tartalmaz a Pregnyl ?
Hatóanyag
Humán koriongonadotropin
A pregnyl 500, illetve 5000 NE dózisban tartalmaz emberi koriongonadotropint (GCh)
az ampullán.
Egyéb alkatrészek
A liofilizátum karmellóz-nátriumot, mannitot, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfátot és
vízmentes nátrium-dihidrogén-foszfát.
Az oldószer nátrium-kloridot és desztillált injekcióhoz való vizet tartalmaz. A liofilizátumot fel kell oldani az oldószerrel a csomagolásban található ampullában.
Mi a Pregnyl ?
A Pregnyl tartalmaz egy humán koriongonadotropin GCh néven ismert hormont, amely
a gonadotropin nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.

A pregnylt egy terhes nő vizeletéből nyerték.
A GCh ugyanolyan hatást gyakorol a testre, mint az LH luteinizáló hormon, amelyet az agyalapi mirigy termel férfiaknál és nőknél. Az agyalapi mirigy hormonjaival, a follikulusstimuláló hormonral (FSH) együtt az LH szabályozza a reproduktív szervek működését (nőknél petefészkek, férfiaknál herék). Ezek a hormonok szükségesek a normális növekedéshez, valamint a petesejtek és a spermiumok termeléséhez.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pregnyl? ?
A nőknél
A nőknél az FSH és az LH havonta érik a petesejtekben a petesejteket. Is,
LH szükséges az ovulációhoz, a petesejtek felszabadulásához. Ha a test nem termel elegendő FSH-t

és LH, ez meddőséghez vezethet. - tartalmazó hormonális termékek napi injekciója
Az FSH ovulációhoz vezethet. A peték felszabadulását Pregnyl beadásával végezzük.
A pregnyl ovuláció után adható asszisztált reprodukciós programokban is.

A férfiak
Férfiaknál a Pregnyl önmagában vagy más FSH-t tartalmazó termékekkel kombinálva alkalmazható a nemi mirigyek fejletlensége, a pubertás késése vagy a spermiumtermelés problémái esetén.
Bizonyos esetekben a Pregnyl olyan fiúknak is adható, akiknek heréje van
nem jöttek le.

2. TUDNIVALÓK A PREGNYL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne használja a Pregnylt, ha:
Ön túlérzékeny (allergiás) az emberi gonadotropinokra vagy bármely más komponensére
Pregnyl.
Androgénfüggő daganatokban szenved, vagy feltételezik, például prosztatarákban vagy emlőrákban (férfiaknál)?

Különleges óvintézkedések a Pregnyl alkalmazásakor
A nőknél
Az orvosi felügyelet nagyon fontos. Általában ultrahangvizsgálatokat végeznek, és rendszeresen végeznek vérvizsgálatokat. E vizsgálatok eredményei lehetővé teszik az orvos számára, hogy kiválassza a megfelelő FSH adagot. Ez nagyon fontos, mert a túl nagy FSH dózisok ritka, de súlyos szövődményekhez vezethetnek, amelyekben a petefészkek hiperstimulálódnak. Ezeket a hasi fájdalom nyilvánítja meg. Ez a figyelmeztetés fontos, különösen policisztás petefészek-betegeknél. A Gonadotrophin-kezelésre adott válasz rendszeres ellenőrzése segít orvosának megakadályozni a túlzott petefészek-stimulációt.
Azonnal forduljon orvosához, ha hasi fájdalmai vannak.

A gonadotróf termékekkel történő kezelést követően fennáll a többes terhesség veszélye. A petevezeték betegségeiben szenvedő nőknél kissé megnő a méhen kívüli terhesség kockázata. Nőknél a meddőség kezelése alacsony vetélés kockázatával járhat.
A Pregnyl-kezelés növelheti a trombózis (a vérrögök képződésének kockázatát)
erek, különösen a lábak vénáiban, valamint a tüdőben).
Kérjük, beszéljen orvosával a kezelés megkezdése előtt, ha:
- tudja, hogy fokozott a trombózis kockázata;
- Önnek vagy a családjában bárkinek trombózisa volt;
- túlsúlyos vagy.

A pregnylt nem szabad testsúlycsökkentésre használni. A GCh nincs hatással a zsíranyagcserére, -eloszlásra vagy az étvágyra.

A férfiak
A GCh-kezelés növeli az androgéntermelést. Ezért a következőkben
Szigorú orvosi felügyelet szükséges:
- a pubertást el nem ért fiúk kezelésében. Ez azért van, mert Pregnyl képes
korai szexuális fejlődést és növekedési késéseket okoz;
- ha Önnek van vagy volt: szív- vagy érrendszeri betegsége, vesebetegsége, epilepsziája, migrénje, mivel ezek súlyosbodása vagy kiújulása esetenként a fokozott androgén (férfi hormon) termelés következtében indukálódhat.

Feladat
A pregnyl alkalmazható a luteális fázis támogatására, de nem szabad használni alatt
terhesség.
A kezelés előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

Szoptatás
A Pregnyl nem alkalmazható szoptatás alatt.

Vezetés és gépek kezelése
A jelenleg rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy ez a gyógyszer nem befolyásolja a képességet
vezetni vagy gépeket kezelni.

Együttes alkalmazás más gyógyszerekkel
Klinikailag jelentős kölcsönhatások nem ismertek.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PREGNYL-t ?
A Pregnylt mindig orvosa tanácsára kell alkalmazni. Ellenőriznie kell
kezelőorvosával, ha nem biztos benne. Orvosa fogja eldönteni, hogy milyen adagot adjon be
Pregnyl beadni.
A betegek általában egy injekciót kapnak az ovuláció kiváltására, és legfeljebb 3 injekciót kapnak a luteális fázis támogatására.
A betegeknél az alkalmazást hetente többször, több héten vagy hónapon keresztül végzik, a betegség súlyosságától függően. Mivel a spermasejtek fejlődése körülbelül 74 napot vesz igénybe, a kezelést legalább 3 hónapig kell folytatni, mielőtt a javulás nyilvánvalóvá válna.
Ha úgy érzi, hogy a Pregnyl hatása túl erős vagy túl gyenge, azonnal forduljon orvosához
kezelőorvosa

Hogyan kell beadni az injekciókat?
Használat előtt a liofilizátumot fel kell oldani az injekciós üvegben lévő oldószerrel.
Ezt a gyógyszert intramuszkulárisan adhatja be (csak orvos vagy nővér), például a fenékbe vagy a bőr alá (például a hasfalba). Ez utóbbi esetben maga is beveheti a gyógyszert. Orvosa megmondja, mikor és hogyan kell ezt megtenni.

Ha az előírtnál több Pregnyl-t vett be, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A pregnyl toxicitása nagyon alacsony.

Ha elfelejtette bevenni a Pregnylt
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Mondja el orvosának.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Pregnyl is okozhat mellékhatásokat.
Az injekció beadásának helyén olyan reakciókról számoltak be, mint viszketés, bőrpír, fájdalom, duzzanat. Esetenként allergiás reakciókat, például viszketést és lázat jelentettek.

A nőknél
Ha a petefészkeket túl stimulálták az FSH-tartalmú termékek és a Pregnyl-t adják, ez nem kívánt petefészek-hiperstimulációhoz vezethet, amely hasi fájdalomként jelentkezhet hányinger és hasmenés kíséretében. Ezek az állapotok ritkák, és a kockázat csökkenthető a tüszők gondos figyelemmel kísérésével a kezelés során. Ezért haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot orvosával, ha hasi fájdalmat észlel, még akkor is, ha néhány nappal az alkalmazás után jelentkezik.

Nagyon ritkán előfordulhat trombózis nem kívánt petefészek-hiperstimuláció nélkül.

A férfiak
Víz- és sóvisszatartást okozhat a szövetekben, esetenként mellnagyobbítást. Ezeket a GCh-kezelést követő fokozott androgéntermelés okozhatja. Ha ezek a jelek jelentkeznek, azonnal értesítse orvosát.

Ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A PREGNYL-T TÁROLNI?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
2-8 ° C közötti hőmérsékleten, eredeti csomagolásban tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől.

Ne használja a Pregnyl-t, ha azt észleli, hogy az elkészített oldat részecskéket tartalmaz, vagy nem
egyértelmű.

csomag
Pregnyl 500
Doboz 6 db 2 ml-es ampullából, színtelen üvegből, töréspontú, OPC típusú, liofilizátumot tartalmaz, és 6 db 1 ml-es ampulla színtelen üvegből, töréspontú, OPC típusú, oldószer oldatos injekcióhoz
3 db 2 ml-es ampulla, színtelen üvegből, töréspontú, OPC típusú, liofilizátumot tartalmaz, és 3 db 1 ml-es ampulla, színtelen üveg, töréspontú, OPC típusú, oldószer oldatos injekcióhoz
Pregnyl 5000
3 db 2 ml-es ampulla, színtelen üvegből, töréspontú, OPC típusú, liofilizátumot tartalmaz, és 3 db 1 ml-es ampulla, színtelen üveg, töréspontú, OPC típusú, oldószer oldatos injekcióhoz
Doboz 1 ml 2 ml-es ampullából, színtelen üvegből, törési ponttal, OPC típusú, liofilizátumot és 1 db 1 ml-es ampulla színtelen üvegből, töréspontú, OPC típusú, oldószer oldatos injekcióhoz

Termelő
N.V. Organon, Hollandia

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
N.V. Organon
P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Hollandia

A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma
2009. május