Prospect Actonel heti 35mg x lánc
Prospect Actonel saptamanal 35mg x 4cpr.film
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer az Actonel Weekly és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Actonel Weekly szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Actonel Weekly-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tartani az Actonel Weekly-t
6. További információk
1. MILYEN HETES HETES AZ ACTONEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Mi az Actonel Weekly
Az Actonel Saptamanal a bisfoszfonátoknak nevezett nem hormonális gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket csontbetegségek kezelésére használnak. Az Actonel Saptamanal közvetlenül a csontokra hat, ellenállóbbá és ezért kevésbé hajlamosak a törésekre.
A csont élő szövet. Az elöregedett csontszövetet folyamatosan eltávolítják a csontvázból, és új csontszövetekkel helyettesítik.
A posztmenopauzális osteoporosis egy olyan állapot, amely a nőknél jelentkezik a menopauza után, amikor a csont gyengébbé, törékenyebbé válik, és nagyobb eséllyel törhet el zuhanás vagy stressz után.
A csontritkulás férfiaknál is előfordulhat, ennek számos oka lehet, ideértve az öregedést és/vagy a férfi nemi hormon, a tesztoszteron alacsony szintjét.
A gerinc, a csípő és a csukló a törésekre leginkább fogékony csontok, bár ez a test bármely csontjával megtörténhet. Az oszteoporózis okozta törések hátfájást, csökkent magasságot és a hát görbületét is okozhatják. Sok csontritkulásban szenvedő betegnek nincsenek tünetei, és soha nem is tudhatta, hogy csontritkulása van-e.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Actonel Weekly?
Az Actonel Saptamanal csontritkulás kezelésére ajánlott:
- posztmenopauzás nőknél, még olyan esetekben is, amikor a csontritkulás súlyos. Az Actonel Weekly csökkenti a csigolya- és csípőtörések kockázatát.
2. TUDNIVALÓK AZ ACTONEL HETI SZEDÉSE ELŐTT
NE szedje az Actonel Weekly-t
Ha allergiás (túlérzékeny) a risedronát-nátriumra vagy az Actonel Saptamanal egyéb összetevőjére (lásd 6. pont „Mit tartalmaz az Actonel Saptamanal”)
Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy hypocalcaemia nevű állapotban szenved (alacsony a kalciumszint a vérben)
Ha terhes lehet, terhes vagy terhességet tervez
- ha súlyos veseproblémái vannak.
Fokozott elővigyázatossággal beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni az Actonel Weekly-t.
Ha legalább 30 percig nem tud ülni (ülve vagy állva).
- ha a csont- vagy ásványi anyagcsere rendellenes (pl. D-vitamin-hiány, mellékpajzsmirigy-hormon rendellenességek, amelyek mind a vér kalciumszintjének csökkenéséhez vezetnek).
Ha korábban problémái voltak a nyelőcsővel (a szájat a gyomorral összekötő csővel), például ha fájdalma volt vagy nehéz volt ételt nyelni.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos szénhidrátokat (például laktózt) intoleráns.
Ha fájdalma, duzzanata vagy zsibbadása volt az állkapcsán, vagy "nehéz állkapocs" érzése volt, vagy ha fogát vesztette.
Ha Ön fogászati kezelés alatt áll, vagy fogászati műtéten esik át, közölje fogorvosával, hogy Actonel Saptamanal-nal kezelik.
Ha a fentiek bármelyikét tapasztalja, orvosa tanácsot ad Önnek arról, hogy mit kell tennie az Actonel Weekly szedésekor.
A risedronát-nátrium nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelenek.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
A következő tételek egyikét tartalmazó gyógyszerek csökkentik az Actonel Weekly tabletta hatását, ha egyidejűleg szedik őket:
alumínium (pl. bizonyos emésztési zavarokhoz használt szuszpenziók)
Ezeket a gyógyszereket az Actonel Weekly bevétele után legalább 30 perccel kell bevennie.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Az Actonel Weekly alkalmazása étellel és itallal
Nagyon fontos, hogy az Actonel Weekly tablettát NE vegye étellel és itallal (a sima víz kivételével) annak megfelelő működéséhez. Különösen ne vegye be ezt a gyógyszert tejtermékekkel (például tejjel), mivel ezek kalciumot tartalmaznak (lásd 2. szakasz „Egyéb gyógyszerek használata”).
A heti Actonel tabletta bevétele után legalább 30 perccel fogyasszon el ételeket és italokat (a sima víz kivételével).
NE szedje az Actonel Weekly-t, ha terhes, terhes vagy terhességet tervez (lásd 2. szakasz: „Ne szedje az Actonel Weekly-t”). A risedronát-nátrium (az Actonel Saptamanal hatóanyaga) terhes nőknél történő alkalmazásával járó potenciális kockázat nem ismert.
NE szedje az Actonel Weekly-t, ha szoptat (lásd 2. szakasz: „Ne szedje az Actonel Weekly-t”).
Az Actonel Weekly csak posztmenopauzás nőknél vagy férfiaknál alkalmazható.
Vezetés és gépek kezelése
Az Actonel Saptamanal nem ismert, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Actonel Saptamanal egyes összetevőiről
Az Actonel Weekly kis mennyiségű laktózt tartalmaz (lásd a 2. pontot: „fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, és az Actonel Weekly szedése előtt beszéljen kezelőorvosával).
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ACTONELET HÉTEN
Az Actonel Weekly-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Beszéljen orvosával, ha nem biztos benne.
Vegyen hetente egyszer EGY filmtablettát Actonel Weekly-t (35 mg risedronát-nátrium).
Válasszon olyan hétnapot, amely a legjobban megfelel az Ön menetrendjének. Minden héten vegye be az Actonel Weekly tablettát a kiválasztott napon.
Az Ön kényelme érdekében, hogy minden héten beválthassa a tablettát a kiválasztott napon, az Actonel Saptamanal tabletták csomagolásában van egy sajátosság: a buborékfólia hátulján dobozok vagy szóközök találhatók. Kérjük, jelölje meg a hét napját, amelyet az Actonel Weekly tabletta bevételéhez választott. Ezekben a rovatokban írja be azokat a dátumokat is, amelyeken be kell vennie a táblagépet.
MIKOR kell szednie az Actonel Weekly-t
A LEGJOBB, ha az Actonel tablettát hetente szedi legalább 30 perccel azelőtt, hogy bevenné a nap első ételt, italt (a sima vizet kivéve) vagy más gyógyszert.
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ACTONEL-T HÉTEN
A tablettát függőlegesen vegye be (ülhet vagy állhat), hogy elkerülje az égő érzést a mellkasban.
A tablettát nyelje le legalább egy pohár sima vízzel (120 ml).
A tablettát egészben nyelje le. Ne szopja és ne rágja meg.
Ne feküdjön vízszintesen legalább 30 percig a tabletta bevétele után.
Orvosa megmondja Önnek, ha szüksége van-e kalcium- vagy vitamin-kiegészítőkre, ha az étkezés nem elegendő.
Ha TÖBBET vett be az Actonel Weekly-t az előírtnál
Ha Ön vagy valaki véletlenül az előírtnál több Actonel Weekly tablettát vett be, igyon meg egy pohár tejet és azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Actonel Weekly-t
Ha elfelejtette bevenni a tablettát a kiválasztott napon, akkor azon a napon vegye be, amelyre emlékszik. Térjen vissza egy tabletta beadására hetente egyszer azon a napon, amelyen általában beveszi a tablettát.
NE vegyen be két tablettát egy nap alatt az elfelejtett tabletta pótlására.
Ha abbahagyja az Actonel Weekly szedését
Ha abbahagyja a kezelést, akkor csökkenhet a csonttömege. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt mérlegelné a kezelés abbahagyását.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Actonel Saptamanal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba az Actonel Weekly szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Súlyos allergiás reakció tünetei, például:
az arc, a nyelv vagy a nyak duzzanata
csalánkiütés és légzési nehézség
Súlyos bőrreakciók, amelyek hólyagokat is tartalmazhatnak a bőrön.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatásokat tapasztalja:
a szem gyulladása, amelyet általában fájdalom, bőrpír és fényérzékenység kísér.
az állkapocs csont nekrózisa (osteonecrosis), késleltetett gyógyulással és fertőzéssel társul, gyakran egy foghúzás után (lásd a 2. szakaszt, "Különleges gondossággal járjon el és beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni az Actonel Weekly-t").
nyelőcső kiindulópontjával járó tünetek, például nyelési fájdalom, nyelési nehézség, mellkasi fájdalom vagy a mellkas égő érzésének első megjelenése vagy súlyosbodása.
Szokatlan combcsonttörés ritkán fordulhat elő, különösen azoknál a betegeknél, akiket hosszú távon kezelnek csontritkulás ellen. Beszéljen orvosával, ha fájdalmat, gyengeséget vagy kényelmetlenséget tapasztal a combban, a csípőben vagy az ágyékban. Ez egy lehetséges combcsonttörés korai jele lehet.
A klinikai vizsgálatok során azonban a többi megfigyelt mellékhatás általában enyhe volt, és nem igényelte a kezelés leállítását.
Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1 betegnél fordulnak elő)
Emésztési zavar, hányinger, gyomorfájdalom, hasi görcsök vagy kényelmetlenség, székrekedés, hasi teltségérzet, puffadás, hasmenés.
Fájdalom a csontokban, izmokban vagy ízületekben.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1, de 1000 betegből több mint 1 esetében fordulnak elő) 5
A nyelőcső (a szájat a gyomorral összekötő cső) gyulladása vagy fekélyesedése nyelési nehézségeket és fájdalmat okoz (lásd 2. szakasz: "Különleges elővigyázatossággal beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni az Actonel Weekly-t"), gyomor- és nyombélgyulladás. (a bél kezdeti része, amelyben a gyomor kinyílik).
A szem színes részének (írisz) gyulladása (vörös, fájdalmas szemek, a látás esetleges megváltozásával).
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb mint 1-nél fordulnak elő)
A nyelv gyulladása (amely vörös, duzzadt és esetleg fájdalmas lesz), a nyelőcső (a szájat a gyomorral összekötő cső) szűkülete.
Kóros májteszt értékek. Csak vérvizsgálattal diagnosztizálhatók.
Forgalomba hozatal után a következőket jelentették (ismeretlen gyakorisággal):
Májbetegségek, egyes esetek súlyosak.
A kezelés kezdetén ritkán csökkenhet a vér kalcium- és foszfáttartalma. Ezek a változások általában enyheek és nem okoznak tüneteket.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ACTONELT HETESEN TÁROLNI
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Actonel Weekly-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Actonel Weekly
A készítmény hatóanyaga a risedronát-nátrium. Minden filmtabletta 35 mg nátrium-risedronátot tartalmaz, ami megfelel 32,5 mg risedronsavnak.
A többi komponens:
Mag: laktóz-monohidrát, kroszpovidon, magnézium-sztearát és mikrokristályos cellulóz.
Film: makrogol, hidroxi-propil-metil-cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, polietilén-glikol, szilícium-dioxid, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172) és vörös vas-oxid (E 172).
Milyen az Actonel Saptamanal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Actonel Saptamanal 35 mg filmtabletta ovális, világos narancssárga filmtabletta formájában van kiszerelve, egyik oldalán „RSN”, a másik oldalán „35 mg” jelzéssel ellátva.
Az Actonel Saptamanal 1, 2, 4, 10, 12 vagy 16 tablettát tartalmazó átlátszó PVC/alumínium buborékfóliákkal ellátott dobozokban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja