Prospect Ascord 10mg x

Prospect Ascord 10mg x 30compr.film.

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót

- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

1. Milyen típusú gyógyszer az Ascord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Az Ascord használata előtt

3. Hogyan kell használni az Ascord-ot

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell tárolni az Ascord-ot

6. További információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Ascord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ascord a sztatinok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik, amelyek a szervezetben lévő lipidek (zsírok) mennyiségének szabályozásával működnek.

Az Ascord-ot a vér koleszterin- és triglicerid-koncentrációjának csökkentésére használják, ha az étrend és az életmód megváltoztatása sikertelen volt. Ha fokozott a szívbetegség kockázata, az Ascord alkalmazható ennek a kockázatnak a csökkentésére, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt folytatni kell a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet.

2. Mit kell tudni az Ascord használata előtt

- ha allergiás (túlérzékeny) az atorvasztatinra a vérzsírszint csökkentésére alkalmazott bármely hasonló gyógyszerre vagy az Ascord 6. pontjában felsorolt egyéb összetevőjére.

- ha májbetegsége van vagy volt valaha.

- ha megmagyarázhatatlan kóros májvizsgálata volt.

- ha fogamzóképes nő vagy, és nem használ hatékony fogamzásgátló módszert.

- ha terhes vagy teherbe kíván esni.

Az Ascord fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Az Ascord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A következő okok miatt az Ascord nem megfelelő az Ön számára:

· Ha agyi vérzéssel járó stroke-ot szenvedett, vagy ha az eddigi stroke miatt kis tasak folyadék van az agyban.

· Ha veseproblémái vannak

· Ha pajzsmirigye kevésbé aktív (hypothyreosis)

· Ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma volt, vagy személyi vagy családi kórtörténetében izomzavarok voltak

· Ha más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel (pl. Egyéb sztatinokkal vagy fibrátokkal) végzett kezelés során izomzavarai voltak

· Ha rendszeresen fogyaszt nagy mennyiségű etil-alkoholt

· Ha kórtörténetében májbetegség van

· Ha Ön elmúlt 70 éves.

Az Ascord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

· Ha súlyos légzési elégtelenségben szenved.

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, orvosa vérvizsgálatokat végez az Ascord-kezelés előtt és valószínűleg az izom-mellékhatások kockázatának előrejelzése érdekében. Ismert, hogy az izom mellékhatások, például a rabdomiolysis kockázata megnövekszik, ha bizonyos gyógyszereket egyidejűleg szednek (lásd 2. pont „Egyéb gyógyszerek használata”).

A gyógyszer szedése alatt orvosa szorosan figyelni fogja Önt, ha cukorbetegségben szenved, vagy fennáll a kockázata a cukorbetegség kialakulásának. A cukorbetegség kialakulásának veszélye fennáll, ha magas a vércukor- és zsírtartalma, túlsúlyos és magas a vérnyomása.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Vannak olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják az Ascord hatását, vagy hatásukat az Ascord megváltoztathatja. Ez a fajta interakció hatására az egyik vagy mindkét gyógyszer kevésbé hatékony. Alternatív megoldásként növelheti a mellékhatások kockázatát vagy súlyosságát, beleértve a rabdomiolízisnek nevezett jelentős izomkárosodást, amelyet a 4. szakasz ismertet:

Az immunrendszer működésének megváltoztatására használt gyógyszerek, például a ciklosporin.

Bizonyos antibiotikumok vagy gombaellenes gyógyszerek, például eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, rifampicin, fuzidinsav.

A lipidszintet szabályozó egyéb gyógyszerek, például a gemfibrozil, más fibrátok, kolesztipol. Bizonyos kalciumcsatorna-blokkolók, amelyeket angina vagy magas vérnyomás kezelésére használnak, például amlodipin; dilitiazem, a pulzusát szabályozó gyógyszerek, például digoxin, verapamil, amiodaron.

HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszerek, pl. Ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir stb.

Egyéb, az Ascorddal kölcsönhatásba lépő gyógyszerek közé tartozik az ezetimib (amely csökkenti a koleszterinszintet), a warfarin (amely csökkenti a véralvadást), az orális fogamzásgátlók, a stiripentol (görcsoldó az epilepszia kezelésére), a cimetidin (mellkasi égések és peptikus fekélyek kezelésére szolgál), fenazin (fájdalomcsillapító) és savkötők (emésztési zavarok, amelyek alumíniumot vagy magnéziumot tartalmaznak).

Vény nélkül kapható gyógyszerek: orbáncfű.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Az Ascord alkalmazása étellel és itallal

Az Ascord használatával kapcsolatos utasításokat lásd a 3. részben. Kérjük, vegye figyelembe a következőket:

Naponta egy vagy két kisebb pohár grépfrútlevet ne fogyasszon, mivel nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja az Ascord hatását.

Kerülje a túl sok alkohol fogyasztását a gyógyszer szedése alatt. A részleteket lásd a szakaszban.

2 "Az Ascord fokozott elővigyázatossággal alkalmazható".

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ne szedje az Ascord-ot, ha terhes vagy teherbe akar esni.

Ne vegyen be Ascord-ot, ha termékeny időszakban van, kivéve, ha hatékony fogamzásgátlást alkalmaz. Ne szedje az Ascord-ot, ha szoptat.

A mai napig nem bizonyított az Ascord biztonságossága terhesség és szoptatás alatt.

Vezetés és gépek kezelése

Normális esetben ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen autót, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét.

Ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet, ha ez a gyógyszer befolyásolja azok használatának képességét.

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell használni az Ascord-ot

Az Ascord-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa alacsony koleszterinszintű étrendet javasol, amelyet az Ascord-terápia során tartson be.

Az Ascord szokásos kezdő adagja napi 10 mg. Ha szükséges, orvosa emelheti ezt az adagot, amíg el nem éri a kívánt adagot. Orvosa 4 hetes vagy annál hosszabb időközönként módosítja az adagot. Az Ascord maximális dózisa 80 mg naponta egyszer.

Az Ascord tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni, a nap bármely szakában, étellel vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg bevenni a tablettákat a nap azonos időpontjában.

Az Ascord-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Ascord-kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.

Kérdezze meg orvosát, ha úgy érzi, hogy az Ascord-hatás túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több Ascord-ot vett be

Ha véletlenül több Ascord tablettát vett be (a szokásos napi adagnál többet), beszéljen kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.

Ha elfelejtette bevenni az Ascord-ot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő ütemezett adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Ascord szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy ha leállítja a gyógyszer szedését, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Ascord is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal forduljon orvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.

Ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználót érint:

· Súlyos allergiás reakciók, amelyek az arc, a nyelv és a torok duzzadását okozzák, és súlyos légzési nehézségeket okozhatnak

. Súlyos betegség, amelyet a bőr hámlása és duzzanata, a bőr, a száj, a szem, a nemi szervek hólyagosodása és láz kísér. Átmeneti bőrkiütés vöröses foltok formájában, különösen a tenyéren és a kézen vagy a talpon, amely hólyagokká válhat.

· Gyengeség, érzékenység vagy izomfájdalom, és különösen, ha ugyanakkor beteg vagy lázas. Kóros izomkárosodások következtében fordulhatnak elő, amelyek életveszélyesek és veseproblémákat okozhatnak.

Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint:

· Ha szokatlan vagy váratlan vérzési rendellenességeket vagy zúzódásokat tapasztal. Májbetegségre utalhatnak. A lehető leghamarabb vegye fel a kapcsolatot orvosával.

Az Ascord egyéb lehetséges mellékhatásai

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):

· Az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés

· Megnövekedett vércukorszint (ha cukorbetegségben van, szorosan figyelnie kell a vércukorszintjét), emelkedett vér kreatin-kinázszint.

· Hányinger, székrekedés, puffadás, emésztési zavarok, hasmenés

· Ízületi fájdalom, izomfájdalom és hátfájás

· A vérvizsgálatok rendellenes májműködést mutathatnak

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):

· Étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás, csökkent vércukorszint (ha cukorbetegségben szenved, szorosan figyelnie kell a vércukorszintjét)

· Szédülés, zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban vagy a lábujjakban, csökkent érzékenység az érintésre vagy a fájdalomra, ízváltozások, memóriavesztés

· Csengés a fülben és/vagy a fejben

· Hányás, böfögés, hasi felső és alsó fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, amely fájdalmat okoz a gyomorban)

· Hepatitis (májgyulladás)

· Átmeneti bőrkiütés, viszkető vagy viszkető bőr, csalánkiütés, túlzott hajhullás

· Torokfájás, izomfáradtság

· Fáradtság, rosszullét, gyengeség, mellkasi fájdalom, különösen a bokák duzzanata (ödéma), magas hőmérséklet

· Pozitív vizeletvizsgálat fehérvérsejtek jelenlétére

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek):

· Váratlan vérzés vagy véraláfutás

· Kolesztázis (a bőr vagy a szemfehérje sárgulása)

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érintenek) a következők:

· Allergiás reakció - tünetei lehetnek hirtelen zihálás, fájdalom vagy nyomás a mellkasban, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás

· Gynecomastia (mellnagyobbítás férfiaknál és nőknél)

Egyes sztatinok (azonos típusú gyógyszerek) alkalmazásakor jelentett lehetséges mellékhatások:

· Légzési problémák, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat.

· Cukorbetegség. Ez akkor valószínű, ha magas a vércukor- és zsírtartalma, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét...

5. Hogyan kell tárolni az Ascord-ot

Gyermekektől elzárva tartandó.

250 ° C alatt tárolandó az eredeti csomagolásban.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Ascord-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne használja az Ascord-ot, ha a sérülés látható jeleit észleli.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. További információk

- A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin. Egy filmtabletta 10 mg atorvasztatint tartalmaz atorvasztatin-kalcium formájában.

- Egyéb összetevők: mag - vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, vízmentes nátrium-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, butil-hidroxi-anizol, butil-hidroxi-toluol, magnézium-sztearát; polivinil-alkohol film, titán-dioxid (E171), talkum, lecitin (E322), xantángumi (E415); felirat tinta-Shellac 45%, fekete vas-oxid (E 172).

Milyen az Ascord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Ascord 10 mg filmtabletta

Fehér vagy csaknem fehér, filmtabletta, egyik oldalán „RX 12” jelzéssel, a másik oldalán sima.

Doboz 2 darab OPA-Al-PVC/Al buborékfóliával, 7 filmtablettával.

Doboz 4 darab OPA-Al-PVC/Al buborékfóliával, 7 filmtablettával.

Doboz 3 darab OPA-Al-PVC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával.

Doboz 2 hőszigetelt Al/Al fóliával, 7 filmtablettával.

Doboz 4 hőszigetelt Al/Al fóliával, 7 filmtablettával.

Doboz 3 hőszigetelt Al/Al fóliával, 10 filmtablettával.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Str. Fabricii nr.124, Kolozsvár, Románia

Ranbaxy Ireland Limited Spafield, Cork Road Cashel, C0-Tipperary Ireland

Ezt a tájékoztatót 2012 szeptemberében módosították.