Prospect Azarga 10mgml 5mgml x 1 flac
Prospect Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml x 1 flac x 5 ml szuszpenzió. gyakran.
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml szemcsepp, szuszpenzió
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml szuszpenzió 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt (timolol-maleát formájában) tartalmaz.
1 ml szuszpenzió 0,10 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Szemcseppek, szuszpenzió (szemcseppek)
Homogén fehér vagy csaknem fehér szuszpenzió, pH 7,2 (hozzávetőlegesen).
4. KLINIKAI ADATOK
4.1 Terápiás javallatok
Csökkent intraokuláris nyomás (IOP) nyitott szögű glaukómában vagy intraokuláris hipertóniában szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a monoterápia az IOP elégtelen csökkenését eredményezi (lásd 5.1 pont).
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Felnőtteknél, ideértve az időseket is
Az adag egy csepp AZARGA az érintett szem (ek) kötőhártya-tasakában, kettő
A beadást követően nasolacrimalis elzáródás vagy a szemhéjak könnyű lezárása ajánlott. Ez csökkentheti a szemészeti gyógyszerek szisztémás felszívódását, csökkent szisztémás mellékhatásokat eredményezve.
Ha egynél több helyi szemészeti gyógyszert alkalmaznak, a gyógyszereket külön-külön kell bevenni, legalább 5 percig.
Ha kihagy egy adagot, a kezelést az eredetileg tervezett következő adaggal kell folytatni. Az adag nem haladhatja meg az érintett szem (ek) be egy cseppet naponta kétszer.
Ha egy másik glaukóma elleni szemészeti gyógyszert helyettesít az AZARGA-val, a másik gyógyszert le kell állítani, és másnap el kell kezdeni az AZARGA-kezelést.
Az AZARGA nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára
a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Máj- és veseelégtelenség esetén alkalmazható
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem végeztek vizsgálatokat az AZARGA vagy az 5 mg/ml timolol szemcseppekkel. Májkárosodásban szenvedő betegeknél vagy enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban nem szükséges az adag módosítása.
Az AZARGA-t nem vizsgálták súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 1/100 - 1/1000 - 1/10 000 -