Prospect Clindamycin -Mip 600mg x 5blist x
Prospect Clindamycin -Mip 600mg x 5blist x 6cpr.film.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Clindamycin-MIP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Clindamycin-MIP alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Clindamycin-MIP-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clindamycin-MIP-et tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLINDAMYCIN-MIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clindamycin-MIP antibiotikum.
A Clindamycin-MIP-et a klindamicinre érzékeny baktériumok által okozott akut és krónikus fertőzésekben alkalmazzák, mint pl
- csontok és ízületek fertőzései
- ENT-fertőzések (fül, orr és torok)
- a fogak és az állkapcsok fertőzései
- alsó légúti fertőzések (tüdő, hörgők, légcső)
- kismedencei és hasi fertőzések
- a női nemi szervek fertőzései
- bőr és lágyrész fertőzések
- A bakteriális endocarditis (a szív belső membránjának gyulladása) megelőzése veszélyeztetett betegeknél
- Toxoplazmózis (a Toxoplasma gondii által okozott fertőzés, amely különböző szerveket érinthet) AIDS-es betegeknél. Azoknál a betegeknél, akiknél a rendszeres kezelés nem hatékony, a klindamicin és a pirimetamin (a toxoplazmózis kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinációja hatékonynak bizonyult.
- Pneumonia (tüdőfertőzés Pneumocystis carinii-vel) AIDS-es betegeknél. Azoknál a betegeknél, akiknél a rendszeres kezelés nem hatékony, a klindamicin kombinálható a primakinnal (a tüdőgyulladás kezelésére szolgáló gyógyszer, amelyet klindamicinnel kombinálva alkalmaznak).
Súlyos fertőzések kezelésében az orális kezelés helyett az intravénás terápiát (intravénás beadás) részesítik előnyben.
2. TUDNIVALÓK A CLINDAMYCIN-MIP ALKALMAZÁSA ELŐTT
- ha allergiás (túlérzékeny) a klindamicinre vagy a linkomicinre (a klindamicinhez kapcsolódó antibiotikum) vagy a Clindamycin-MIP egyéb összetevőjére
A Clindamycin-MIP fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha májfunkciós rendellenességekben szenved
- ha korábban gyomor- vagy bélbetegsége volt (pl. vastagbél gyulladása)
- ha asztmájában (légzőszervi betegség) szenved, vagy korábban más típusú allergiája volt
- ha neuromuszkuláris rendellenességekben szenved (pl. myasthenia gravis, amely az izomgyengeség egy speciális típusa)
- ha súlyos, vizes, tartós hasmenéstől szenved, vérrel vagy nyálkával, a kezelés alatt vagy annak abbahagyását követő első hetekben. Ebben az esetben azonnal hagyja abba a klindamicin-kezelést és forduljon orvosához. Ne szedjen hasmenés elleni gyógyszereket!
Ezen tünetek esetén figyelembe kell venni a pseudomembranoos enterocolitist (az antibiotikumok alkalmazásával járó bélfertőzés, amelyet a legtöbb esetben a Clostridium difficile okoz), enyhe és életveszélyes formákig. Enyhe esetek reagálnak a gyógyszer abbahagyására. Mérsékelt vagy súlyos súlyosság esetén mérlegelni kell a test elektrolit- és vízháztartásának helyreállítását, a Clostridium difficile elleni hatékony fehérje-kiegészítők és antibiotikumok beadását.
Hosszan tartó kezelés (több mint 3 hét) esetén rendszeresen ellenőrizni kell a vérsejtek számát, a máj és a vese működését.
A klindamicin ismételt és hosszú távú alkalmazása szuperfertőzésekhez és a bőr és a nyálkahártyák szennyeződéséhez vezethet klindamicin-rezisztens csírákkal vagy gombákkal.
A Clindamycin-MIP alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ez különösen fontos, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- A makrolid csoport antibiotikuma (pl. Eritromicin), mivel lehetséges csökkenteni egymás hatékonyságát.
- Myorelaxánsok (izomrelaxánsok, mint például éter, tubokurarin, pankurónium-halogenidek, amelyeket műtétben is használnak), mert a Clindamycin-MIP fokozhatja neuromuszkuláris blokkoló hatásukat. Így a műveletek során potenciálisan végzetes események fordulhatnak elő.
- Alumínium sók, mivel csökkenthetik a klindamicin felszívódását a szervezetben.
- Ciklosporin (szervátültetés után alkalmazott gyógyszer), mivel a Clindamycin-MIP csökkentheti a vérben a ciklosporin koncentrációját és esetleg annak immunszuppresszív aktivitását (csökkentve az immunrendszer aktivitását).
A Clindamycin-MIP alkalmazása étellel és itallal
Ha gyomor érzékenysége van, vegye be a Clindamycin-MIP-et étkezés után vagy közben. A Clindamycin-MIP-t sok folyadékkal vegye be.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A klindamicint terhesség alatt csak akkor alkalmazzák, ha feltétlenül szükséges, ha ezt orvosa jelzi, miután felmérte a magzat előnyeit és potenciális kockázatait.
A klindamicin kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatott csecsemőben nem zárható ki a szenzibilizáció (túlérzékenység előfordulása), hasmenés és a nyálkahártyák gombákkal (gombákkal) való megtelepedése. Ezért a klindamicin-kezelés alatt nem ajánlott szoptatni.
Vezetés és gépek kezelése
A Clindamycin-MIP nincs vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CLINDAMYCIN-MIP-et
A Clindamycin-MIP-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Felnőttek és 14 év feletti serdülők
A fertőzés helyétől és súlyosságától függően a napi adag 600 mg - 1800 mg klindamicin (1-3 filmtabletta Clindamycin-MIP 600 mg). Súlyos fertőzések esetén a dózis elérheti a 2400 mg-ot naponta (4 db filmtabletta Clindamycin-MIP 400 mg). Napi adagját 2, 3 vagy 4 adagban vegye be.
6 évesnél idősebb gyermekek és 14 év alatti tizenévesek
A gyermekek a fertőzés súlyosságától függően 8-25 mg/kg klindamicint kapnak, frakcionálisan 3-4 adagban adva.
Adagolás az endocarditis (a szív belső membránjának gyulladása) megelőzésére
Felnőttek és 14 év feletti serdülők:
A szokásos adag 600 mg klindamicin (1 filmtabletta Clindamycin-MIP 600 mg) egy órával a műtét előtt.
Azoknál a betegeknél, akiknek magas az endocarditis kockázata, további 300 mg klindamicint (1/2 filmtabletta) adnak 6 órával a műtét után.
6 évesnél idősebb gyermekek és 14 év alatti serdülők:
15 mg/kg (legfeljebb 600 mg) klindamicin egy órával a műtét előtt. Az endocarditis fokozott kockázata esetén további 7,5 mg/kg-ot (maximum 300 mg) adnak be 6 órával a beavatkozás után.
Adagolás specifikus betegségek esetén
A toxoplazmózis (Toxoplasma gondii) kezelése AIDS-es betegeknél:
Kezdetben 600-1200 mg klindamicint adnak intravénásan vagy orálisan (1-2 Clindamycin-MIP 600 mg filmtabletta), naponta 4 alkalommal, 3 héten keresztül.
A fenntartó adag 300-600 mg klindamicin szájon át (1/2-1 filmtabletta Clindamycin-MIP 600 mg), naponta négyszer, legalább 3 hétig.
Az orális pirimetamin egyidejű adagolása napi 50-75 mg. Nagy pirimetamin adagok esetén a folinsavat naponta kell beadni (a nagy pirimetamin adagolás lehetséges mellékhatásainak elkerülése érdekében).
A Pneumocystis carinii tüdőgyulladás kezelése AIDS-es betegeknél:
Az ajánlott adag 600-900 mg klindamicin intravénásan, 6 órás időközönként, vagy
900 mg intravénásan, 8 órás időközönként, vagy 300-450 mg klindamicin orálisan, a
6 órás időközönként 21 napig. Ugyanebben az időintervallumban (21 nap) az orálisan beadott primachine napi egyszeri adagja 15-30 mg.
Mandulagyulladás (mandulagyulladás)/akut garatgyulladás (akut garatgyulladás) kezelése streptococcusok okozta:
Szedjen 300 mg klindamicint (1/2 filmtabletta Clindamycin-MIP 600 mg) orálisan naponta kétszer, 10 napig.
Vesebetegségben (veseelégtelenség) és májbetegségben (májelégtelenségben) szenvedő betegek Ha vese- vagy májbetegségben szenved, meghosszabbodik a klindamicin szervezetből történő eltávolításának ideje. Enyhe vagy közepesen súlyos veseproblémák esetén, vagy ha májproblémái vannak, és 8 óránként szedje a klindamicint, nincs szükség az adag csökkentésére. Ha súlyos máj-, vese- vagy anuria (vizelethiány) van, a klindamicin vérszintjét rendszeresen ellenőrizni kell. A kapott eredményektől függően szükség lehet az adag csökkentésére vagy az adagok közötti intervallum növelésére 12 óráig.
A klindamicin nem hemodializálható (hemodialízis nem távolítja el a szervezetből). Ezért nincs szükség további adagokra sem a dialízis előtt, sem utána.
Az alkalmazás módja és időtartama
A Clindamycin-MIP filmtablettákat egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. Egy pohár vízzel) kell lenyelni.
Az alkalmazás időtartama a fertőzés súlyosságától függ. Néhány fertőzésben (béta-hemolitikus streptococcus esetén) a kezelésnek legalább 10 napig kell tartania.
Ha az előírtnál több Clindamycin-MIP-t vett be
Ha az előírtnál több Clindamycin-MIP-t vett be, azonnal forduljon orvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ha elfelejtette bevenni a Clindamycin-MIP-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha itt az ideje a következő adag bevételének. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A Clindamycin-MIP csak akkor működhet biztonságosan és hatékonyan, ha rendszeresen szedik.
Ha abbahagyja a Clindamycin-MIP szedését
Addig szedje a Clindamycin-MIP-et, amíg orvosa előírja. Ne hagyja abba a kezelést korán, még akkor sem, ha jobban érzi magát, mert a fertőzés kiújulhat.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Clindamycin-MIP is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Clindamycin-MIP szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
- Az arc, az ajkak, a nyelv, a torok, a szemhéjak vagy a nyálkahártyák (különösen a száj és a torok) gyors duzzanata, ami légzési nehézséghez vezethet (Quincke ödéma)
- Láz, fájdalmas hólyagok kialakulása a bőrön és a nyálkahártyákon (különösen a száj, a torok, a nemi szervek és a szem nyálkahártyája), kiütések a test nagy területein, majd bőrhámlás (Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma)
- Halálos anafilaxiás sokk (hidegrázás, izzadás, bőrpír, csalánkiütés, az arc duzzanata, a torok duzzanata által okozott nehéz légzés, hirtelen vérnyomásesés).
- Súlyos, vizes, tartós hasmenés, vérrel vagy lázzal és hasi fájdalommal járó (pseudomembranosus vastagbélgyulladás, vastagbélgyulladás)
Egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):
A májenzimek enyhe átmeneti emelkedése, amelynek értékei bizonyos májfunkciókat (szérum transzaminázok), hasmenést jeleznek, néha hányingerrel, hányással vagy hasi fájdalommal társulva.
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 beteget érintenek):
A vérsejtek számának reverzibilis növekedése vagy csökkenése (thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, eozinofilia és granulocytopenia)
Neuromuszkuláris blokád (blokkolja az ideggerjesztések átadását az izmokba). Ízzavarok (dysgeusia)
Allergia kanyarószerű kiütések, bőrviszketés (viszketés), csalánkiütés formájában. Nyelőcsőgyulladás (nyelőcsőgyulladás), nyelőcsőfekély, glossitis (nyelvgyulladás) a nem megfelelő használat miatt (pl. Túl kevés folyadék).
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 beteget érint):
Viszketés és bőrelváltozások gennyes hólyagokkal vagy bőrhámlással (bullous és pikkelyes dermatitis).
Hüvelyváladék (hüvelygyulladás) Láz
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 betegnél fordulnak elő): átmeneti májgyulladás és kolesztatikus sárgaság (a vas stagnálása miatt). Ízületi gyulladás (polyarthritis).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CLINDAMYCIN-MIP-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Clindamycin-MIP-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Clindamycin-MIP
- A készítmény hatóanyaga a klindamicin. Egy filmtabletta 600 mg klindamicint tartalmaz klindamicin-hidroklorid formájában.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, mannit, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszpovidon és film-butilezett metakrilát bázikus butil kopolimer (Eudragyt E 12.5), talkum, titán-dioxid (E 171), magnézium-sztearát, makrogol 6000.
Milyen a Clindamycin-MIP külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Clindamycin-MIP 600 mg fehér, hosszúkás filmtabletta formájában kapható.
A 600 mg Clindamycin-MIP 6, 16 vagy 30 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Kirkeler Str. 41, 66440 Blieskastel, Németország
Chephasaar Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Mühlstrasse 50, 66386 St. Ingbert, Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2011. augusztus.