Prospect Monopril 20mg x 28 tartalmaz

Prospect Monopril 20mg x 28 tartalmaz.

Egy tabletta 10 mg fozinopril-nátriumot és segédanyagokat tartalmaz: nátrium-sztearil-fumarát, kroszpovidon, vízmentes laktóz, polividon, mikrokristályos cellulóz.

prospect

Egy tabletta 20 mg fozinopril-nátriumot és segédanyagokat tartalmaz: nátrium-sztearil-fumarát, kroszpovidon, vízmentes laktóz, polividon, mikrokristályos cellulóz.

A monopril a magas vérnyomás kezelésére javallt. Használható önmagában vagy más antihipertenzív szerekkel együtt (pl. Tiazid diuretikumok).

A Monopril javallt szívelégtelenség kezelésére vízhajtóval kombinálva. Ezekben a betegeknél a fozinopril javítja a tüneteket és a testtűrést, csökkenti a szívelégtelenség súlyosságát és csökkenti a szívelégtelenség miatt történő kórházi ápolás gyakoriságát.

Túlérzékenység a fozinopril-nátriummal, más angiotenzin-konvertáló enzim gátlókkal szemben

(ACE-gátlók) vagy bármely segédanyag.

Az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok beadásával kapcsolatos angioneurotikus ödéma története.

Anafilaxiás reakciók és esetlegesen kapcsolódó reakciók

Lehetséges, hogy mivel az angiotenzin-konvertáló enzim elengedhetetlen az endogén bradikinin lebomlásához, az angiotenzin-konvertáló enzim gátlókat, köztük a fozinoprilt is kapó betegek többféle mellékhatást tapasztalhatnak, az enyhe és a súlyos között. köhögés, akár súlyos, például:

Mint más ACE-gátlóknál, a fozinopril-nátrium-kezelés alatt is angioneurotikus ödéma fordulhat elő, különösen az első adag beadása után. Azoknál az embereknél, akiknek az anamnézisében nincs ACE-gátlóval összefüggő angioneurotikus ödéma, nagyobb a kockázata annak, hogy ACE-gátlókkal együtt angioneurotikus ödéma alakuljon ki. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy hagyják abba a fozinopril-nátriumot, és forduljanak orvoshoz, ha bármilyen jel vagy tünet utal angioneurotikus ödémára (arc, szem, ajkak, nyelv, végtagok ödémája; nyelési vagy légzési nehézség). Ha az angioödéma az ajkakat vagy az arcot érinti, kezelés nélkül általában visszafejlődik, bár antihisztamint is alkalmaztak a tünetek enyhítésére.

Ha az ödéma a nyelvet, a glottist vagy a gégét érinti, elzáródásuk végzetes lehet. A kezelés abból áll, hogy azonnal adrenalin, 1/1000 oldat (0,3–0,5 ml) adunk be.

Anafilaxiás reakciók a deszenzitizációs kezelés során

A hymenoptera méregre való deszenzibilizáció során konverziós enzim inhibitorokkal kezelt betegeknél ritkán fordulhatnak elő életveszélyes anafilaktoid reakciók. Ezek a reakciók elkerülhetők, ha a deszenzitizálás előtt ideiglenesen leállítják a konverziós enzim inhibitorok beadását.

Anafilaxiás reakciók nagy áramlású membránokkal végzett hemodialízis vagy lipoprotein-aferézis során

Azoknál a betegeknél, akiket a hemodialízis során nagy áramlású membránok vagy alacsony sűrűségű lipoproteinek aferézise, ​​dextrán-szulfát felszívódása mellett ACE-gátlókkal kezeltek, anafilaxiás reakciókat (a nyelv és az ajkak dyspnoával járó ödémáját) figyelték meg. Javasoljuk, hogy kerüljék a társulásukat.

Ritkán az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok társultak egy olyan szindrómával, amely kolesztatikus sárgasággal kezdődik, és gyors májelhalássá (és néha) halállal jár. A szindróma mechanizmusa nem ismert. Angiotenzin-konvertáló enzim gátlókat kapó betegeknél, akiknél sárgaság alakul ki vagy májenzim-szintjük megemelkedik, abba kell hagyni az angiotenzin-konvertáló enzim gátlót és megfelelő orvosi kezelést kell kapniuk.

Száraz, tartós köhögés fordulhat elő ACE-gátló kezelés esetén. A kezelés abbahagyása után reverzibilis. Ha az ACE beadása feltétlenül szükséges, a kezelés folytatható. A köhögés differenciáldiagnózisánál az iatrogén etiológiát is figyelembe kell venni.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel, egyéb kölcsönhatások

- káliumsók és kálium-megtakarító diuretikumok (kivéve a szívelégtelenség kezelését): a fozinopril csökkentheti a tiazid-diuretikumok által okozott káliumveszteséget. A fozinopril és kálium-megtakarító diuretikumok (spironolakton, amilorid, triamterén és mások) vagy kálium-sók kombinációja növelheti a hiperkalaemia kockázatát. Ha kombinációra van szükség (hipokalaemia), óvatosság és a kálium monitorozása javasolt.

- Lítium: A megnövekedett lithemia elérheti a toxikus értékeket. Ha feltétlenül szükséges az ACE-gátlók alkalmazása, ajánlott a lithemia monitorozása és az adagok módosítása.

-ösztramustin: az angioneurotikus ödéma fokozott kockázata

Óvatosságot igénylő egyesületek

- nem szteroid gyulladáscsökkentők és szalicilátok: A veszélyeztetett betegeknél (idősek és/vagy dehidratáltak) akut veseelégtelenséget okozhat a glomeruláris szűrés csökkenése, az értágító prosztaglandinok gátlásával. Csökkentik a fozinopril vérnyomáscsökkentő hatását is. A vesefunkció és a hidratáció megfelelő ellenőrzésére van szükség.

- antidiabetikumok (inzulinok, hipoglikémiás szulfonamidok): az ACE-gátlókkal való kombináció fokozhatja a hipoglikémiás hatást. A nyilvánvaló hipoglikémia kivételes.

- baklofen: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás; vérnyomásmérés és az adag módosítása javasolt.

- káliumsók és kálium-megtakarító vizelethajtók: szívelégtelenség esetén, alacsony dózisú ACE-gátlókkal és hipokalémiás diuretikumokkal kezelve fennáll a hiperkalémia kockázata, amely halálos kimenetelű lehet az előírások be nem tartása esetén. Gyakori kálium- és kreatininszint-ellenőrzés szükséges (az első hónapban hetente kétszer, majd hetente egyszer).

- Hypokalaemiás diuretikumok: A diuretikum-terápiában részesülő betegek, különösen a hypovolemia-betegek, hipotenziót tapasztalhatnak a fozinopril-nátrium-kezelés megkezdése után. A hipotenzió kockázata csökkenthető a vizelethajtó abbahagyásával a fozinopril-nátrium-kezelés megkezdése előtt.

Figyelembe veendő egyesületek:

- amifosztin: fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást

- imipramin antidepresszánsok (triciklikus), neuroleptikumok: vérnyomáscsökkentő hatás és a markáns ortosztatikus hipotenzió kockázata (additív hatás).

- glükokortikoidok, tetrakozaktid: csökkentik a vérnyomáscsökkentő hatást (vízvisszatartással).

Kölcsönhatások laboratóriumi vizsgálatokkal

A foszinopril szénmegkötő módszerrel hamis csökkenést okozhat a mintában a digoxin plazmakoncentrációjában. A digoxin plazmakoncentrációjának meghatározására más módszerek is alkalmazhatók.

Óvatosan kell eljárni immunhiányos betegeknél a neutropenia/agranulocytosis kockázata miatt. Az ACE-gátlók kivételesen agranulocitózist és/vagy gerincvelő-depressziót okozhatnak, ha nagy dózisban adják be őket, vagy szisztémás betegséggel (vaszkuláris kollagenózis: szisztémás lupus erythematosus, szkleroderma) összefüggő veseelégtelenségben szenvedő betegeknél immunszuppresszív terápiát és/vagy leukopeniantális potenciál. Szigorú haszon/kockázat értékelésre van szükség. ACE-gátló alkalmazása esetén a hemoleukogram és a vesefunkció időszakos ellenőrzése ajánlott.

A Monopril alkalmazását követő tüneti hipotenzió nem volt gyakori komplikáció nélküli magas vérnyomásban szenvedő betegeknél. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer jelentős stimulálását figyelték meg, különösen jelentős hiposzónium-kimerülés (szigorú dezodinált kezelés, tartós diuretikus kezelés) során kezdetben alacsony vérnyomásban, veseartéria-szűkületben, pangásos szívelégtelenségben, májcirrózis ödéma és ascites. Ezért a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer blokkolása, különösen az első adag vagy a kezelés első hetei alatt, hirtelen vérnyomásesést és/vagy kreatininszint-növekedést okozhat funkcionális, néha akut veseelégtelenségként.

A kezelést minden esetben fokozatosan kell megállapítani.

Ha hipotenzió lép fel, a beteget fekvő helyzetbe kell helyezni, és ha szükséges, intravénás sóoldatot kell beadni. Az átmeneti hipotenzió nem ellenjavallt további adagokat, amelyeket rutinszerűen lehet beadni, amint a vérnyomás megemelkedik a térfogat-utánpótlás után.

Súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek vesefunkciója függ a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszertől, az angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval történő kezelést oliguria és/vagy progresszív azotemia, és ritkán akut veseelégtelenség követheti./vagy halál.

Ilyen betegeknél a Monopril-kezelést szigorú orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni; A betegeket gondosan ellenőrizni kell a kezelés első két hetében, és valahányszor a fozinopril vagy diuretikum adagját megemelik. Normális vagy alacsony vérnyomásban szenvedő betegeknél, akiket súlyos diuretikummal kezeltek, vagy akik hiponatrémiásak, figyelembe kell venni a csökkentett diuretikus adagot. A hipotenzió nem okozza a fozinopril abbahagyását. A szisztémás vérnyomás enyhe csökkenése gyakori és kívánatos megfigyelés a Monopril-kezelés megkezdése során szívelégtelenség esetén. Ez a csökkenés a kezelés első szakaszában a legnagyobb; ez a hatás egy-két hét alatt stabilizálódik, és általában visszatér a kezelés előtti szintre a terápiás hatékonyság csökkenése nélkül.

Ismert ateroszklerózisban szenvedő betegeknél, különösen szívkoszorúér-betegségben vagy agyi keringési elégtelenségben szenvedő betegeknél, a kezelést alacsonyabb dózisokkal kell elkezdeni.

Az IEC-kezelés alatt ellenőrizni kell a vesefunkciót. Egy- vagy bilaterális veseartéria-szűkületben szenvedő magas vérnyomásban szenvedő betegeknél fokozott vérszegénység és kreatininszint fordulhat elő angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval történő kezelés alatt. Ezek a növekedések a kezelés abbahagyása után általában visszafordíthatók. Ezekben a betegeknél a vesefunkciót a kezelés első heteiben ellenőrizni kell.

Egyes hipertóniás betegeknél, akiknek nincs nyilvánvalóan veseműködési rendellenességük, az uremia és a kreatinin szintjének növekedése tapasztalható, általában enyhe vagy átmeneti, a fozinopril és egy vizelethajtó kombinációja mellett. A hatás különösen fennálló veseelégtelenségben szenvedő betegeknél jelentkezik. Szükség lehet a Monopril adagjának csökkentésére.

Hyperkalemia: A plazma káliumszint-növekedését figyelték meg egyes betegeknél, akiket angiotenzin-konvertáló enzim gátlókkal, köztük fozinoprillal kezeltek. A hiperkalémia kockázatának kitett betegek között szerepelnek vesekárosodás, cukorbetegség és kálium-megtakarító vizelethajtók, kálium-kiegészítők, kálium-só helyettesítők vagy más, a szérum káliumot növelő gyógyszerek (pl. Heparin) egyidejű alkalmazása. ).

Súlyos szívelégtelenségben és inzulinfüggő diabetes mellitusban (spontán hiperkalémia iránti hajlam) szenvedő betegeknél a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett és alacsony dózisban kell elkezdeni. Régi cukorbetegeknél nephropathia és neuropathia társul, a hyperkalemia kockázata megnő a hyperaldosteronismus miatt, amely gondos káliumszint-ellenőrzést igényel.

A monopril ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (clearance