Prospect Morphine inj 20mgml x 5f1ml lánc
Prospect Morphine injekció 20 mg/ml x 5f/1 ml
1 ml oldatos injekció 20,00 mg vízmentes morfin-hidrokloridot tartalmaz, amely megfelel 23,3530 mg morfin-hidroklorid-trihidrátnak és segédanyagoknak: monokalcium-dinátrium-edetát, sósav, injekcióhoz való víz.
Farmakoterápiás csoport: fájdalomcsillapítók, természetes ópium-alkaloidok, morfin-származékok.
Akut fájdalom kezelése:
- szívinfarktus (óvatossággal): relatív indikáció (a hemodinamikai hatások kedvezőek, de a hipotenzív hatások károsak lehetnek).
- bordatörések, feszültség pneumothorax, tüdőinfarktus, aorta aneurysma: fájdalomcsillapító és köhögéscsillapító hatású esetek.
Krónikus fájdalom (különösen neoplasztikus) kezelése.
Különösen felnőtteknél és kivételesen gyermekeknél (3-15 év), rendkívüli esetekben alkalmazzák.
Túlérzékenység morfinnal, morfinszármazékokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
Bronchiás asztma, bronchorrhea-val járó bronchiális stasis (köhögéscsillapító hatás és a csillómozgás gátlása megnehezíti a köptetés megszüntetését).
Dekompenzált légzési elégtelenség (asszisztált légzés hiányában). Súlyos hepatocelluláris elégtelenség (encephalopathiával).
Akut has, hasnyálmirigy-gyulladás, paralitikus ileus.
Fekély-vérzéses rectocolitis (a vastagbél mérgező tágulását okozhatja). Szubklúzió és bélelzáródás.
Akut fejsérülés koponyaűri hipertóniával asszisztált légzés hiányában. Terápiásan kontrollálatlan epilepszia.
Egyidejű kezelés buprenorfinnal, nalbufinnal és pentazocinnal. Hipotolémia, gerincsérülések vagy endotoxin sokk okozta hipotenzió. Veseelégtelenség.
Prosztata hipertrófia. 3 év alatti gyermekek.
A fájdalomkezelés összefüggésében az egyre növekvő dózisok, még a már megnövelt dózisok sem mutatják fel a függőség folyamatát.
A beteg állapotát gyakran újra kell értékelni az addiktív viselkedés korai felismerése érdekében. Ez legtöbbször a fájdalomcsillapítás iránti valós igényt mutatja, amelyet nem szabad összekeverni az addiktív viselkedéssel.
A morfin olyan gyógyszer, amely szenvedélybetegségeket okozhat, a fájdalom kezelésében, a terápiától eltérő célokra is felhasználva: fizikai és mentális függőség is megfigyelhető, így tolerancia (függőség) ismételt alkalmazással kialakulhat. A kábítószer-függőség kórtörténete nem ellenjavallt a gyógyszert, ha ez feltétlenül szükséges.
A kezelés időtartamától, az alkalmazott dózistól és a fájdalom alakulásától függően a morfin-kezelést fokozatosan kell abbahagyni, az elvonási szindróma elkerülése érdekében. Szorongásból, ingerlékenységből, álmatlanságból, ásításból, hidegrázásból, mydriasisból, forróságból, izzadásból, könnyezésből, orrfolyásból, hányingerből, hányásból, étvágytalanságból, hasi görcsökből, hasmenésből, myalgiából, arthralgiaból áll. A kezelés során ajánlott figyelemmel kísérni a fájdalom intenzitását, a figyelmet és a légzési funkciókat. Az álmosság a légzési dekompenzáció jele.
A sportolóknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a morfin pozitív doppingteszteket eredményezhet.
Agonisták - morfin típusú antagonisták (buprenorfin, pentazocin, nalbufin): a morfinnal való kapcsolat ellenjavallt, mert a receptorok kompetitív blokkolásával csökkenti a fájdalomcsillapító hatást, a megvonási szindróma kockázatával.
Etil-alkohol: fokozza a morfin fájdalomcsillapítók nyugtató hatását. Javasoljuk, hogy kerülje az etil-alkohol vagy az etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek fogyasztását.
Rifampicin: csökkenti a plazma morfin koncentrációját, csökkenti a morfin és aktív metabolitjának hatékonyságát. A rifampicin-kezelés alatt és a kezelés abbahagyása után ajánlott a morfin klinikai felügyelete és esetleg dózismódosítása.
Trovafloxacin: a morfinnal együtt adott trovafloxacin csökkent biohasznosulása. A morfiumot trovafloxacin távolságra ajánlott beadni (ha lehetséges, 2 óra múlva).
Egyéb központi idegrendszeri depresszánsok (morfinszármazékok - fájdalomcsillapítók és köhögéscsillapítók - nyugtató antidepresszánsok, H1 nyugtató antihisztaminok, barbiturátok vagy más altatók, benzodiazepinek, a benzodiazepineken kívüli szorongásoldók, neuroleptikumok, klonidin és származékai: fokozzák a központi depresszáns és depresszív hatást).
A morfiumot körültekintően kell alkalmazni a következő esetekben:
- akut miokardiális infarktus (a hemodinamikai hatások kedvezőek, de a vérnyomáscsökkentő hatások károsak lehetnek).
- hipovolémia: a morfin a keringés összeomlását okozhatja. A morfinnal történő kezelés előtt ajánlott kijavítani a hipovolémiát.
- veseelégtelenség: A morfin renális eliminációja aktív metabolit formájában megköveteli a kezelés megkezdését alacsony dózisban, a kezelés során módosítva. Az adagok és az alkalmazás gyakorisága a beteg klinikai állapotától függ.
- etiológiai kezelés: mivel a fájdalom etiológiáját egyidejűleg kezelik, a morfin dózisát az alkalmazott kezelés eredményeinek megfelelően kell beállítani.
- légzési elégtelenség: a légzésszámot gyakran ellenőrizni kell. Az álmosság riasztási jel (légzési dekompenzáció). Ha más fájdalomcsillapítók társulnak központi hatással, akkor megnő a hirtelen légzési elégtelenség kockázata.
- májkárosodás: óvatosság ajánlott a morfin beadása és a klinikai megfigyelés során.
- idős betegek: különös érzékenységük a fájdalomcsillapító hatásokra, de központi típusú (zavartság) vagy emésztési jellegű mellékhatásokra is, amelyekhez gyakran társulnak a vesefunkció változásai, urethro-prosztata patológia (vizeletretenció kockázata), beadás antidepresszánsok egyidejű alkalmazása fokozott óvatosságot és dóziscsökkentést igényel (különösen a kezdeti adag felére csökkentése).
- székrekedés: ezt meg kell vizsgálni és meg kell különböztetni az okkluzív szindrómától, a morfium-kezelés előtt és alatt.
- Koponyaűri magas vérnyomás: krónikus fájdalmas állapotokban a morfin alkalmazását óvatossággal kell elvégezni.
Általában a gyermekek rosszul tolerálják a morfiumot. A morfin egyes gyermekeknél alacsony dózisoknál idioszinkratikus reakciókat okozhat, a légzőközpontok megbénulásával.
Terhes nőkön végzett preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a morfin használata együtt járhat malformatív hatásokkal.
Emberek esetében a rendelkezésre álló adatok nem mutattak ki morfium malformatív vagy fetotoxikus hatást. A terhesség végén, még rövid távú kezelés esetén is nagy dózisok bevétele esetén légzési depresszió léphet fel az újszülöttnél. A naloxont az újszülött esetleges légzési depressziójának kezelésére lehet használni.
Az anya krónikus morfiumhasználata a terhesség utolsó 3 hónapjában megvonási szindrómát okozhat az újszülöttben, ami ingerlékenységgel, hányással, rohamokkal és halálsal járhat. Következésképpen a morfin terhesség alatt történő alkalmazása nem ajánlott, kivéve terápiás alternatíva hiányában és az anyai terápiás előny/potenciális magzati kockázat arány értékelését követően.
Mivel a morfin kiválasztódik az anyatejbe, a kezelés alatt nem ajánlott szoptatni.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Az éberség zavara, különösen a kezelés kezdetén és más központi idegrendszeri depresszánsokkal kombinálva, ellenjavallt a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges morfium-kezelés alatt.
Dózisok és az alkalmazás módja
A dózis-hatás-tolerancia összefüggés betegenként nagyon változó. Nagyon fontos a hatékonyság és a tolerancia gyakori értékelése és az adag fokozatos beállítása a beteg igényeinek megfelelően. A maximális dózist nem szabad adni a mellékhatások kezelésére.
Akut fájdalom kezelése:
- felnőttek: az ajánlott adag 0,25 - 0,5 ml oldatos injekció (5-10 mg morfin) 4-6 óránként, szubkután beadva.
- gyermekek: az ajánlott adag 0,1 - 0,2 mg morfin/kg 4 óránként, és nem haladhatja meg a 0,75 ml oldatos injekciót (adagonként 15 mg morfin).
Krónikus fájdalom kezelése:
Súlyát tekintve a felnőtteknek és gyermekeknek adott dózisok egyenértékűek. Azoknál a betegeknél, akiknek nincs szükségük orális morfiummal történő előzetes kezelésre, az ajánlott kezdő adag 0,5 mg morfin/kg/nap (a felnőttek szokásos adagja napi 30 mg morfin, 4-6 óra alatt adva). Azoknál a betegeknél, akiknek orális morfin-kezelésre van szükségük, az injekcióhoz való oldat kezdeti napi adagjának az orális adag felének kell lennie.
- Az értékelés gyakorisága (a fájdalomcsillapítás mértéke, a mellékhatások jelenléte): ne ragaszkodjon a hatástalannak bizonyított dózishoz. Ezért a beteget szorosan figyelemmel kell kísérni, különösen a kezelés kezdetén, amíg a fájdalom már nem kontrollálható.
- növelje az adagot: ha a fájdalom már nem kontrollálható, a morfin napi adagját körülbelül 30-50% -kal kell növelni. Az adag módosítása során a maximális dózist nem szabad elérni a mellékhatások ellenőrzése érdekében.
Az ajánlott dózisoknál a leggyakoribb mellékhatások az álmosság, émelygés, hányás, székrekedés és szédülés. Krónikus alkalmazás esetén a székrekedés nem regresszálódik spontán, és kezelést igényel. Ezzel szemben az álmosság, az émelygés és a hányás általában átmeneti, és tartósságuk megköveteli a kapcsolódó ok kivizsgálását.
- a függőség az opioidok alkalmazásának fő mellékhatása. Tartalmazza: mentális függőség, tolerancia, fizikai függőség (az absztinencia szindróma megjelenése), pszichotoxicitás.
- zavartság, nyugtatás, izgalom, rémálmok, különösen időseknél, lehetséges hallucinációs jelenségekkel.
- légzési depresszió az apnoéig.
- a koponyaűri nyomás növekedése.
- dysuria és vizeletretenció, elsősorban prosztata adenoma vagy húgycső szűkület miatt.
- viszketés és bőrpír az alkalmazás helyén.
- megvonási szindróma a gyógyszer hirtelen abbahagyása esetén: hányinger, szorongás, ingerlékenység, álmatlanság, hidegrázás, mydriasis, hő, hyperhidrosis, könnyezés, rhinorrhoea, hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi görcsök, hasmenés, myalgia, arthralgia.
- tachycardia, hipotenzió, vertigo, fejfájás, hajlam a lipothymia kialakulására.
- nagyon ritkán leukopenia, thrombocytopenia fordulhat elő.
- a légzési depresszió csökkent légzési térfogat, hörgőgörcs és csökkent légzési gyakoriság miatt nagyon súlyos lehet; a légzési ritmus szabálytalanná válhat (Cheyne-Stokes ritmus); a bradypnea a légzés leállításáig súlyosbodik. Az álmosság a légzési depresszió korai jele.
- hipotenzió, bradycardia és atrioventrikuláris vezetési depresszió.
- a termoregulációs központ depressziója, hipotermiára hajlamos.
- miózis, izgatottság, zavartság, hallucinációk, téveszmék, szív-légzésmegállás.
A sürgősségi kezelés a légzési és a szívműködés segítéséből áll. A specifikus kezelés a naloxon intravénás infúziójából áll; A naloxon adagját a tünetek súlyossága határozza meg.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 5 átlátszó üveg ampullával, 1 ml oldatos injekcióval. 10 színtelen üveg ampulla, 1 ml-es szakítógyűrűvel az injekcióhoz való oldathoz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
B-dul Theodor Pallady Nr. 50, 3. szektor, Bukarest, Románia