Prospect Stilnox 10mg x 10 lánc
Prospect Stilnox 10mg x 10 filmtabletta
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Stilnox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Stilnox-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Stilnox-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STILNOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Stilnox egy altató gyógyszer (hipnotikus), amely az agyon álmosságot okoz.
Alkalmazható az álmatlanság rövid távú kezelésére, amikor súlyos, rokkant vagy súlyos kényelmetlenséget okoz.
2. TUDNIVALÓK A STILNOX SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Stilnox-ot, ha
· Allergiás (túlérzékeny) a zolpidemre vagy a tabletta bármely más összetevőjére (lásd 6. pont).
Az allergiás reakció lehet kiütés, viszketés, légzési nehézség vagy az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata.
· Súlyos májbetegsége van
· Alvás közbeni légzési problémái vannak, amelyeket alvás közbeni légzésmegszakítások jelentenek (alvási apnoe szindróma)
· Súlyos izomgyengeségben (myasthenia gravis) szenvedő betegségben szenved
· Hirtelen és/vagy súlyos légzési problémái vannak
A Stilnox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Stilnox szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
· Ha Ön idős vagy gyenge. Ha éjszaka felkelsz az ágyból, légy óvatos, mert a gyógyszer izomlazító hatása miatt fokozott a leesés és ennek következtében a csípőtáji törés veszélye.
· Ha máj- vagy veseproblémái vannak.
· Ha hosszú távú légzési problémái vannak. A Stilnox szedése alatt a légzése gyengülhet.
· Ha korábban mentális betegségben, szorongásban vagy mentális betegségben szenvedett.
· Ha korábban depressziója volt vagy volt. A Stilnox felfedheti vagy súlyosbíthatja ennek az állapotnak a tüneteit, és öngyilkossági gondolatok jelentkezhetnek.
· Ha hajlamos vagy valaha volt alkohollal vagy gyógyszerrel visszaélni.
A Stilnox-függőség kialakulásának kockázata (a kezelés folytatásának kényszerével járó fizikai vagy szellemi hatások) ebben a helyzetben növekszik, az adott adagtól és a kezelés időtartamától függően.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent említett helyzetek bármelyikében áll.
· Szokás - ha néhány hetes alkalmazás után azt tapasztalja, hogy a gyógyszer már nem ugyanazzal a hatással jár, mint a kezelés kezdetén, akkor konzultálnia kell orvosával, mivel szükséges lehet az Ön által alkalmazott adag módosítása.
· Függőség - amikor ilyen típusú gyógyszert szed, fennáll a függőség kockázata, amely a kezelés dózisával és időtartamával növekszik. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében alkohol- vagy kábítószer-visszaélés szerepel, nagyobb a kockázat.
· A kezelés abbahagyása - a kezelést fokozatosan kell abbahagyni. A kezelés abbahagyása után átmeneti szindróma fordulhat elő, amelyben a Stilnox-kezelés szükségességéhez vezető tünetek hangsúlyos formában jelentkeznek. Ez a szindróma egyéb mellékhatásokkal is járhat, beleértve a hangulatváltozásokat, szorongást és szorongást.
· Amnézia - A Stilnox memóriavesztést okozhat. Ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében meg kell győződnie arról, hogy megszakítás nélkül 7-8 órán át alhat.
· Pszichés és "paradox" reakciók - A Stilnox olyan viselkedési mellékhatásokat okozhat, mint nyugtalanság, izgatottság, ingerlékenység, agresszió, téveszmék (hamis hiedelmek), harag, rémálmok, hallucinációk, pszichózis, somnambulizmus, nem megfelelő viselkedés, súlyos álmatlanság és egyéb mellékhatások. ez a típus.
· Alvajárás (alvással kapcsolatos tevékenységek) - azoknál a betegeknél, akik Stilnox-ot szedtek és nem voltak tökéletesen éberek, más típusú alvással kapcsolatos viselkedésről számoltak be alvás közben, például alvás közbeni alvás, ételkészítés és -evés., telefonálás vagy szex, amnézia (felejtés) eseményekkel. Az ilyen megnyilvánulások kockázata növekszik egyidejű alkoholfogyasztás esetén, az idegrendszer más depresszánsokkal kombinálva, vagy a maximálisan ajánlottnál nagyobb dózisok alkalmazása esetén.
Ha ilyen tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához tanácsért a kezelés leállításáról.
A Stilnox nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel ezekben a korcsoportokban a biztonságosság és a hatásosság nem bizonyított.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Stilnox befolyásolhatja más gyógyszerek hatását és/vagy mellékhatásait. Ha más orvos látja Önt, vagy kórházba megy, különösen, ha érzéstelenítést igénylő műtéten esik át, mondja el orvosának, hogy milyen gyógyszert alkalmaz.
A következő gyógyszerek fokozhatják a Stilnox nyugtató hatását:
· Mentális betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antipszichotikumok)
· A depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek
· Egyéb altatók
· Szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek és egyéb nyugtatók
· Opioidok (erős fájdalomcsillapítók), például kodein, morfin. Fokozódhat a jó érzés (eufória), ami növeli a fizikai vagy szellemi függőség kockázatát.
· Az epilepszia kezelésére használt gyógyszerek
· Anesztetikumok (műtét során használják)
· Antihisztaminok (allergiák kezelésére szolgálnak), amelyek álmosságot okoznak
· A májenzimeket gátló gyógyszerek, például ketokonazol vagy itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek). Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy mely gyógyszereknek van ilyen hatása.
A Stilnox a következő gyógyszerek hatását fokozhatja:
A Stilnox hatását a következő gyógyszerek csökkenthetik:
· A májenzimek aktivitását fokozó gyógyszerek, például a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (rifampicin).
A Stilnox étellel és itallal történő alkalmazása
A Stilnox-kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania, mivel a gyógyszer nyugtató hatása fokozódhat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Stilnox nem alkalmazható terhesség alatt, különösen a terhesség első három hónapjában.
Ha sürgős orvosi okokból a Stilnox-ot terhesség vagy vajúdás alatt alkalmazzák, akkor az újszülött a gyógyszer hatása miatt olyan tüneteket tapasztalhat, mint alacsony testhőmérséklet, izomgyengeség és mérsékelt légzési depresszió. Ha a terhesség végén a Stilnox-ot más központi idegrendszeri depresszánsokkal együtt szedte, súlyos légzési depresszió léphet fel az újszülöttnél.
Továbbá, ha szülés előtt hosszú ideig szedett altatót, újszülöttjének fizikai függősége miatt megvonási tünetei lehetnek.
Ha terhességet tervez, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, a lehető leghamarabb kérdezze meg orvosát a kezelés leállításáról. Ha Stilnox-ot szed, és megállapítja, hogy terhes, tanácsért forduljon a lehető leghamarabb orvosához.
A zolpidem kis mennyiségben található az anyatejben. Ezért a szoptató nők nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert.
Vezetés és gépek kezelése
A Stilnox miatt álmos lehet. A Stilnox koncentrációvesztést, memóriát vagy izomgyengeséget okoz. Ezek súlyosbodhatnak, ha a gyógyszer bevétele után kevesebb, mint 7-8 óráig aludt. Ne érintsen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Fontos információk a Stilnox egyes összetevőiről
A Stilnox laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Stilnox-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal (például egy pohár vízzel) kell bevenni, közvetlenül lefekvés előtt vagy ágyban.
Az ajánlott napi adag felnőtteknek napi egy Stilnox 10 mg tabletta (egyenértékű napi 10 mg zolpidem-tartaráttal).
Idős betegek megváltozott általános állapotban
Idős vagy ideges betegeknél napi 5 mg zolpidem-tartarát adag (fél Stilnox 10 mg tabletta fele) ajánlott. Ha a nyugtató hatás nem kielégítő, és a gyógyszert jól szedi, orvosa dönthet úgy, hogy az adagját egy Stilnox 10 mg-os tablettára emeli (ami 10 mg zolpidem-tartarátnak felel meg naponta).
Májkárosodásban szenvedő betegek
Májkárosodás esetén napi 5 mg zolpidem-tartarát adag (fél Stilnox 10 mg-os tabletta fele) ajánlott. Ha a nyugtató hatás nem kielégítő, és a gyógyszert jól szedi, orvosa dönthet úgy, hogy az adagját egy Stilnox 10 mg-os tablettára emeli (ami 10 mg zolpidem-tartarátnak felel meg naponta).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Stilnox nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Ne lépje túl egy Stilnox 10 mg-os tabletta napi adagját (ami 10 mg zolpidem-tartarátnak felel meg naponta).
Meddig kell szednie a Stilnox-ot
A gyógyszer beadásának időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie. Általában a kezelés néhány naptól 2 hétig tarthat, és nem haladhatja meg a 4 hetet, beleértve az adag fokozatos csökkentésének időtartamát.
Orvosa az Ön igényeitől függően meghatározza a kezelés abbahagyásának ütemtervét.
Bizonyos esetekben szükség lehet a kezelés meghosszabbítására a maximális időtartamon túl. Orvosa dönt a kezelés időtartamáról, miután átértékelte általános állapotát.
A tabletta két egyenlő részre osztható.
Ha az előírtnál több Stilnox-ot vett be
Ha Ön (vagy bárki más) egyszerre több tablettát lenyel, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermek lenyelt egy tablettát, orvosi segítségért azonnal forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához vagy orvosához (ne maradjon kíséret nélkül). Ha túl sok adagot vesz be, gyorsan egyre álmosabb lehet, a nagy dózisok valószínűleg kómához vezetnek, beleértve a halált is.
Ha elfelejtette bevenni a Stilnox-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot közvetlenül lefekvés előtt, de emlékszik az éjszaka folyamán, vegye be a kimaradt adagot, csak akkor, ha megszakítás nélkül alhat 7-8 órán át. Ha ez nem lehetséges, vegye be a következő adagot másnap este lefekvés előtt.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha aggódik, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Ha abbahagyja a Stilnox szedését
· A kezelést fokozatosan kell abbahagyni, mivel a kezelt tünetek a korábbinál nagyobb intenzitással jelentkezhetnek (visszapattanó álmatlanság), és szorongás, nyugtalanság és hangulatváltozások is jelentkezhetnek. Ezek a hatások idővel eltűnnek.
· Ha fizikailag függővé vált a Stilnox-tól, a kezelés hirtelen abbahagyása olyan mellékhatásokat okoz, mint fejfájás, izomfájdalom, szorongás, mentális feszültség, szorongás, zavartság, ingerlékenység és álmatlanság. Súlyos esetekben más mellékhatások is előfordulhatnak, például fokozott fényérzékenység, zaj és fizikai érintkezés, akut hallászavarok és fájdalmas érzékenység a hangokra, hallucinációk, végtagok zsibbadása és bizsergése, a valóság észlelésének zavarai (az az érzés, hogy a körülötted lévő világ nem valós), személyiségzavarok (az érzés, hogy az elméd el van választva a testedtől) vagy görcsök (összehúzódások vagy erőszakos remegés). Ezek a tünetek az adagok között is jelentkezhetnek, különösen, ha az adag nagy.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Stilnox is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha allergiás reakciót tapasztal, mint például kiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata vagy nehézlégzés vagy nyelés, ami ritka, de nagyon súlyos mellékhatás, hagyja abba a Stilnox alkalmazását, és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, vagy forduljon orvoshoz a legközelebbi kórház sürgősségi osztálya.
Gyakori mellékhatások (10-ből kevesebb mint 1 beteget érintenek)
· A valóságban nem létező emberek vagy események észlelése, hallása és látása (hallucinációk),
· Álmosság a gyógyszer bevétele után a nap folyamán,
· Hajlandó megfeledkezni a Stilnox-kezelés megkezdése után (a memóriazavarok nem megfelelő viselkedéssel járhatnak),
· A környező tárgyak vagy a test térben történő forgásának érzékelése (vertigo),
· Nehézség bizonyos mozgások koordinálásában (ataxia),
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érintenek)
· Zavartság, ingerlékenység,
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (amelyek a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetők meg)
· Alvajárás (alvás),
· Viselkedési rendellenességek,
· A szexuális viselkedés módosítása,
· Képtelen egyértelműen gondolkodni,
· Csökkent légzési arány (légzési depresszió),
· A májenzimek növekedése,
· Az elalváshoz egyre nagyobb adag Stilnox-ot kell bevenni,
· Esés (főleg időseknél).
A használat (akár terápiás dózisokban is) fizikai függőség kialakulásához vezethet, a kezelés hirtelen abbahagyása pedig elvonási tüneteket és ismételt tüneteket okozhat.
Alvajárás és más, az alvajárással járó viselkedés
Olyan emberekről számoltak be, akik az alvó gyógyszer bevétele után olyan mozdulatokat tettek álmukban, amelyekre másnap nem emlékszik. Lehetnek aludtak, alvás közben hajtanak, vagy szexuális tevékenységet végezhetnek alvás közben. Az alkohol vagy a depresszió vagy szorongás elleni gyógyszerek fogyasztása elősegítheti az ilyen megnyilvánulásokat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A STILNOX-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Stilnox-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Stilnox
- A készítmény hatóanyaga a zolpidem-tartarát.
Minden filmtabletta 10 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz.
- A többi komponens:
Mag: laktóz-monohidrát (lásd 2. szakasz, „Fontos információk a Stilnox egyes összetevőiről”), mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), hipromellóz, magnézium-sztearát.
Film: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400.
Milyen a Stilnox külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Stilnox 10 mg ovális, fehér, filmtabletta, egyik oldalán „STILNOX”, másik oldalán középvonallal ellátva. A tabletta két egyenlő részre osztható.
Doboz 10 filmtablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával.
Doboz két PVC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Romania S.R.L.
Sanofi Winthrop Ipar
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez: