Prospect Thioctacid 600T 25mgml x 5f24ml lánc
Prospect Thioctacid 600T sol.inj 25mg/ml x 5f/24ml
Olvassa el figyelmesen és teljes egészében ezt a betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer csak receptre kapható. Ezért a Thioctacid-et továbbra is nagyon körültekintően kell használni, hogy a legjobb eredményt érje el
Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Thioctacid 600 T és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Thioctacid 600 T alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Thioctacid 600 T-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Thioctacid 600 T-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THIOCTACID 600 T ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az alfa-liponsav, a Thioctacid 600 T hatóanyaga, olyan anyag, amely a szervezet anyagcseréjében képződik, és befolyásolja a szervezet bizonyos anyagcsere funkcióit. Ezenkívül az alfa-liponsav antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek megvédik az idegsejteket a reaktív degradációs vegyületektől.
A Thioctacid 600 T-t a diabéteszes perifériás polineuropátia tüneteinek kezelésére használják (szenzomotoros)
2. TUDNIVALÓK A THIOCTACID 600 T ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Thioctacid 600 T-t:
- Ha allergiás (túlérzékeny) az alfa-liponsavra vagy a Thioctacid 600 T bármely összetevőjére
A Thioctacid 600 T fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Az életveszélyes sokkra (akut keringési összeomlás) allergiás reakciókat (túlérzékenységi reakciókat) figyeltek meg a Thioctacid 600 T injekció/infúziós oldatként történő alkalmazásával kapcsolatban (lásd a "Mellékhatások" szakaszt).
Ezért kezelőorvosa figyelni fogja a korai tüneteit (például viszketést, émelygést, rossz közérzetet) a Thioctacid 600T kezelés alatt. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a kezelést azonnal fel kell függeszteni, és szükség esetén további terápiás intézkedéseket kell hozni.
A Thioctacid 600 T alkalmazása után a vizelet más szagú lehet, azonban klinikailag nem fontos.
A Thioctacid 600 T alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett/alkalmazott bármilyen más gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Felhívjuk figyelmét, hogy az alábbiak a nemrégiben alkalmazott gyógyszerekre is vonatkoznak.
Nem zárható ki, hogy a Thioctacid 600 T egyidejű alkalmazása semlegesítheti a ciszplatin (rákellenes szer) hatását.
Az orális antidiabetikumok (inzulin és/vagy más antidiabetikus szerek) vércukorszint-csökkentő hatása felerősödhet. Ezért, különösen a Thioctacid 600 T kezelés megkezdésekor, a vércukorszint gondos monitorozása szükséges. A hipoglikémia tüneteinek elkerülése érdekében egyedi esetekben szükség lehet az inzulin és/vagy orális antidiabetikus szerek dózisának csökkentésére a kezelőorvos utasításainak megfelelően.
A Thioctacid 600 T adása étellel és itallal
A rendszeres alkoholfogyasztás fontos kockázati tényező a diabéteszes perifériás neuropátia klinikai megnyilvánulásainak kialakulásában és előrehaladásában, és negatívan befolyásolhatja a Thioctacid 600 T kezelés sikerességét is. Ezért általában ajánlott, hogy a polineuropátiában szenvedő betegek cukorbeteg, hogy minél jobban kerülje az alkoholfogyasztást. A szabad kezelési intervallumok alatt is meg kell figyelni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert alkalmazna, konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszeres terápia egyik alapelve, hogy bármilyen gyógyszert terhesség és/vagy szoptatás alatt alkalmaznak, miután a kockázat-haszon arányt gondosan lemérték.
Ezért a terhes és/vagy szoptató nőket csak akkor szabad alfa-liponsavval kezelni, ha orvosa gondos ellenőrzést és ajánlást követett, amennyiben nincs kollektív tapasztalat. Speciális állatkísérletek nem mutattak bizonyítékot termékenységi rendellenességekre vagy a magzat fejlődésére gyakorolt káros hatásokra.
Nincsenek jelentések az alfa-liponsav lehetséges átjutásáról (átjutásáról) az anyatejben.
Vezetés és gépek kezelése
Különleges óvintézkedéseket nem kell tenni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A THIOCTACID 600 T-t
A Thioctacid 600 T-t mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Csak akkor, ha orvosa felírja, a szokásos adag:
Perifériás diabéteszes polineuropátia (szenzomotoros) tünetei esetén a napi adag egy injekciós üveg Thioctacid 600 T (600 mg alfa-liponsavnak felel meg).
A Thioctacid 600 T beadható a hígítatlan oldat intravénás injekciójával vagy sóoldattal összekeverve intravénás cseppek formájában (rövid távú infúzió). Ebben az esetben a Thioctacid 600 T rövid távú infúziót legalább 12 percig kell beadni.
Mivel a hatóanyag érzékeny a fényre, a rövid távú infúziót közvetlenül a felhasználás előtt kell elkészíteni. Az infúziós oldatot fénytől védeni kell (pl. Alumíniumfóliával). Fénytől védve az infúziós oldat eltarthatósági ideje majdnem 6 óra.
A kezdeti kezelési szakaszban az oldatos injekciót 2–4 hétig kell használni.
Javasoljuk a kezelés folytatását 600 mg alfa-liponsav adagolásával orális alkalmazásra szánt tabletták formájában.
Ha úgy érzi, hogy a Thioctacid 600 T hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Thioctacid 600 T-t alkalmazott
Túladagolás esetén hányinger, hányás és fejfájás fordulhat elő.
Elszigetelt, súlyos, részben életveszélyes mérgezés tüneteit (beleértve az általános rohamokat, a vér savas acidózissal járó magas sav-bázis alkoholfogyasztás egyensúlyhiányát és/vagy súlyos véralvadási rendellenességeket) észleltek 10 g bevétele után. alfa-liponsav, különösen a túlzott alkoholfogyasztás kapcsán.
Emiatt a Thioctacid 600 T jelentős gyanús túladagolása azonnali kórházi kezelést és a mérgezések kezelésére szolgáló szokásos intézkedések megkezdését igényli. A mérgezés esetleges tüneteinek kezelésének az intenzív terápia modern elvein kell alapulnia, és tüneti úton kell végrehajtania.
Ha elfelejtette alkalmazni a Thioctacid 600 T-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Thioctacid 600 T szedését
Ne hagyja abba a Thioctacid 600 T kezelést anélkül, hogy először konzultált volna kezelőorvosával. Ellenkező esetben a tünetei súlyosbodhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Thioctacid 600 T is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelése a következő információk gyakoriságán alapul:
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érint
Gyakori: 10 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nem gyakori: 100 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ritka: 1000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ismeretlen gyakoriság: amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni
Reakciók az alkalmazás helyén
Túlérzékenységi reakciók
Az olyan allergiás reakciók, mint a bőrkiütések, a szúró bőr (csalánkiütés) és a viszketés, az egész test allergiás reakcióinak sokkolását is okozhatják.
Az ízérzés megváltozása vagy zavarai.
Görcsök, valamint a kettős kilátás
A bőr vérzése (purpura), a vérlemezkék rendellenességei és ennek következtében a vér koagulációja (trombopátia).
Gyors intravénás injekció után a fejben nyomás és légzési nehézség léphet fel, amely spontán megszűnik.
A fokozott glükózhasználat miatt a vércukor koncentrációja összeomolhat. Ebben az összefüggésben szédüléssel, izzadással, fejfájással és homályos látással járó hipoglikémia tüneteit írták le.
Ha a fent említett mellékhatások bármelyikét tapasztalja, ne használja újra a Thioactacid 600 T-t. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát. Ezután döntést hoz az eset súlyosságáról, valamint egyéb kiegészítő intézkedésekről, ha vannak ilyenek.
Az allergiás reakciók első tüneteitől kezdve hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Súlyosnak kell lennie a mellékhatások bármelyikének? vagy ha bármilyen mellékhatást észlel? nem említett? Ebben a betegtájékoztatóban tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A THIOCTACID 600 T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és az ampullán feltüntetett lejárati idő (Felhasználhatóság előtti) után ne alkalmazza a Thioctacid 600 T-t.
Az injekciós üveget a fénytől való védelem érdekében tartsa a külső dobozban.
Az eltarthatósági idő alatt történő felhasználásra vonatkozó információk
- Óvja a Thioactacid 600 T oldattal elkészített infúziós oldatot a fénytől (pl. Fóliával)
- Fénytől védve a sóoldattal készített infúziós oldat a
eltarthatósági ideje 6 óra.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Thioctacid 600 T?
alfa-liponsav, Trometamol só (600 mg alfa-liponsavnak felel meg).
Egyéb összetevők: trometamol, injekcióhoz való víz
Milyen a Thioctacid 600 T külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, sárga oldat, gyakorlatilag szuszpendált részecskéktől mentes
Eredeti csomagolás 5 ampulla barna üvegből, egyenként 24 ml oldatos injekcióval
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrase 1
61352 Bad Homburg (Németország) Telefon: +49 (06172) 888-01
MEDA PHARMA GmbH & Co., KG Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Németország
Ezt a tájékoztatót 2013 januárjában hagyták jóvá