Prospect Tramadol Retard 100 mg x
Prospect Tramadol Retard 100 mg x 30compr.elib.prel.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Tramadol Retard és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Tramadol Retard alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tramadol Retard-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tramadol Retard-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ A TRAMADOL RETARD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tramadol Retard központi hatású opioid fájdalomcsillapító, közepes és súlyos intenzitású, eltérő etiológiájú akut és krónikus fájdalom kezelésére. A gyógyszert csak az orvos receptje alapján alkalmazzák.
A hosszan tartó felszabadulás azt mutatja, hogy a hatóanyag lassan, állandó mennyiségben jut át a vérbe, és hosszabb ideig aktív marad. Ez lehetővé teszi, hogy naponta kétszer vegye be.
2. TUDNIVALÓK A TRAMADOL RETARD HASZNÁLATA ELŐTT
Ne használja a Tramadol Retard-ot
- ha túlérzékeny a tramadol-hidrokloriddal vagy a Tramadol Retard egyéb összetevőjével szemben;
- ha súlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben szenved;
- ha a közelmúltban más központi idegrendszeri depresszánsokat (alkoholt, altatókat, egyéb központi fájdalomcsillapítókat vagy pszichotrop gyógyszereket) szedett;
- ha más opioidokkal kezelik, amelyek nagyon erős fájdalomcsillapítókat tartalmaznak, például morfium, petidin, buprenorfin, nalbufin és pentazocin;
- opioid-abbahagyási szindrómában;
- ha egyidejűleg monoamin-oxidáz-gátlókat (MAOI-ket) használ, vagy a Tramadol Retard-kezelés előtt az elmúlt 14 napban használta őket;
- ha súlyos légzési elégtelenségben szenved;
- ha epilepsziában szenved, és a rohamokat a kezelés nem tudja megfelelően szabályozni;
- ha súlyos májelégtelenségben szenved.
- ha terhes vagy szoptat;
- 12 év alatti gyermekeknél.
A Tramadol Retard fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Tramadol Retard kezelés csak 12 évesnél idősebb betegeknek szól. Mondja el orvosának:
- ha kórtörténetében kábítószer-függőség vagy túladagolás volt;
- ha opioidokat alkalmazott, vagy ha opioidok rabja volt;
- ha hajlamos epilepsziára vagy görcsrohamokra;
- ha veseproblémái vannak (ha szükséges, orvosa legalább a kezelés kezdetén megnöveli az adagok közötti intervallumot);
- ha májproblémái vannak (ha szükséges, orvosa csökkenti a gyógyszer adagját és növeli az adagok közötti intervallumot);
- ha agysérülése van vagy volt;
- ha nehézségei vannak a légzéssel;.
- ha magas koponyaűri nyomása van (esetleg fejsérülés vagy agybetegség után);
Hosszan tartó krónikus fájdalom kezelésében óvatosság javasolt, a tramadol esetleges időszakos leállítása és más fájdalomcsillapítók alkalmazása.
A Tramadol Retard hosszú ideig történő használata toleranciát, fizikai és mentális függőséget okozhat.
A kábítószerrel való visszaélésre hajlamos vagy gyógyszerfüggő betegeknél a Tramadol Retard kezelést csak rövid ideig és szoros orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ez azért fontos, mert a Tramadol Retard megváltoztathatja bizonyos gyógyszerek hatását és/vagy bizonyos gyógyszerek megváltoztathatják a Tramadol Retard hatását.
- központi idegrendszeri depresszánsok (érzéstelenítők, antidepresszánsok, mentális betegségek gyógyszerei, nyugtatók, altatók, szorongásoldók, egyéb központi fájdalomcsillapító vagy köhögéscsillapító opioidok és nyugtató H1 antihisztaminok, beleértve az alkoholt is);
- karbamazepin (epilepsziában alkalmazzák). A Tramadol fájdalomcsillapító hatása (fájdalomcsillapító)
Csökkenhet a késés és lerövidülhet annak hatásideje, ha karbamazepint tartalmazó gyógyszereket szed;
- MAO-gátlók (antidepresszánsok), szelegilin (Parkinson-kórban). A Tramadol Retard egyidejű alkalmazása monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI-k) vagy kevesebb, mint 14 órával a MAOI-kezelés leállítását követően ellenjavallt (növeli a szerotonerg szindróma kockázatát, amely befolyásolja a központi idegrendszert, valamint a légző- és keringési központokat, amelyek mellékhatásokat okozhatnak) életveszélyes).
- domperidon vagy metoklopramid (bél rendellenességek);
- cimetidin (gyomorfekély esetén alkalmazzák);
A mellékhatások kockázata nő:
- ha a Tramadol Retard-ot egyidejűleg olyan gyógyszerekkel szedi, amelyek elnyomják az agyműködést, mint például köhögés elleni gyógyszerek, bizonyos fájdalomcsillapító gyógyszerek, altató gyógyszerek, szorongásos kezelések vagy az elvonás helyettesítői. Ezekben az esetekben a túladagolás kockázata megnő, ami a lélegzetet elállíthatja, amíg le nem áll.
- ha Tramadol Retard-ot szed egyidejűleg rohamokat okozó vagy a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerekkel (például bizonyos mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerekkel);
- a Tramadol Retard szerotonerg gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazható depresszió kezelésére (szerotonerg gyógyszerek); ritka esetekben szerotonerg szindrómát okozhat, amely megnyilvánulhat: szorongás, láz, izzadás;
Ha a Tramadol Retard-ot buprenorfint, pentazocint vagy nalbufint tartalmazó fájdalomcsillapítókkal együtt alkalmazza, a Tramadol Retard fájdalomcsillapító hatása csökkenhet.
A Tramadol Retard egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Tramadol Retard kezelés alatt ne igyon alkoholt. Ez növelheti a tramadol vérszintjét és növelheti a lehetséges mellékhatások számát. Az étel nem befolyásolja a Tramadol Retard hatását.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát terhesség alatt nem igazolták. Nagy adagok alkalmazása terhesség alatt és hosszú távú kezelés hatással lehet a magzatra vagy az újszülöttre.
Ne használja a Tramadol Retard-ot, ha terhes vagy terhességet tervez.
Mivel a csecsemőre gyakorolt hatás nem ismert, a Tramadol Retard alkalmazása szoptató nőknél nem ajánlott. Kis mennyiségű tramadol kiválasztódhat az anyatejbe. Általában a Tramadol Retard egyszeri adagja után nem szükséges abbahagyni a szoptatást.
Vezetés és gépek kezelése
A Tramadol Retard befolyásolhatja a reakcióképességet. Ha kedve van reaktivitáshoz
érintett, ne vezessen autókat vagy más járműveket, ne használjon elektromos szerszámokat, ne használjon gépeket és ne folytasson tevékenységeket anélkül, hogy széles körű támogatása lenne!
A pszichofizikai képességre gyakorolt hatást erősíti az etil-alkohol, antihisztaminok és a központi idegrendszer más depresszánsainak fogyasztása.
Fontos információk a Tramadol Retard egyes összetevőiről
A Tramadol Retard laktózt tartalmaz. Ha orvosa figyelmeztette Önt, hogy Ön intoleranciával rendelkezik
Néhány szénhidrátkategóriát kérjen tőle, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TRAMADOL RETARD-ot
A Tramadol Retard-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A retard filmtablettákat egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni, étkezési időtől függetlenül.
Az adagot a fájdalom intenzitásának és az egyes betegek klinikai válaszának megfelelően kell beállítani. Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adagok:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők
Az ajánlott adag 1 tabletta Tramadol Retard 100 mg, Tramadol Retard 150 mg vagy
Tramadol Retard 200 mg naponta kétszer, a betegség súlyosságától függően. Általában a legalacsonyabb hatásos dózist kell választani.
Hacsak másként nem jelezzük, a tramadol-hidroklorid 400 mg-os napi adagját nem szabad túllépni.
Máj- vagy vesekárosodás klinikai megnyilvánulása nélküli, 75 évesnél fiatalabb idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
75 évesnél idősebb betegeknél az elimináció elhúzódhat. Ezért szükség esetén meg kell növelni az adagolás közötti intervallumokat. A 300 mg-nál magasabb napi dózis 75 évesnél idősebb betegeknél nem ajánlott.
Máj- és veseelégtelenség/dialízis
Ha súlyos vese- és/vagy májelégtelenségben szenved, ne alkalmazza a Tramadol Retard-ot. Kevésbé súlyos esetekben ajánlatos növelni az adag intervallumát.
Ne használja a Tramadol Retard-ot a szükségesnél hosszabb ideig. Ha a betegség jellege és súlyossága hosszú távú Tramadol Retard kezelést igényel, kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell, hogy szükséges-e és milyen mértékben szükséges a Tramadol Retard kezelés, és ha igen, milyen dózisban.
Ha azt észleli, hogy a gyógyszer hatása túl erős vagy túl gyenge, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
Ha az előírtnál több Tramadol Retard-ot alkalmazott
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Tramadol túladagolás esetén más központi hatású fájdalomcsillapítókhoz (opioidok) hasonló tünetek várhatók. Ezek a tünetek a következők: pontszerű pupillák, hányás, szedáció, görcsök és légzési depresszió a légzés leállításáig, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, összeomlás, hipovolémiás sokk, kómáig tartó tudatzavarok.
Ha ez megtörténik, azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni a Tramadol Retard-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a tabletták szedését a korábbiak szerint, az adagolási intervallum betartásával.
Ha abbahagyja a Tramadol Retard alkalmazását
Ha túl hamar abbahagyja vagy abbahagyja a kezelést, a fájdalom visszatérhet. Ha kellemetlen mellékhatások miatt le akarja állítani a kezelést, először beszéljen kezelőorvosával.
Általánosságban elmondható, hogy a Tramadol Retard kezelés leállítása nem okoz mellékhatásokat. Egyes betegeknél, akik hosszabb ideig alkalmazták a Tramadol Retard-ot, olyan tünetek jelentkezhetnek, mint nyugtalanság, szorongás, pánikroham, hallucinációk, olyan megnyilvánulások, mint: viszketés, zsibbadás, fülzúgás (fülzúgás). ingerlékenység, álmatlanság, remegés vagy gyomor- és bélrendellenességek. Ha a kezelés abbahagyása után ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük, forduljon orvosához.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tramadol Retard is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
A mellékhatásokat a következő gyakoriságok szerint osztályozzák:
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érint
Gyakori: 10 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nem gyakori: 100 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ritka: 1000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ismeretlen gyakorisággal, amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni
A Tramadol Retard kezelés alatt a leggyakrabban jelentett mellékhatások az émelygés és a szédülés, amelyek mind a betegek több mint 10% -ánál fordulnak elő.
Nagyon gyakori mellékhatások
Gyakori mellékhatások
- étvágyváltozások, fejfájás, álmosság, hányás, székrekedés, szájszárazság, izzadás.
Nem gyakori mellékhatások
- szívdobogás, gyors szívverés, alacsony vérnyomás állva vagy kardiovaszkuláris összeomlás. Ezek a mellékhatások különösen azoknál a betegeknél jelentkezhetnek, akik fizikai stressz alatt állnak.
- böfögés, nyomásérzés az epigastriumban, puffadás, hasmenés.
- viszketés, kiütés, csalánkiütés.
- ritka szívverés, magas vérnyomás,
- hangulatváltozások (általában eufória, esetenként diszfória), aktivitásváltozások (általában elnyomás, esetenként hiperaktivitás) és a kognitív és érzékszervi képességek változásai (pl. döntési magatartás, észlelési zavarok), hallucinációk, zavartság, rendellenességek alvás és rémálmok.
- étvágytalanság, légzési depresszió, epileptiform rohamok, paresztézia, remegés, akaratlan izomösszehúzódások, mozgáskoordinációs rendellenességek, szinkóp.
- vizelési rendellenességek (dysuria, vizelési nehézség és vizelet-visszatartás);
- előfordulhatnak a abbahagyási szindróma tünetei, mint például: izgatottság, szorongás, idegesség, álmatlanság, hiperkinézia, remegés és emésztési tünetek;
- allergiás reakciók (pl. légzési nehézség, zihálás, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata) és anafilaxiás.
Nagyon ritka mellékhatások
- szorongás, izgatottság, remegés, hiperkinézia, érzelmi instabilitás, zavartság, kábítószer-tolerancia, függőség és megvonási szindróma a hosszú távú kezelés hirtelen abbahagyása esetén;
- az arc és a nyak átmeneti vörössége.
A Tramadol Retard abbahagyása után nagyon ritkán észlelt egyéb mellékhatások a következők: pánikrohamok, súlyos szorongás, hallucinációk, zsibbadás, fülcsengés és szokatlan központi idegi tünetek.
Beszámoltak az asztma súlyosbodásáról, bár ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani.
Elszigetelt esetekben a szérum májenzimek növekedését jelentették.
Súlyosnak kell lennie a mellékhatások bármelyikének? vagy ha bármilyen mellékhatást észlel? nem említett? Ebben a betegtájékoztatóban tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TRAMADOL RETARD-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tramadol Retard-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Tramadol Retard?
- A készítmény hatóanyaga: tramadol. A retard tabletta hidrokloridot tartalmaz
- Egyéb összetevők: mag - hipromellóz 4000 cps, hipromellóz 100 000 cps, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; film - hipromellóz 6 cps, talkum, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171).
Milyen a Tramadol Retard külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Tramadol Retard ovális, mindkét oldalán domború, fehér filmtabletta formájában kapható.
A gyógyszert 30 retard tablettát tartalmazó dobozokba csomagolják.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Ezt a tájékoztatót 2011 decemberében hagyták jóvá