Prospect Tramadol Retard 150mg x 3blist x lánc

Prospect Tramadol Retard 150mg x 3blist x 10cpr.film.elib.prel

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, ezért nem szabad tovább adnia másoknak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.

1. Milyen típusú gyógyszer a TRAMADOL RETARD és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. A TRAMADOL RETARD használata előtt

3. Hogyan kell használni a TRAMADOL RETARD-ot

4. Lehetséges mellékhatások

5. A TRAMADOL RETARD megtartása

A készítmény hatóanyaga: tramadol. Egy retard filmtabletta 150 mg tramadolt tartalmaz tramadol-hidrokloridot.

Egyéb összetevők: mag - hipromellóz 4000 cPs, hipromellóz 100 000 cPs, mikrokristályos cellulóz, polividon, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; film - hipromellóz 6 cPs, talkum, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), Sicopharm Rot 30 festék (E 172)

*), a Sicopharm Gelb 10 (E 172) festék **).

*) Tartalmaz: vörös vas-oxidot (E172).

**) Tartalmaz: sárga vas-oxidot (E172).

A készítmény hatóanyaga: tramadol. Egy retard filmtabletta 200 mg tramadolt tartalmaz tramadol-hidrokloridot.

*) Tartalmaz: vörös vas-oxidot (E172).

**) Tartalmaz: sárga vas-oxidot (E172).

Milyen a TRAMADOL RETARD külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

TRAMADOL RETARD 150 mg - ovális, mindkét oldalán domború, enyhén narancssárga színű tabletta.

TRAMADOL RETARD 200 mg - ovális, mindkét oldalán domború, tégla színű tabletta.

A TRAMADOL RETARD dobozban 3 db PVC/Al buborékcsomagolás található, melyben 10 retard tabletta található.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA D. D. NOVO MESTO, Szlovénia

Gyártó: KRKA d. D. NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

1. MILYEN TÍPUSÚ A TRAMADOL RETARD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A TRAMADOL RETARD egy központilag ható opioid fájdalomcsillapító, közepes és súlyos intenzitású, különböző etiológiájú akut és krónikus fájdalom kezelésére. A gyógyszert csak az orvos receptje alapján alkalmazzák.

A hosszan tartó felszabadulás azt mutatja, hogy a hatóanyag lassan, de rendszeres mennyiségben jut át a vérbe, és hosszabb ideig aktív marad. Ez lehetővé teszi, hogy naponta kétszer vegye be.

2. TUDNIVALÓK A TRAMADOL RETARD HASZNÁLATA ELŐTT:

Ne használja a TRAMADOL RETARD-t:

-ha túlérzékeny a tramadol-hidrokloriddal vagy a TRAMADOL RETARD egyéb összetevőjével szemben

- ha súlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben szenved;

- ha nemrégiben más központi idegrendszeri depresszánsokat (alkoholt, altatókat, más központi fájdalomcsillapítókat vagy pszichotrop gyógyszereket) szedett;

- ha más opioidokkal kezelik, amelyek nagyon erős fájdalomcsillapítókat tartalmaznak, például morfium, petidin, buprenorfin, nalbufin és pentazocin;

- opioid-abbahagyási szindrómában;

- ha Ön egyidejűleg vagy nemrégiben (kevesebb mint 14 napos) kapott monoamin-oxidáz-gátlóval (MAOI-k) történő kezelést

- ha karbamazepint szed (epilepszia vagy idegi rendellenességek kezelésére alkalmazzák);

- ha súlyos légzési elégtelenségben szenved;

- ha olyan epilepsziában szenved, amely nem reagál a kezelésre;

- ha terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat;

A TRAMADOL RETARD fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A TRAMADOL RETARD kezelés csak 12 évesnél idősebb betegeknek szól. Mondja el orvosának, ha:

- túlérzékeny az opioid fájdalomcsillapítókra;

- kórtörténetében kábítószer-függőség vagy kábítószer- vagy alkohol-túladagolás szerepel;

- szedett opioidokat, vagy ha ismert, hogy függő az opioidoktól;

- rendszeres stroke-ja van (rohama),

- veseproblémái vannak (ha szükséges, az orvos meghosszabbítja az adagok közötti intervallumot, legalább a kezelés kezdetekor),

- májproblémái vannak (ha szükséges, orvosa csökkenti a gyógyszer adagját és meghosszabbítja az adagok közötti intervallumot),

- agyi sérülése van vagy volt,

- nehézségei vannak a légzéssel.

- sokkos állapotban van (ennek a jele lehet a hideg verejtékezés);

- magas koponyaűri nyomása van (esetleg fejsérülés vagy agybetegség után); Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más kezelést szed, ha műtétet kíván végrehajtani érzéstelenítő alkalmazásával, ha hipotireózisa, megnagyobbodott prosztata (férfiaknál), obstruktív bélbetegség, myasthenia gravis (izomgyengeséget okozó betegség) van, mellékvese-elégtelenségben szenved, vagy ha hipotenziója van.

Hosszan tartó krónikus fájdalom kezelésében óvatosság javasolt, a tramadol esetleges időszakos leállítása és más fájdalomcsillapítók alkalmazása.

A hosszú távú alkalmazás toleranciához, fizikai és mentális függőséghez vezethet.

A kábítószerrel való visszaélésre hajlamos vagy kábítószerfüggő betegeknél a TRAMADOL RETARD kezelést csak rövid ideig és szoros orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.

A TRAMADOL RETARD kezelés alatt ne igyon alkoholt. A gyógyszer beadását az étrend nem befolyásolja.

A TRAMADOL RETARD étellel és itallal történő alkalmazása:

A TRAMADOL RETARD az étkezéstől függetlenül adható be.

Az alkohollal való összefüggés növeli a központi idegrendszer depressziójának kockázatát.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát terhesség alatt nem igazolták. Nagy adagok és tartós kezelés terhesség alatt befolyásolhatja a magzatot vagy az újszülöttet.

Ne használja a TRAMADOL RETARD-ot, ha terhes vagy terhességet tervez.

Meg kell jegyezni, hogy a tramadol és metabolitjai kis mennyiségben választódnak ki az anyatejbe, az anyának beadott dózis körülbelül 0,1% -a.

Mivel a babára gyakorolt hatás nem ismert, ezért nem ajánlott szoptató nőknek. Általában a TRAMADOL RETARD egyetlen dózisának beadása általában nem igényli a szoptatás leállítását, és nem szükséges abbahagyni a szoptatást a tramadol egyszeri beadása után.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Ne vezessen gépjárművet, mert a TRAMADOL RETARD károsíthatja az olyan tevékenységek elvégzéséhez szükséges fizikai és szellemi képességeket, mint a járművezetés és a gépek kezelése.

A pszichofizikai kapacitás hatását az alkohol, antihisztaminok és a központi idegrendszer más depresszánsainak fogyasztása erősíti.

Fontos információk a TRAMADOL RETARD egyes összetevőiről:

Laktóztartalma miatt ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Ez azért fontos, mert a tramadol megváltoztathatja bizonyos gyógyszerek hatását és/vagy bizonyos gyógyszerek megváltoztathatják a tramadol hatását.

- központi idegrendszeri depresszánsok (érzéstelenítők, antidepresszánsok, mentális betegségek gyógyszerei, nyugtatók, altatók, szorongásoldók, egyéb központi fájdalomcsillapító vagy köhögéscsillapító opioidok és nyugtató H1 antihisztaminok, beleértve az alkoholt is)

- karbamazepin (epilepsziában alkalmazzák) A TRAMADOL RETARD fájdalomcsillapító hatása (fájdalomcsillapító) csökkenthető, és hatásának időtartama lerövidülhet, ha karbamazepint tartalmazó gyógyszereket szed;

- MAO-gátlók (antidepresszánsok), szelegilin (Parkinson-kórban). A monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI-k) vagy kevesebb, mint 14 nappal a MAOI-kezelés befejezése után történő együttes alkalmazása ellenjavallt (növeli a szerotonerg szindróma kockázatát, befolyásolja a központi idegrendszert, valamint a légző- és keringési központokat, életveszélyes mellékhatásokat). ).

- domperidon vagy metoklopramid (bél rendellenességek);

- cimetidin (gyomorfekély betegség);

A mellékhatások kockázata nő, ha:

- Használja egyidejűleg az agy működését is elnyomó TRAMADOL RETARD gyógyszerekkel, például köhögés elleni gyógyszerekkel, bizonyos fájdalomcsillapítókkal, alvási gyógyszerekkel, szorongásos kezeléssel vagy a szüneteltetési szindróma helyettesítőivel. Ezekben az esetekben a túladagolás kockázata megnő, ami a légzést abbahagyásig lenyomhatja.

- használjon egyidejűleg rohamokat okozó vagy a rohamküszöböt csökkentő gyógyszereket (például bizonyos mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket); nagyon ritkán epilepsziás rohamokat figyeltek meg;

- a TRAMADOL RETARD szerotonerg szerekkel egyidejűleg alkalmazható (depresszió kezelésére); ritka esetekben szerotonerg szindrómát okozhat; a szindróma tünetei

szerotonerg például a nyugtalanság, a láz, az izzadás;

Ha a TRAMADOL RETARD-ot buprenorfint, pentazocint vagy nalbufint tartalmazó fájdalomcsillapítókkal együtt alkalmazza, a TRAMADOL RETARD fájdalomcsillapító hatása csökkenhet.

A TRAMADOL RETARD kezelés alatt ne igyon alkoholt, mivel a hatások kölcsönösen erősíthetik.

Nincs interakció az étellel.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TRAMADOL RETARD-ot

A TRAMADOL RETARD-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A retard filmtablettákat egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni, étkezési időtől függetlenül.

Az adagot a fájdalom intenzitásának és az egyes betegek klinikai válaszának megfelelően kell beállítani. Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adagok:

Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők

Az ajánlott adag 150-200 mg (egy TRAMADOL RETARD 150 mg tabletta vagy

TRAMADOL RETARD 200 mg), naponta kétszer, a betegség súlyosságától függően.

Általában a legalacsonyabb hatásos dózist kell választani. Hacsak másként nem jelezzük, a tramadol-hidroklorid 400 mg-os napi adagját nem szabad túllépni.

Máj- vagy vesekárosodás klinikai megnyilvánulása nélkül 75 éves korig nincs szükség dózismódosításra. 75 évesnél idősebb betegeknél az elimináció elhúzódhat. Ezért szükség esetén a beadás közötti intervallumokat a beteg igényeinek megfelelően meg kell hosszabbítani.

Máj- és veseelégtelenség/dialízis

Ha súlyos vese- és/vagy májelégtelenségben szenved, ne használja a TRAMADOL RETARD-ot. Kevésbé súlyos esetekben az adagolás közötti intervallum meghosszabbodhat.

Ne használja a TRAMADOL RETARD-ot a szükségesnél tovább. Ha a betegség jellege és súlyossága hosszú távú TRAMADOL RETARD kezelést igényel, kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell, hogy szükséges-e és milyen mértékben szükséges az adagolás (ha szükséges a kezelés megszakításával), és ha igen, milyen dózisban.

Ha úgy érzi, hogy a TRAMADOL RETARD hatása túl intenzív vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több TRAMADOL RETARD-ot alkalmazott:

Azonnal forduljon orvosához.

Tramadol túladagolás esetén más központi hatású fájdalomcsillapítókhoz (opioidok) hasonló tünetek várhatók. Ezek a tünetek a következők: miózis, hányás, szedáció, görcsrohamok és légzési depresszió a légzés leállításáig, hipotenzió, kardiovaszkuláris összeomlás, hipovolémiás sokk, tudatzavarok kómáig.

Ha elfelejtette bevenni a TRAMADOL RETARD-t:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A TRAMADOL RETARD kezelés leállításakor jelentkező hatások:

Ha a TRAMADOL RETARD kezelést túl korán hagyják abba, a fájdalom visszatérhet. Ha kellemetlen mellékhatások miatt le akarja állítani a kezelést, beszéljen kezelőorvosával.

Általában a TRAMADOL RETARD kezelés leállítása nem okoz mellékhatásokat. Egyes betegeknél, akik hosszú ideje használják a TRAMADOL RETARD-ot, olyan tünetek jelentkezhetnek, mint nyugtalanság, szorongás, pánikroham, hallucinációk, olyan rendellenes megnyilvánulások, mint: viszketés, zsibbadás, fülcsengés (fülzúgás). ingerlékenység, álmatlanság, remegés vagy gyomor- és bélrendellenességek. Ha ezen tünetek bármelyike a TRAMADOL RETARD-kezelés leállítását követően jelentkezik, kérjük, forduljon orvosához.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint más gyógyszerek, a TRAMADOL RETARD is okozhat mellékhatásokat. Általában a következőképpen osztályozzák őket:

- gyakori (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 10%): szédülés

Gyakori (1-10%): fejfájás, álmosság

Gyakori (1-10%): hányás, székrekedés, szájszárazság