Prospect Trogran 75mg x 1blist
Prospect Trogran 75mg x 1blist. x 28cpr.film.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Trogran és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Trogran bevétele előtt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Trogrant tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TROGRAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Trogran a vérlemezke-gátlóknak nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. A vérlemezkék nagyon kicsi szerkezetek a vérben, amelyek összetapadnak a véralvadás során. Ennek az aggregációnak a megakadályozásával a vérlemezke-gátlók csökkentik a vérrögképződés kockázatát (trombózisnak nevezett folyamat).
A Trogran-t a merevített erekben (artériákban) kialakuló vérrögök (trombusok) megelőzésére használják, ez az aterotrombózis néven ismert betegség, amely aterotrombotikus eseményekhez (például stroke, szívroham vagy halál) vezethet.
A Trogrant a vérrögképződés megelőzésére és e súlyos események kockázatának csökkentésére írták fel, mert:
- - olyan betegségben szenved, amelyet az artériák megmerevedése (más néven atherosclerosis) jellemez, és
- volt-e már szívrohama, szélütése, vagy perifériás artériás betegségnek nevezett állapota van, vagy
- Önnek súlyos mellkasi fájdalma volt, az úgynevezett "instabil angina pectoris" vagy "akut miokardiális infarktus" (szívroham). Ennek az állapotnak a kezelésére orvosa sztentet telepíthet az elzáródott vagy beszűkült artériába a hatékony véráramlás helyreállítása érdekében. Orvosa acetilszalicilsavat (a fájdalomcsillapításra és a lázcsillapításra, valamint a véralvadás megakadályozására szolgáló gyógyszerek többségében található anyagot) is adjon Önnek.
- szabálytalan szívverése van, a pitvarfibrillációnak nevezett állapot, és nem szedhet "orális antikoaguláns" (K-vitamin antagonista) néven ismert gyógyszereket, amelyek megakadályozzák az új vérrögök kialakulását és megakadályozzák a meglévő vérrögök növekedését. Tudnia kell már arról, hogy az "orális antikoagulánsok" sokkal hatékonyabbak ebben a betegségben, mint az acetilszalicilsav vagy a Trogran acetilszalicilsavval kombinált alkalmazása. Orvosa a Trogran plusz acetilszalicilsavat írta fel, ha nem szedhet "orális antikoagulánsokat", és nem áll fenn a vérzés nagy kockázata.
2. TUDNIVALÓK A TROGRAN SZEDÉSE ELŐTT
· Ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Trogran egyéb összetevőjére;
· Ha olyan állapotban van, amely jelenleg vérzést okoz, például gyomorfekély vagy agyi vérzés;
· Ha súlyos májelégtelenségben szenved.
Ha úgy gondolja, hogy a fenti állapotok bármelyike vonatkozhat Önre, vagy ha nem biztos benne, akkor a Trogran szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Trogran fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha a következő állapotok bármelyike fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát a Trogran szedése előtt:
· Ha fennáll a vérzés veszélye, például:
- olyan állapota van, amely veszélyezteti a belső vérzést (például gyomorfekély)
- véralvadási rendellenessége van, amely belső vérzésre hajlamosít (vérzés a test bármely szövetében, szervében vagy ízületében)
- nemrégiben súlyos traumát szenvedett
- nemrégiben műtöttek (beleértve a fogat is)
- a következő hét napon műtétet végez (beleértve a fogat is)
· Ha az elmúlt hét napban vérrög volt az agy artériájában (ischaemiás stroke)
· Ha vese- vagy májbetegségben szenved
A Trogran szedése alatt:
· El kell mondania kezelőorvosával, ha műtéten megy át (beleértve a fogorvosi rendszert is).
· Azonnal értesítenie kell kezelőorvosát is, ha olyan állapota van (más néven trombocitopéniás purpura vagy PTT), amely lázat és véraláfutásokat tartalmaz a bőr alatt, amelyek vörös foltok formájában jelentkezhetnek, társítva vagy nem kifejezett megmagyarázhatatlan fáradtság, zavartság, a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság) (lásd 4. "LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK" részt).
· Ha elvágja vagy megsérti magát, a vérzés leállítása a szokásosnál tovább tarthat.
Ez összefügg a gyógyszer működésével, mivel megakadályozza a vérrögök kialakulását. Vágások vagy felszínes sebek (például borotválkozás közbeni sebek) esetén nem kell aggódnia. Ha azonban aggódik a vérzés miatt, azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 4. pont „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK”).
· Orvosa vérvizsgálatot kérhet.
A Trogran alkalmazása gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Trogran hatásait, vagy fordítva.
Pontosan el kell mondania orvosának, ha szedi
- orális antikoagulánsok, a véralvadás csökkentésére szolgáló gyógyszerek,
- nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet gyakran alkalmaznak az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére,
- heparin vagy bármely más, a véralvadás csökkentésére szolgáló injekciós gyógyszer, omeprazol, ezomeprazol vagy cimetidin, gyomorpanaszok kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin vagy kloramfenikol, bakteriális és gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek,
- fluoxetin, fluvoxamin vagy moklobemid, depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek,
- karbamazepin vagy oxkarbazepin, az epilepszia bizonyos formáinak kezelésére használt gyógyszerek,
- tiklopidin, egy másik thrombocyta-gátló gyógyszer.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), akkor felírhatja Önnek a Trogran-t acetilszalicilsavval kombinálva, amely anyag számos fájdalomcsillapító és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható. Az acetilszalicilsav alkalmi alkalmazása (legfeljebb 1000 mg 24 órán belül) általában nem jelenthet problémát, de más helyzetekben történő hosszan tartó alkalmazást orvosával kell megbeszélni.
A Trogran étellel és itallal történő alkalmazása
A Trogran étellel vagy anélkül is bevehető.
Célszerű a terhesség és a szoptatás ideje alatt nem alkalmazni ezt a gyógyszert.
Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, a Trogran szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha a Trogran-kezelés alatt teherbe esik, azonnal forduljon kezelőorvosához, mivel terhesség alatt nem ajánlott a klopidogrél szedése.
A gyógyszerrel történő kezelés alatt nem szabad szoptatnia.
Ha szoptat vagy szoptatni szándékozik, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Trogran valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a TROGRAN egyes összetevőiről
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Trogrant mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), orvosa a kezelés kezdetekor egyszer 300 mg Trogrant (4 db 75 mg-os tabletta) írhat fel Önnek. Ezután a szokásos adag naponta egy 75 mg Trogran tabletta, szájon át, étkezés közben vagy étkezés nélkül, minden nap ugyanabban az időben.
A Trogran-t addig kell szedni, amíg orvosa felírja.
Ha a kelleténél többet szed a Trogran-ból
Forduljon orvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz, mivel fokozott a vérzés kockázata.
Ha elfelejtette bevenni a Trogran-t
Ha elfelejtett bevenni egy adag Trogran-t, de kevesebb mint 12 órán belül emlékszik a szokásos időre, azonnal vegye be a tablettát, majd a következő tablettát vegye be a szokásos időben.
Ha elfelejtette bevenni az adagot 12 óránál tovább, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Trogran szedését
Ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa nem mondja meg.
A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Trogran is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő szokás szerint határozzuk meg:
· Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
· Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
· Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
· Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
· Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
· Ismeretlen gyakorisággal (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Azonnal forduljon orvosához, ha:
- láz, fertőzés jelei vagy kifejezett fáradtság. Ezeket bizonyos vérsejtek számának csökkenése okozhatja, ritka esetekben.
- a májbetegségek jelei, mint például a bőr és/vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság), vérzéssel is társítva, amely a bőr alatt vörös foltok és/vagy zavartság formájában fordulhat elő (lásd 2. szakasz). különleges a Trogran használatakor ”).
- a szájnyálkahártya duzzanata vagy a bőrön jelentkező megnyilvánulások, például kiütések és viszketés, hólyagok a bőrön. Ezek allergiás reakció jelei lehetnek.
A Trogran leggyakrabban jelentett mellékhatásai a vérzés. A vérzés a gyomorban vagy a belekben vérzés, véraláfutás, véraláfutás (szokatlan vérzés vagy véraláfutás a bőr alatt), orrvérzés, vér vizeletben jelenhet meg. Néhány esetben vérzéseket jelentettek a szemben, a fej belsejében, a tüdőben vagy az ízületekben.
Mi a teendő, ha a Trogran alkalmazása során hosszan tartó vérzés lép fel
Ha elvágja vagy megsérti magát, a vérzés leállítása a szokásosnál tovább tarthat. Ez összefügg a gyógyszer működésével, mert megakadályozza a vérrögök kialakulását. Vágások vagy felszínes sebek esetén, például borotválkozás közben, nem kell aggódnia. Ha azonban aggódik a vérzése miatt, azonnal forduljon orvosához (lásd "A Trogran fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
A Trogran alkalmazásával kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások: hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.
Nem gyakori mellékhatások: fejfájás, gyomorfekély, hányás, émelygés, székrekedés, felesleges gáz a gyomorban vagy a belekben, kiütés, viszketés, szédülés, rendellenes tapintás.
Ritka mellékhatások: szédülés.
Nagyon ritka mellékhatások: sárgaság; súlyos hasi fájdalom, amely hátfájással társul vagy sem; láz; néha köhögéssel járó légzési nehézségek; generalizált allergiás reakciók; a szájnyálkahártya duzzanata; hólyagok a bőrön; bőrallergia; a szájnyálkahártya gyulladása (szájgyulladás); a vérnyomás csökkentése; zavar; hallucinációk; ízületi fájdalom; izom fájdalom; ízváltozások.
Ezenkívül orvosa azonosíthatja a vér- és vizeletvizsgálatok változását.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TROGRAN-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Trogran-t.
A PVC/PE/PVDC/alumínium buborékcsomagolásokat 25 ° C alatt kell tárolni. A PA/Al/PVC/Al buborékfóliákkal történő csomagolás nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne használja a Trogran-t, ha a sérülés látható jeleit észleli.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Trogran?
A készítmény hatóanyaga a klopidogrel. Minden filmtabletta 75 mg klopidogrélt tartalmaz.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, mannit, hidroxi-propil-cellulóz, kroszpovidon (A típus), citromsav-monohidrát, makrogol 6000, sztearinsav, talkum; film-hipromellóz (E 464), laktóz-monohidrát, vörös vas-oxid (E 172), triacetin (E1518), titán-dioxid (E 171).
Milyen a Trogran külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Trogran filmtabletta kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszínű. 28, 84 filmtablettát tartalmazó, PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásba vagy PA-Al-PVC/Al (Al-Al) buborékfóliába csomagolt kartondobozokba vannak csomagolva, kartondobozba helyezve.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Prága 4, Csehország
6, Dervenakion str., 15351 Pallini Attiki, Görögország
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Prága 4, Csehország
Pharmathen International S.A.
Ipari Park, Sapes Rodopi prefektúra, blokk
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Csehország Trogran 75 mg Potahovaná tabletta
Litvánia Trogran 75 mg Pl? Vele dengtos tabletta? S
Lettország Trogran 75 mg Apvalkot? tabletek
Magyarország Trogran 75 mg filmtabletta
Portugália Clopidogrel Glenmark
Románia Trogran 75 mg filmtabletta
Szlovákia Trogran 75 mg Filmal obalená tabletta
Ezt a tájékoztatót 2012 novemberében hagyták jóvá.