Prospectus Dulcolax 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Dulcolax
- A Dulcolax ® drazsék enyhítik a székrekedést és az alkalmi kellemetlenségeket. Klinikailag bizonyított. Tudjon meg többet a Dulcolax ® -ról .
- A Dulcolax ® kúpok 20 perc alatt enyhítik az alkalmi székrekedést. Hatékonyan működik, gyors gyógymód.
- A Dulcopic ® megoldást kínál a székrekedés enyhítésére - a cseppek formájában történő kiszerelés lehetővé teszi az egyedi adagolást.
FELHASZNÁLÓI INFORMÁCIÓ
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Mindig használja ezt a gyógyszert a betegtájékoztató utasításainak megfelelően, vagy az orvos vagy gyógyszerész utasításainak megfelelően.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- Ha további információkra vagy ajánlásokra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 5 nap elteltével nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvoshoz
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dulcolax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dulcolax alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Dulcolax-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dulcolax-ot tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Dulcolax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dulcolax helyi hatású hashajtó, amely serkenti a bél perisztaltikus mozgását és csökkenti a széklet konzisztenciáját.
Mivel ez egy hashajtó, amely a vastagbélben hat, a Dulcolax kifejezetten stimulálja az alsó emésztőrendszerből történő kiürülés természetes folyamatát. Emiatt a Dulcolax nem változtatja meg a vékonybélben lévő kalóriák vagy nélkülözhetetlen tápanyagok emésztését vagy felszívódását.
- székrekedésben szenvedő betegeknél.
- orvosi vizsgálatok előkészítésére, székletürítést/a széklet kiürítését megkönnyítő műveletek és állapotok előtt és után.
2. Tudnivalók a Dulcolax alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Dulcolax-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) a biszakodilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha ileusban (a perisztaltikus bélmozgások ideiglenes leállításában) vagy bélelzáródásban szenved;
- ha akut műtéti hasban szenved, beleértve a vakbélgyulladást, akut gyulladásos bélbetegséget;
- ha teste sok folyadékot vesztett;
- ha hányingerrel és hányással járó súlyos hasi fájdalmai vannak, amelyek súlyos betegség jelei lehetnek;
- ha ritka örökletes problémái vannak, amelyek összeférhetetlenek lehetnek a készítmény egyik segédanyagával szembeni intolerancia egyik segédanyagával (lásd Dulcolax laktózt és szacharózt tartalmaz).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dulcolax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ha napi vagy hosszú távú hashajtókra van szüksége, akkor szóljon kezelőorvosának, hogy vizsgálja meg a székrekedés okát, mivel a túlzott hosszú távú alkalmazás elektrolit-egyensúlyhiányt és alacsony vérkáliumszintet (hypokalaemia) okozhat.
- Ha szomjúságérzetet vagy csökkenő vizeletmennyiséget észlel, ami a folyadékvesztés miatti kiszáradás jele lehet, és veszélyes lehet idősekre vagy veseproblémákkal küzdő betegekre, hagyja abba a Dulcolax szedését és forduljon orvosához.
Vérnyomok jelenhetnek meg a székletben, de ezek általában enyhék és önmagukban elmúlnak.
Dulcolax-szal kezelt betegeknél szédülésről és/vagy szinkopról számoltak be. Ezek az események székrekedéssel és nem feltétlenül a Dulcolax-szal lehetnek összefüggésben.
A Dulcolax más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A diuretikumok ("vizes tabletták") vagy szteroidok együttes alkalmazása növelheti az elektrolit-egyensúlyhiány kockázatát a Dulcolax nagy dózisaiban. Az elektrolit-egyensúlyhiány fokozott érzékenységet eredményezhet a szívglikozidokkal szemben (a szívelégtelenség és a rendszertelen szívverés kezelésére használt gyógyszerek egy csoportja, például digoxin).
A drazsék speciális bevonattal rendelkeznek, ezért nem adhatók olyan termékekkel, amelyek csökkentik a felső gyomor-bél traktus savasságát, például antacidokkal vagy protonpumpa-gátlókkal.
A Dulcolax egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A drazsék speciális bevonattal rendelkeznek, ezért nem adhatók olyan termékekkel, amelyek csökkentik a gyomor-bél traktus savasságát, például tejjel.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A többi gyógyszerhez hasonlóan a Dulcolax terhesség vagy szoptatás ideje alatt is csak kezelőorvosa tanácsára alkalmazható. A Dulcolax szoptatás alatt alkalmazható.
Vezetés és gépek kezelése
Nem végeztek vizsgálatokat a Dulcolax gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire gyakorolt hatásairól.
A székrekedéssel járó hasi görcsök miatt azonban szédülést és/vagy ájulást tapasztalhat. Ha hasi görcsöket tapasztal, kerülje a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, például a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
A Dulcolax laktózt és szacharózt tartalmaz
Egy gyomornedv-ellenálló tabletta 32,2 mg laktózt tartalmaz, ami 66,4 mg laktózt eredményez a maximális ajánlott napi adagban felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek kezelésére. Radiológiai vizsgálat esetén ez a maximális ajánlott napi adag után 132,8 mg-ot eredményez. A ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában szenvedő betegek, mint például a galactosemia, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Egy tabletta 23,4 mg szacharózt (szacharózt) tartalmaz, ami 46,8 mg szacharózt (szacharózt) eredményez maximális ajánlott napi adagonként székrekedés kezelésére felnőtteknél és 10 évesnél idősebb gyermekeknél. Radiológiai vizsgálat esetén ez a felnőttek maximális ajánlott napi adagjaként 93,6 mg-ot eredményez. A ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Dulcolax-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Székrekedés kezelésére.
Felnőttek:
Naponta vegyen be 1-2 gyomornedv-ellenálló tablettát (5-10 mg biszakodil). Kezdje 1 tablettával. Az adag legfeljebb 2 tabletta maximális adagjáig módosítható a szabályos széklet kialakulásához. Ne lépje túl a napi 2 drazsé maximális adagját.
2 és 10 év közötti gyermekek:
Naponta 1 gyomornedv-ellenálló tablettát (5 mg biszakodil) vegyen be. A Dulcolax-ot csak orvosnál 10 éves vagy annál fiatalabb gyermekeknél nem szabad bevenni.
Vizsgálatok előkészítésére és műtét előtt
A vizsgálatok előkészítése és a műtét előtt a Dulcolax-ot orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Felnőttek
A vastagbél teljes kiürítéséhez a felnőttek számára ajánlott Dulcolax ajánlott adagja 2 tabletta (10 mg) reggel és 2 tabletta (10 mg) a vizsgálat előtti este, lefekvés előtt, majd a kúp a vizsgálat reggelén.
Gyermekek és serdülők
4 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében másnap reggel 1 gyomornedv-ellenálló tabletta 5 mg Dulcolax tablettát és azonnali hatást gyakorló gyermeki hashajtó (pl. Kúp) ajánlott.
Adminisztrációs módszer
A drazsét este kell bevenni, hogy másnap reggel a bélműködés legyen. Egészségesen, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni (tej nélkül), lásd "A Dulcolax egyidejű alkalmazása étellel és itallal".
A gyomornedv-ellenálló tablettákat nem szabad együtt adni olyan termékekkel, amelyek csökkentik a felső gyomor-bél traktus savasságát, például tejjel, antacidokkal vagy protonpumpa-gátlókkal, hogy ne oldják fel idő előtt az enterális bélést.
Ha az előírtnál több Dulcolax-ot alkalmazott
Ha az előírtnál több Dulcolax-ot vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha nagy adagokat szed, folyékony széklet (hasmenés), hasi görcsök, folyadék, kálium és egyéb elektrolitok fordulhatnak elő.
A többi hashajtóhoz hasonlóan a Dulcolax krónikus túladagolása krónikus hasmenést, hasi fájdalmat, hipokalémiát, másodlagos hiperaldoszteronizmust és veseköveket okozhat. Beszámoltak arról, hogy a vese tubalis károsodás, metabolikus alkalózis és a hypokalemia következtében fellépő izomgyengeség krónikus hashajtással való visszaéléssel is összefügg.
Ha elfelejtette alkalmazni a Dulcolax-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Nagy dózisban széklet (hasmenés), hasi görcsök, kálium- és más elektrolitvesztés fordulhat elő.
Ha abbahagyja a Dulcolax szedését
A Dulcolaxot csak szükség esetén szabad bevenni, és enyhítése után abba kell hagyni.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1-et érint)
• hasi görcsök
• hasi fájdalom
• hasmenés
• hányinger
Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1-et érint)
• szédülés
• hasi kellemetlenség
• hányás
• véres széklet
• kellemetlen érzés a végbélnyílásban és a végbélben.
Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1-et érint)
• túlérzékenységi reakciók, ájulás.
A gyakoriság nem ismert: (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
• a bőr és a nyálkahártya gyulladása, amely légzési nehézséget okozhat (angioneurotikus ödéma)
• anafilaxiás, allergiás, gyorsan előrehaladó, életveszélyes reakciók
• kiszáradás (vízveszteség)
• a belek gyulladása
A szédülés és a syncope társulhat székrekedéssel (székletürítés, hasi fájdalom), és nem feltétlenül szükséges a biszakodil használata.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Dulcolax-ot tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Dulcolax-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dulcolax
- A készítmény hatóanyaga a biszakodil. Egy gyomornedv-ellenálló tabletta 5 mg biszakodilt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mag - laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, módosított kukoricakeményítő, glicerin 85%, magnézium-sztearát, bevonóréteg - magnézium-sztearát, szacharóz, talkum, akácmézga, titán-dioxid (E 171), kopolimer metil-metakrilsav-metakrilát (1: 1) (Eudragit L100), metakrilsav-metil-metakrilát-kopolimer (1: 2) (Eudragit S100), ricinusolaj, makrogol 6000, sárga vas-oxid (E 172), viasz fehér, Carnauba viasz, sellak.
Milyen a Dulcolax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Dulcolax kerek, mindkét oldalán domború, bézs-sárga színű, gyomornedv-ellenálló drazsé formájában, sima, fényes felülettel; fehér mag.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja SANOFI ROMANIA S.R.L. Str. Herăstrău pályaudvar, sz. 4, B épület, 8-9. Emelet, 2. szektor, Bukarest, Románia
A gyártó
Delpharm Reims S.A.S.
10 Charbonneaux rue ezredes
51100 Reims,
Franciaország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Sanofi Romania SRL
Tel .: +40 21 317 31 36
Ezt a tájékoztatót 2018. májusában hagyták jóvá
Az alábbi információk csak szakképzett egészségügyi személyzetnek szólnak:
A Dulcolax orális formáinak bevétele után a felszívódás minimalizálható vagy megakadályozható hányás vagy gyomormosás kiváltásával. Szükség lehet folyadékcserére és elektrolit-egyensúlyhiányra. Ez nagyon fontos idős vagy nagyon fiatal betegeknél.
Hasznosak lehetnek a görcsoldók.
Frissítve: 2019.06.05
Ez a link eljut egy olyan webhelyre, amely nem alkalmazza az adatvédelmi irányelveinket. Sanofi Romania S.R.L. nem ellenőrzi ezeknek az oldalaknak vagy erőforrásoknak a tartalmát, és nem vállal felelősséget vagy felelősséget azokért vagy a használatukból eredő esetleges veszteségekért vagy károkért. Ha folytatni szeretné, kattintson a "Folytatás" gombra.
Ez a weboldal cookie-kat használ a forgalom nyomon követésére és a tartalom javítására. A webhely böngészésével hozzájárul a sütik használatához. További információ a sütikről.