Psoriasis - egy új terápiás lehetőség

Általános információ

A pikkelysömör krónikus, immunológiailag közvetített betegség, amely a bőr felszínén képződő sejtek (keratinociták) túltermeléséből áll. A pikkelysömör Európa lakosságának 2-3% -át érinti. A betegségnek számos megnyilvánulási formája van, de a leggyakoribb forma a plakkos pikkelysömör (más néven pikkelysömör), amely az esetek 80% -át teszi ki.

pikkelysömörben szenvedő

Legyen naprakész a koronavírus-járvány romániai alakulásáról! Védje magát és védjen másokat a hatóságok által ajánlott megelőzési intézkedések betartásával.

A cikk tartalma

etiopatogenitás

A plakkos pikkelysömör krónikus, immunológiailag közvetített, gyulladásos, ismeretlen etiológiájú gyulladásos betegség. A pikkelysömör plakkok jellemzője a gyulladásos citokineket termelő T-sejtek behatolása. A citokinek, az interleukin 12 (IL-12) és az interleukin 23 (IL-23) fontos szerepet játszanak a T-sejtek differenciálódásában és aktiválásában, ami arra utal, hogy a citokinek specifikus terápiás célpontoknak tekinthetők a pikkelysömörben.

tünetek

A pikkelysömör plakkjai megvastagodott, vörös, gyulladt bőrrészek, amelyeket fehér-ezüst pikkelyek borítanak. A plakkok viszketőek és fájdalmasak lehetnek, és a test bármely régiójában előfordulhatnak. Az esetek 10-30% -ában a pikkelysömörben szenvedő betegeknél kialakulhat a pikkelysömör ízületi gyulladása, amelynek tünetei az ízületek fájdalma, az ízületek merevsége és duzzanata, valamint az ízületek körüli lágy szövetek.

A pikkelysmr tpusai

Különböző típusú pikkelysömör létezik, amelyek a következők:
• Plakk pikkelysömör: a leggyakoribb forma, amelynek tövén vörös elváltozások vannak, és ezüst pikkelyek borítják.
• Köszvényes pikkelysömör: más néven "csepegtető", amelyet apró, vörös, individualizált, kevésbé megvastagodott vagy pikkelyes elváltozások jellemeznek, mint a plakkos pikkelysömör elváltozásai.
• Pustuláris pikkelysömör: vörös bőr által körülvett fehér pustulák jellemzik.
• Fordított pikkelysömör: sima, lakkozott plakkok jellemzik, amelyek befolyásolják a nemi szerv, a mell vagy a hónalj redőit.
• Erythrodermás pikkelysömör: mélyen gyulladásos és gyakran a testfelület nagy részét érinti. Nagy erythema területek megjelenésével jár, gyulladt, lázas, duzzadt, viszkető (viszkető) és fájdalmas, amelyektől a bőr hámlik.


A pikkelysömör klinikai formáinak súlyossága enyhétől súlyosig változik:
• A gyengéd formák a testfelület kevesebb, mint 3% -át érintik.
• A mérsékelt formák a testfelület 3–10% -át érintik.
• A súlyos formák a testfelület több mint 10% -át érintik.

A pikkelysömörben szenvedő betegek körülbelül 20-30% -ánál a betegség súlyos klinikai formája alakul ki.

A betegség hatása a betegek életminőségére

Európában a pikkelysömörben szenvedő betegek 77% -a úgy véli, hogy a betegség jelentősen befolyásolja mindennapi életüket, a betegség által kiváltott legfontosabb viselkedési változások a ruházat megválasztásához, a mosáshoz és a sporttevékenységhez kapcsolódnak.

A pikkelysömör jelentősen befolyásolhatja az ember életminőségét, mert:
• A viszketés és a fájdalom befolyásolhatja az alapvető funkciókat: járás, alvás;
• A kezeken és a lábakon található tányérok megnehezíthetik a betegek integrálását bizonyos szakmák gyakorlásába, a sportolásba, a különféle közös tevékenységekben való részvételbe;
• Az állandó orvosi ellátás drága lehet, és befolyásolhatja munkarendjét vagy iskolai beosztását;
• Az érintett emberek rossz képet kaphatnak az elváltozások csúnya megjelenése miatt;
• A betegség megnyilvánulásai és tünetei, a krónikus természet miatti mentális szenvedés és a megváltozott fizikai megjelenés depresszióhoz és társadalmi elszigetelődéshez vezethet.

A pikkelysömör kezelésére kórházba került betegek halálozási aránya növelhető az alkohol és a dohányzás növelésével. Öngyilkossági hajlamról is beszámoltak pikkelysömörben szenvedő betegeknél.

A pikkelysömör okozta fizikai és mentális változások hasonlóak lehetnek egyes egyénekhez, ha más krónikus betegségek, például rák, szívbetegségek, cukorbetegség és magas vérnyomás okoznak szenvedéseket.

társbetegségek

A pikkelysömör számos társbetegséghez is társult:
- elhízottság;
- szív- és érrendszeri betegségek - szívbetegségek és magas vérnyomás;
- limfóma;
- típusú cukorbetegség.

3951 súlyos pikkelysömörben szenvedő beteg retrospektív vizsgálatának eredményei azt mutatták, hogy magasabb a halálozási arányuk, mint a pikkelysömör nélküli betegeknél.

Psoriasis - okai, tnetei, kezelse

malária

A menopauza első jelei a bőrön: tippek és gyógymódok

Kezelés

Általában az orvosok a betegséget a beteg súlyossága, klinikai formája és a kezdeti kezelésre adott reakciója szerint kezelik.

Az enyhe pikkelysömörben alkalmazott hagyományos kezelések közé tartoznak a helyi kezelések (pl. Kortikoszteroidokat, kátrányt vagy D-vitamin származékokat tartalmazó kenőcsök és krémek).

Egyéb hagyományos kezelések a következők:
- fényterápia (ultraibolya sugárzás);
- szisztémás kezelés (metotrexát vagy ciklosporin).

A szisztémás és biológiai kezelés olyan betegek számára javallt, akik nem reagáltak más típusú kezelésre.

Nehézségek a betegek kezelésében

A pikkelysömörben szenvedő betegek nemcsak a betegség fizikai és érzelmi nehézségeivel, hanem a jelenleg rendelkezésükre álló elégtelen kezelési módszerekkel is küzdenek. Ezért a betegek gyakran elégedetlennek vagy csalódottnak érzik magukat a kezelés miatt, amely kezelés gyakran kellemetlen, időigényes és csak ideiglenesen enyhíti a tüneteket.

• Az EUROPSO tanulmánya kimutatta, hogy a válaszadók 50% -a gondolja úgy, hogy a pikkelysömör kezelése időigényes.
• A szisztémás gyógyszereket, például a metotrexátot vagy a ciklosporint naponta vagy hetente adják be, és a jelenlegi gyógyszerek gyakorisága hetente kétszer, havonta változik.

ustekinumab

Az usztekinumab egy humán monoklonális antitest, amelynek új hatásmechanizmusa az interleukin-12 (IL12) és az interleukin-23 (IL-23) citokinek, a szervezet immunrendszerének szabályozásában fontos természetes fehérjék p40 alegységét célozza meg.

• A pikkelysömör egy szisztémás, krónikus és gyulladásos betegség, amelyet a bőr és a köröm pikkelyes foltjai, gyengítő társbetegségei és mentális problémák, például szorongás és depresszió
→ Az európai népesség 2-3% -ának van pikkelysömör, és e betegek 20–30% -ának súlyos formája van;
→ A pikkelysömör negatívan befolyásolhatja a betegek testi, lelki és érzelmi jólétét, a betegség megnyilvánulásai csalódottsághoz, idegességhez, tehetetlenséghez és rossz énképhez vezethetnek;
→ A betegségnek a betegek pszichéjére gyakorolt ​​hatása összevethető a krónikus betegségek, például a szívbetegség, a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a rák hatásával.

• A pikkelysömörben alkalmazott hagyományos kezelések gyakran hatástalanok, nehezen követhetők és időigényesek.
- Egy 17 990 páciens Európában végzett nagy felmérésében a válaszadók fele úgy érezte, hogy a pikkelysömör hagyományos helyi és szisztémás gyógyszerekkel történő kezelésének legidegesítőbb aspektusa az időfogyasztás, amelyet a hatástalan kezelés, a költség és a mellékhatások követnek.

• Az usztekinumab jól tolerálható kezelés
→ nem jár a kezelés legfontosabb biztonsági kérdéseivel;
→ Biztonság és tolerálhatóság, hasonlóan a placebo kezeléshez az első 12 hétben;
→ Biztonsági profil hasonló az Etanercepthez, de kevesebb az injekció beadásának helyén jelentkező reakció;
→ A klinikai vizsgálatok során a látens tuberkulózisban szenvedő betegeknél, akiket jelenleg izoniaziddal kezeltek, nem alakult ki tuberkulózis.

• A plakkos pikkelysömör kezelésére szolgáló ösztekinumab - közepesen súlyos vagy súlyos formákat jelenleg az EEA (Európai Gyógyszerügynökség) szabályozza
→ Az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) javasolta az Ustekinumab jóváhagyását 2008. november 20-án a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére olyan felnőtteknél, akik nem részesültek kezelésben vagy ellenjavallt, vagy más szisztémás kezelések intoleranciája, ideértve a ciklosporint, a metotrexátot és a PUVA-t (psoralen kombinálva A ultraibolya fénnyel). A jóváhagyásra Európában (EU) 2009 januárjában került sor, Romániában pedig 2009 decemberétől engedélyezték a termék értékesítését.
→ Az EU tagállamaitól eltekintve az Ustekinumab mérsékelt vagy súlyos formájú pikkelysömör kezelésére történő használatát az Egyesült Államokban is engedélyezték. Az usztekinumabot szintén szabályozzák, és számos más országban jóváhagyásra vár.

• Az Ustekinumab egyszerű beadási ütemtervvel rendelkezik, évente kis számú beadással

Az usztekinumabot a következőképpen adják be:
→ Az Ustekinumab szubkután injekciót szán. Lehetőleg kerülni kell a pikkelysömör által borított bőrterületeket, mint injekció beadásának helyét. A betegeket fel kell utasítani arra, hogy adják be az Ustekinumab teljes mennyiségét a betegtájékoztatóban leírtak szerint. A szubkután injekció technikájának megfelelő képzése után a beteg öninjekciózhatja az Ustekinumabot, ha az orvos megállapítja, hogy ez a művelet megfelelő. Az orvosnak azonban biztosítania kell a betegek megfelelő felügyeletét.
→ Az Ustekinumab ajánlott adagja 45 mg kezdeti dózis szubkután, majd 45 hetes dózis 4 hét múlva, majd 12 hetente.
→ 100 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél a kezdő adag 90 mg szubkután, ezt 90 mg-os dózis követi 4 hét múlva, majd 12 hetente. Ezen betegeknél 45 mg-os dózis is hatásos volt. A 90 mg-os dózis azonban hatékonynak bizonyult.

Az usztekinumab nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Az usztekinumabot a pszoriázisban eddig kidolgozott legnagyobb, III. Fázisú klinikai vizsgálati programban tanulmányozták. 2899 mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba. Az ACCEPT-tanulmány (Active Comparator (CNTO1275/Enbrel) Psoriasis Trial) az első publikált tanulmány, amely két ajánlott biológiai terméket hasonlít össze a plakkos pikkelysömör kezelésére, közepesen súlyos.

Az Ustekinumab és Etanercept hatásosságát és tolerálhatóságát mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésében összehasonlító tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a 12. héten az Ustekinumab kezelésének hatékonysága szignifikánsan magasabb klinikai választ eredményezett, mint az Etanercept esetében. A The New England Journal of Medicine januárban megjelent tanulmányának eredményei azt is mutatják, hogy az Ustekinumab-kezelés a korábban Etanercept-tel kezelt betegeknél is eredményes volt, de eredménytelenül.

"Ez a tanulmány fontos információkat nyújt a súlyos és mérsékelt pikkelysömör kezelésében alkalmazott két biológiai ágens összehasonlító hatékonyságáról" - mondta a tanulmány egyik vezető kutatója, Prof. Chris Griffiths, a Manchesteri Egyetem, Egyesült Királyság. Megfigyeltük, hogy a betegek nagy százalékának tisztább a bőre az Ustekinumab-kezelés után, az Etanercept-tel végzett összehasonlító fázisban, 12 hetes értékeléssel, a hatékonyság fenntartása és a nem reagálók átkapcsolása az Etanerceptre Ustekinumab-kezeléssel. Ezeket a jó eredményeket idővel fenntartották azoknál a betegeknél, akik nem tapasztaltak kedvező eredményeket az Etanercept alkalmazásával.

A vizsgálatba bevont 903 beteg közül 68, illetve 74% volt olyan beteg, aki a 0. és a 4. héten szubkután Ustekinumab (45 mg, illetve 90 mg) injekciót kapott, és PASI javulása legalább Az alapérték 75 százaléka (a PASI a pikkelysömör területe és súlyossági indexe). Ezek a százalékok jelentősen meghaladják az 57% -ot, amelyet a betegek maximális ajánlott Etanercept dózisával történő kezelésével értek el.

A klinikai válasz gyorsabb volt az Ustekinumabbal kezelt betegeknél; nagyobb volt azoknak a betegeknek a száma, akik PASI 75-et értek el (PASI javulás a kiindulási érték legalább 75% -ával) a 8. hétig, összehasonlítva az Etanercept-et kapó betegekkel.