Röviden jelentett FDA jóváhagyás a Mirabegron Methotrexate adagolási hibára Figyelmeztetés FDA jóváhagyás
A cookie-kat a DAZ.online folyamatos fejlesztéséhez és az Ön igényeinek megfelelőbb adaptálásához használjuk. A DAZ.online-t reklámozással finanszírozzák, és ehhez sütiket is beállítanak. Ezért a webhely használata csak a sütik használatának hozzájárulásával lehetséges. A sütik használatával kapcsolatos részletek az adatvédelmi irányelveinkben találhatók.
A sütiket az Ön élményének javítása és személyre szabott tartalom szállítása érdekében használjuk. Olyan hirdetések finanszíroznak minket, amelyekhez sütikre is szükség van. Ezért a DAZ.online használatához el kell fogadnia a sütik használatát.
"Kár! De a DAZ.online nem nélkülözheti teljesen a sütiket, többek között azért, mert a reklámbevételekből finanszírozzuk magunkat. Ezért a hozzájárulás nélkül jelenleg nem használhatja a DAZ.online-t.
Sajnáljuk, de nem férhet hozzá a DAZ.online-hoz anélkül, hogy beleegyezne a sütik használatába.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 27/2012
- Röviden: FDA-.
Gyógyszerek és terápia
Az FDA jóváhagyása a Mirabegronhoz
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal jóváhagyta a béta-3 adrenoreceptor agonista mirabegron (Myr Betriq ®) kezelését a hiperaktív hólyag kezelésére. Mirabegron itt igazi haladást ígér. A hatékonyságot és a tolerálhatóságot több mint 4000 beteggel végzett vizsgálatokban vizsgálták. Csökkentette a betegek vizelési gyakoriságát. A jóváhagyási kérelem Európában is folyamatban van.
Metotrexát: Figyelmeztetés az adagolási hibákra
Az EMA farmakovigilanciai munkacsoportja (PhVWP) megállapodott a metotrexátot tartalmazó termékek termékinformációinak módosításáról, amelyek figyelmeztetnek a túladagolás kockázatára, és jelzik, hogy hetente egyszer kell bevenni. A metotrexát folsav-antagonista, és reumatológiai és dermatológiai betegségek kezelésében hetente egyszer 7,5 - körülbelül 20 mg dózisban alkalmazzák. A heti 25 mg-os adagot nem szabad túllépni. A kockázatcsökkentő intézkedések ellenére a metotrexát túladagolásának esetei ismertté váltak. Ennek oka az előírt heti adag téves napi bevitele, ami súlyos mellékhatásokhoz vezetett, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt.
FDA jóváhagyás: A fogyás új eszközei
Az FDA jóváhagyta a lorcaserint (Belviq ®) a túlsúlyos betegek kezelésére. A szerotonin 2C receptor agonistát olyan felnőttek számára engedélyezték, akiknek a BMI értéke 30 vagy 27 év feletti, magas vérnyomás, cukorbetegség vagy diszlipidémia egyidejű jelenlétével, csökkentett kalóriatartalmú étrend és testmozgás terápia mellett. A szerotonin receptorok aktiválásával a jóllakottság érzése vált ki az agyban, és csökken az étvágy. 2010-ben megtagadták a jóváhagyást, mert az FDA-nak biztonsági aggályai voltak.
Portál a betegek ADR-jelentéseihez
A jövőben fontosabbá kell válnia a betegek által jelentett ADR-eknek. A fogyasztóknak és a betegeknek lehetőséget kell biztosítani arra, hogy az esetleges mellékhatásokról közvetlenül az illetékes felsőbb szövetségi hatósághoz forduljanak, anélkül, hogy egészségügyi szakembernek vissza kellene igazolniuk. Egy közös projektben a BfArM és a PEI létrehoz egy internetes portált, hogy a betegek egyszerűsített webalapú űrlap segítségével jelenthessék a mellékhatásokat.