Rugalmas szárítás a gyógyszerészeti hatóanyag-üzemben

2011.09.26. A Carbogen Amcis, amelynek székhelye a svájci Bubendorf, 1987 óta számos gyógyszerkészítményt állít elő vásárlói számára. Annak érdekében, hogy a többcélú rendszereknél rugalmasan működjön, a mintegy 280 alkalmazott számos technológiát alkalmaz a szilárd-folyadék mechanikus elválasztására és a hatóanyagok ezt követő hőszárítására, amelyek közül néhány rendkívül aktív.

hatóanyag-üzemben

Döntéshozó tények a felhasználók számára

  • A Carbogen Amcisnél az új szárítási technológiára való áttérés fő kritériuma a magas szintű elszigeteltségű termék kezelése és a termelés fokozott rugalmassága volt.
  • Erre a Konus-Helix szárító mobil változata a legalkalmasabb, mivel a szárítót dupla fedéllel szennyezés nélkül a centrifugához lehet dokkolni.
  • A kúpszárító másik előnye a korábban használt szárítóberendezésekhez képest a termék kíméletes kényszerkeringése a spirális keverővel.
  • A BD típusú szárító rövidebb és ezért stabilabb keverőtengelye miatt nemcsak porok, hanem nehezen keverhető termékek is feldolgozhatók.
  • Ez a típusú szárító a robusztus horgony és a stabil keverőtengely segítségével még a nehéz felfordulási fázisban is optimálisan összekeveri a terméket, és finoman és agglomerátumképződés nélkül szárítja a terméket.

Hunzenschwil telephelyén tett látogatása során Ingo Haake, a gyártás mestere közelebbről megismerte szárítóberendezéseinek portfólióját és a szárítási technológiával kapcsolatos gazdag tapasztalatait. A szilárd-folyadék szétválasztási és szárítási technológia berendezései ugyanazon a szinten helyezkednek el. A centrifugákat vagy nyomásszívó szűrőket reaktorokból és kristályosítókból származó szuszpenzióval táplálják a szilárd anyag és a folyadék elválasztása céljából.
Ebben az elválasztási lépésben a termék tulajdonságaitól függően 8 és 20% közötti maradék nedvességtartalmat érnek el. Ezután a nedves terméket visszavezetjük a szárítóberendezésbe, amelyben a szárítandó anyagot a kívánt végső nedvességtartalomig szárítjuk. A szárítási lépést 2000-ig végezték szívószűrők és rotációs párologtatók segítségével.

Számos követelmény-kritérium
Miután az üzem bővítése kapacitási okokból küszöbön állt, a vállalat egy kúpos spirálszárító mellett döntött. Az új szárítóberendezésnek a következő kritériumoknak kellett megfelelnie a hatóanyagok előállítása tekintetében:

  • Többcélú alkalmazás,
  • GMP és Atex megfelelőség,
  • reprodukálható eredmények,
  • optimális és könnyű tisztítás,
  • biztonságos ellenőrzés,
  • alkalmas különböző termékmennyiségekhez,
  • kedvező költség/haszon arány,
  • alacsony karbantartást igénylő tervezés és
  • A maró közegekkel szembeni ellenállás.

Az új szárító biztosítja a magasabb hőmérsékletet
termelékenység

A rendszer termelékenysége nőtt az új BD mobil spirálszárító üzembe helyezése óta, mivel a második eszköz csatlakoztatható a központi szárító állomáshoz, és a termék szárítható az első szárító feltöltése közben.
Különböző, különböző méretű tartályokat lehet dokkolni a szárítóállomáshoz, a felhasználó igényeitől függően. Ez rugalmas választ ad a folyamatban lévő gyártás mennyiségi és anyagválasztási követelményeire. A Carbogen Amcis két különböző mennyiségű C-022 (Hastelloy) szárítómodellt használ.
A szárítás során végül minden termék esetében meghatározzák az egyedi folyamatszabályozást, amely figyelembe veszi a részecskék méretének, alakjának és szerkezetének, valamint az oldószereknek a különböző tulajdonságait. A szárítási paraméterek - nyomás, hőmérséklet, sebesség és intervallum - a kipróbált rámpa üzemmódon alapulnak, amelyben a negatív nyomást lépésről lépésre növelik, miközben a hőmérséklet és a keverési sebesség egyszerre nő.