SALBUTAMOL 5MG2,5ML TEVA DOSE 60 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 16,16 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A reverzibilis hörgőszűkület tüneti kezelése, különösen asztmásoknál, olyan esetekben, amikor a nyomás alatt álló adagolt inhalátor vagy a szárazporos adagolt inhalátor használata hatástalan vagy lehetetlen.
Megjegyzés: Az SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml oldatos inhalációs oldatot porlasztóval az akut, súlyos asztmás roham kezelésére kell kombinálni oxigénterápiával és szisztémás kortikoszteroid terápiával.
A SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml oldatos inhalációs oldat porlasztóval egyadagos tartályban felnőttek, serdülők, gyermekek és 18 hónapos és idősebb csecsemők számára javallt.
Adagolás és alkalmazás módja
A SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml oldatos inhalációs oldat porlasztóval történő biztonságosságát és hatékonyságát 18 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nem igazolták. Mivel átmeneti hipoxémia lehetséges, mérlegelni kell az oxigénterápiát.
A szalbutamol rövid hatású (4-6 óra), gyorsan ható hörgőtágító (belégzés után 5 percen belül kezdődik).
Az adagot egyénileg kell beállítani a klinikai állapotnak megfelelően.
Felnőttek (ideértve az időseket is):
2,5 mg vagy 5 mg belélegzésre alkalmas porlasztó eszközzel.
Serdülők, gyermekek és csecsemők (18 hónapos és idősebbek):
Egy adag SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml, oldatos inhalációs porlasztó egyadagos tartályban vagy SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml, oldatos inhalációs inhalátor porlasztóval egyadagos tartályban.
A porlasztás naponta 4 alkalommal megújítható. Súlyos akut asztma esetén a porlasztást szükség szerint 1-2 óránként meg lehet ismételni.
Felnőtteknél az általában ajánlott maximális napi adag 20 mg. Szükség esetén az adag súlyos esetekben napi 40 mg-ra emelhető, szigorú orvosi felügyelet mellett, kórházi körülmények között.
Gyermekeknél a porlasztási munkamenetet felnőtt felügyelete alatt kell tartani.
A belégzést ülő vagy álló helyzetben végezzük, a mellkas függőleges.
A SALBUTAMOL TEVA oldatot porlasztóval történő inhaláláshoz megfelelő porlasztó eszközzel vagy szakaszos pozitív nyomású mechanikus lélegeztetőgéppel kell beadni, az egyadagos ampulla tartalmát a porlasztótartályba öntve. Tartsa be az alkalmazott porlasztókészülék gyártója által kiadott betegtájékoztató utasításait. A porlasztás időtartamát körülbelül 10 percre kell korlátozni.
A porlasztókészülék szájába juttatott SALBUTAMOL TEVA oldat adagja porlasztóval történő inhaláláshoz az alkalmazott porlasztótól függően változhat. Ezért a szükséges dózis eltérhet az alkalmazott porlasztó készüléktől.
Az egyadagos tartályokban lévő oldatot inhalációs felhasználásra szánják, és nem adható orálisan vagy parenterálisan.
A gyógyszer beadása előtti hígítására vonatkozó utasításokat lásd a szakaszban Használati, kezelési és ártalmatlanítási utasítások.
Vényköteles és kiadási feltételek
A vényköteles gyógyszer a pulmonológiai vagy gyermekgyógyászati szakemberek számára fenntartott. Gyógyszer, amelyet vészhelyzetben beavatkozó orvos vagy mobil orvosi segítségnyújtási vagy hazaszállítási struktúra részeként beadhat (a közegészségügyi törvénykönyv R. 5143-5-8. Cikke).
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az egyadagos tartály tartalmát felnyitás után azonnal fel kell használni. Soha ne használjon egyadagos tartályt, amely már nyitva van, vagy elszíneződött vagy zavaros oldatot tartalmaz. A részben felhasznált, kinyitott vagy sérült egyadagos tartályokat dobja ki.
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
A farmakológiai biztonságosság, az ismételt dózisú toxikológia, a genotoxicitás, a karcinogenezis, valamint a reproduktív és fejlődési funkciók konvencionális vizsgálatainak nem klinikai adatai nem tártak fel különösebb kockázatot az emberre nézve.
A szubkután 0,025–2,5 mg/kg dózisban adagolt CD-1 egereknél a magzatok 4,5% -ánál és 9,3% -ánál észleltek szájpadhasadékot 0,25, illetve 2,5 mg/kg dózisban (a maximális ajánlott napi inhalációs dózis körülbelül 0,1, illetve 1-szerese). mg/m²-ben számítva). A nyulakkal végzett reprodukciós vizsgálat a magzat 37% -ánál mutatta ki a koponya csontfejlődési rendellenességét 50 mg/kg orális szalbutamolt kapva (a fentiek alapján a klinikai dózis körülbelül 80-szorosa).
A patkányok termékenységét és általános reproduktív képességét értékelő vizsgálatban 2 és 50 mg/kg/nap dózisokkal, kivéve a szülés utáni 21. napig túlélő kölykök számának csökkenését 50 mg/kg/nap dózissal, nem jelentettek káros hatást a termékenységre, az embrió-magzat fejlődésére, az alom méretére, a születési súlyra vagy a növekedési ütemre.
Nagy dózisú béta-adrenerg receptor agonisták patkányokban mesovarian leiomyomákat indukáltak. Ezen eredmények egyikét sem figyelték meg embereknél.
Teratogenitási vizsgálatok eredményei nagy szisztémás dózisnak kitett nyulaknál és jóindulatú mezovarian leiomyoma patkányokban való kiváltása klinikailag nem jelentősek.
Inkompatibilitások
Ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni, kivéve azokat, amelyek a 4. pontban szerepelnek A megsemmisítésre és a kezelésre vonatkozó különleges óvintézkedések: fiziológiai szérum.