Segíthet az orlisztát gyógyszer az elhízás kezelésében Alapítvány egészségügyi ismeretei
Mi az elhízás?
Az elhízás - vagy elhízás - folyamatosan növekszik, és számos másodlagos betegséggel jár. Mik ezek és milyen kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre:
Az elhízás nagyon túlsúlyt jelent 30 kg/m² BMI-től. Az életmódváltás képezi az elhízás kezelésének alapját. Ennek megfelelően az érintetteknek alacsony kalóriatartalmú étrendet kell fogyasztaniuk, és növelniük kell fizikai aktivitásukat. A viselkedésterápia kísérheti az életmódváltást.
Ha ezzel az alapterápiával nem sikerült elegendő fogyást elérni, az érintettek orvosukkal konzultálva mérlegelhetik egy további súlycsökkentő gyógyszer alkalmazását. Az orlisztát, liraglutid és bupoprion/naltrexon termékek erre a célra vannak a piacon.
Az alábbi információk az orlisztátra vonatkoznak, amely korlátozza a zsír felszívódását a belekben. Az orlistatot (120 mg) tabletta formájában naponta háromszor, étkezés közben kell bevenni. Az irányelv szerint az orvosnak három hónap múlva ellenőriznie kell, hogy a gyógyszer legalább öt százalékos súlycsökkenést eredményezett-e. Ha nem, akkor a gyógyszert fel kell függeszteni.
További fogyás lehetséges az Orlistat szedésével?
Mit vizsgáltak? Helyezze be az infókosarat
Számos randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) vizsgálta az orlisztát hozzáadását az elhízott emberek súlycsökkenéséhez. A vizsgálat minden résztvevője megváltoztatta életmódját. Ezen felül megkapták bármelyiket
- a gyógyszer orlisztát vagy
- hatóanyag nélküli gyógyszer (placebo).
Az eredmények egy pillanat alatt
További súlycsökkenés volt az orlisztáttal. Voltak mellékhatások, különösen azok, amelyek a gyomor-bél traktusra hatnak. Az életminőség nem javult.
Az eredmények korlátozása
Az előnyökről és a mellékhatásokról hosszú távú eredmények nem állnak rendelkezésre. Az eredmények nem vihetők át gyermekekre, serdülőkre és idősekre. Társbetegségben szenvedők és anélkül is részt vettek a vizsgálatokban. Az életmódbeli változások a tanulmányokban eltértek.
Mennyit kell fogynia az érintetteknek?
Az orvosi irányelvek szerint az egyik cél az öt vagy annál nagyobb súlycsökkenés azoknál az embereknél, akiknek a BMI-je 25-35 kg/m², vagy tíz vagy annál nagyobb súlycsökkenés a 35 kg/m² feletti BMI-nél hat-tizenkét hónapon belül.
Az eredmények részletesen
A kezelési módszer előnyei Helyezze be az információs kosárba
Az orlisztát használata súlycsökkenést eredményezett?
Egy éven belül az elhízott emberek életmódjuk megváltoztatásával átlagosan 3,2 kg-ot tudtak leadni. Az Orlistat bevételével további 2,6 kg-ot fogytak.
Hány ember veszítette el súlyának legalább öt százalékát egy év alatt az orlisztát bevétele során?
100 emberből 60, akik életmódot váltottak és orlisztát szedtek, testsúlyuk legalább öt százalékát vesztette. A kontrollcsoportban, akik életmódot váltottak és hatóanyagot fogyasztottak, 100 emberből 36 fogyott súlyának legalább öt százalékával.
Hány ember veszítette el súlyának tíz vagy több százalékát egy év alatt az orlisztát bevétele során?
100 ember közül 31-en, akik életmódot váltottak és orlisztát szedtek, súlyuk legalább tíz százalékát vesztették. A kontrollcsoportban, akik életmódot váltottak és hatóanyagot fogyasztottak, 100 emberből 16 fogyott súlyának legalább tíz százalékával.
Az itt bemutatott információk egy 2016-os szisztematikus áttekintésből származnak. Az átlagos súlycsökkenéshez 14 egyedi vizsgálat (RCT) adatait vették figyelembe, összesen 6 186 résztvevővel, átlagéletkoruk 48,5 év volt. A résztvevők mintegy 70 százaléka nő volt. A kezelések kezdetén a vizsgálatban résztvevők súlya 96 és 105 kg között volt, átlagosan 100 kg. A BMI 32-37 kg/m2 volt, átlagosan 36 kg/m2 volt.
Az öt vagy tíz százalékos súlycsökkenésről szóló információk 16 tanulmányból származnak, összesen 10 009 résztvevővel, és 14 vizsgálatból (RCT), összesen 9 108 résztvevővel. Átlagosan 40-60 évesek voltak, BMI-jük 32-37 kg/m² volt, átlagos súlyuk 96-110 kg volt. A nők aránya a vizsgálatokban 45 és 89 százalék között mozgott.
A vizsgálatokat Európában, az USA-ban, Ausztráliában és Új-Zélandon végezték. A kezelés átlagos időtartama minden vizsgálatban egy év volt.
Az Orlistat hatással volt az életminőségre?
Az orlisztát használata nem volt észrevehető hatással a vizsgálatban résztvevők életminőségére.
Az adatokat egy ausztráliai és új-zélandi tanulmány során gyűjtötték, amelyben a vizsgálat résztvevői egy évig kaptak orlistátot. 269 fő vett részt átlagosan 37,8 kg/m2 BMI-vel és 52,2 éves átlagéletkorral. A nők aránya 57 százalék volt. Az életminőséget kérdőív segítségével értékelték (SF-36).
A kezelési módszer károsodása Tegye be az információs kosárba
Milyen mellékhatásokat tapasztalhat az orlistat szedése során, és mennyire gyakoriak?
A vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bél traktus voltak. Az orlisztátot szedő 100 emberből 85-nek olyan gyomor-bélrendszeri tünetei voltak, mint a hasmenés, a széklet inkontinencia vagy a puffadás (szél). A placebóval kezelt kontrollcsoportokban 100 emberből 60 esetében volt ez így.
Úgy tűnik, nincs különbség az orlistat és a placebo között olyan súlyos mellékhatások esetén, amelyek orvoslátogatást igényelnek. Mindkét csoportban a vizsgálat 100 résztvevője közül körülbelül tíznek voltak súlyos mellékhatásai.
A mellékhatások száma egy olyan szisztematikus felülvizsgálatból származik, amely összesen 23 randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) tartalmazott, összehasonlítva az orlisztatot és a placebót. Ezekben az RCT-ben szenvedők átlagéletkora 41-60 év volt, többségük nő volt. Az átlagos BMI és az átlagos testtömeg nem került megadásra. A 28 kg/m2 vagy annál magasabb BMI-vel rendelkező embereket 15, a 30 kg/m2 és afeletti BMI-t pedig nyolc vizsgálatba vonták be.
A gyomor-bél traktus panaszai miatt 18 randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) vettek figyelembe, összesen 10 401 emberrel, a "súlyos nemkívánatos események" esetében 13 vizsgálatot, összesen 7978 vizsgálat résztvevőjével. A vizsgálatok átlagos időtartama hat hónap és négy év volt.
Az életmódváltás alapvető terápiája nem volt teljesen azonos az összes elvégzett vizsgálatban. Ezért továbbra sem világos, hogy létezik-e az alapterápia és az orlisztát bevitel különösen hatékony kombinációja.
Nincsenek hosszú távú eredmények sem. A fogyás hosszú távú sikeréről, valamint az egészség javításáról és a csak hosszú távon kialakuló mellékhatásokról még nem lehet nyilatkozni.
A vizsgálatokban a résztvevők 41 és 58 év közöttiek voltak. Más korcsoportok (idősek, gyermekek és serdülők) esetében ezek az eredmények nem érvényesek.
Felnőttek társbetegségekkel és anélkül, mint cukorbetegség, magas vérnyomás vagy lipid anyagcsere-zavarok vettek részt a vizsgálatokban. Ezért továbbra sem világos, hogy melyik betegcsoport részesül nagyobb valószínűséggel a gyógyszeres kezelésben, mint egy másik.
Az orlistat csoportokban, valamint a kontroll csoportokban sok résztvevő nem fejezte be a vizsgálatokat, de a kezelés abbahagyásának okai csak részben ismertek (például mellékhatások). A magas lemorzsolódás korlátozza a tanulmányi eredmények bizalmát.
Német Elhízás Társaság. Interdiszciplináris iránymutatás az S3 minőségről az "elhízás megelőzésére és terápiájára". AWMF nyilvántartási sz. 050/001 [online]. 2014. https://www.adipositas-gesellschaft.de/fileadmin/PDF/Leitlinien/S3_Adipositas_Praevention_Therapie_2014.pdf [12.06.2019].
Fogyás
Khera R, Murad MH, Chandar AK, Dulai PS, Wang Z, Prokop LJ et al. A fogyás és a nemkívánatos események elhízásával kapcsolatos farmakológiai kezelések szövetsége: Szisztematikus áttekintés és metaanalízis. JAMA 2016; 315 (22): 2424-34.
Életminőség és mellékhatások
LeBlanc E, O'Connor E, Whitlock EP, Patnode C, Kapka T. Az elhízás és a túlsúly felnőttek szűrése és kezelése. Rockville (MD); 2011.
Ezen egészségügyi információk elkészítése során nem voltak összeférhetetlenségek.