Súlyosabb hipoglikémia az új gyógyszerek ellenére

Árkérdés (sajnos nincs ár): A súlyos hipoglikémia gyakorisága nőtt vagy csökkent-e 2006 és 2011 között?

Sejteni fogod, a válasz a következő: kissé hízott. Valójában azonban nem is lehetett volna elvárni, mivel ebben az időszakban csökkent a magas hipoglikémia kockázatú antidiabetikus gyógyszerek felírása. Miért van ez és honnan származnak az adatok?

Német keresztmetszeti tanulmány AOK adatokkal 2006-ból és 2011-ből

Kezdjük a második kérdéssel: Prof. Ulrich Alfons Müller belgyógyász és endokrinológus vezetésével a jénai egyetemi kórházból egy szerzőcsoport megvizsgálta az antidiabetikus receptek és a súlyos hipoglikémia - azaz kórházi felvétel vagy sürgősségi ellátás - összefüggését. A populáció-alapú keresztmetszeti vizsgálatot az AOK Tudományos Intézetével együttműködve végezték, és most publikálták a Diabetikus Orvostudományban, a British Diabetes Society folyóiratában. Az elemzéshez felhasználták az összes AOK típusú, 2-es típusú cukorbetegségben részesített személy adatait és extrapolálták Németországba.

Eszerint 2006-ban majdnem 29 000 6,3 millióból, 2011-ben pedig 7,5 millióból 2 700 típusú cukorbetegségből több mint 33 700 szenvedett legalább egy súlyos hipoglikémiát. Az eseményarányban kifejezve ez évente 4 000-ről 490-re növekedést jelent 100 000 betegre. Az időseket, a nőket és a nephropathiás betegeket általában gyakrabban érintette a súlyos hipoglikémia.

Az alábbi táblázat bemutatja, hogyan változott a szabályozás százalékos arányban az öt év alatt:

A szulfonilkarbamidokat, önmagában vagy metforminnal kombinálva, 2006 óta ritkábban írják fel. Ez vonatkozik a rövid és hosszú hatású humán inzulin és a kevert humán inzulin szabad kombinációira is, amelyekkel a súlyos hipoglikémiás betegek legnagyobb csoportját kezelték. Ezzel szemben a rövid és hosszú hatású inzulinanalógok felírása ebben az időszakban nőtt.

Nyilvánvaló, hogy ez nem egy adagolási probléma kérdése: a meghatározott napi dózisok átlagosan azonosak vagy még alacsonyabbak voltak a súlyos hipoglikémia által érintetteknél, mint azoknál a betegeknél, akik nem tapasztalták ezt a szövődményt.

Inzulinanalógok: a súlyos hipoglikémia független kockázati tényezője

Szóval mi ez? Többváltozós elemzés során az inzulinanalógokkal végzett kezelés a súlyos hipoglikémia független rizikófaktorának bizonyult, 14,6-szorzóval. Az okság ilyen típusú vizsgálatokkal nem bizonyítható. A szerzők a nephropathiát és az idősebb kort tartják a legfontosabb kockázati tényezőknek. Ha a vesék megbetegedtek, a súlyos hipoglikémia kockázata az AOK adatai szerint tízszeresére, az élet minden évtizedében 6,5% -kal nő.

Müller és munkatársai az adataikból arra a következtetésre jutnak, hogy a terápiás rend megváltoztatása, amely "csak az antidiabetikus gyógyszer típusát vagy adagját tartalmazza", nyilvánvalóan nem elegendő a súlyos hipoglikémia csökkenésének előidézéséhez. Úgy vélik, hogy az inzulinanalógok megnövekedett kockázatának oka kevésbé önmagukban található, mint "az alkalmazás módjában és a terápiás célokban". Ez azonban csak a különböző típusú inzulinokra vonatkozhat. Köztudott, hogy az inzulinizáció általában az (enyhe vagy súlyos) hipoglikémia fokozott kockázatával jár.

A szerzők a túlkezelést okolják a szövődmények növekedése miatt

A szerzők a súlyos hipoglikémia enyhe növekedésének valószínű okát "különösen az idősebb betegek szinte normális HbA1c-szinttel történő túlkezelésének" tekintik. A fellebbezés, hogy egy kicsit óvatosabban kezelje a vércukorszint csökkentését idősebb cukorbetegeknél, alapvetően nem téves.

A német Diabetes Társaság közleménye azonban nemrégiben kimondta: "Sajnos a jelenlegi gyakorlatban gyakran felmerül az a feltételezés, hogy az erős vércukorcsökkentés az idősebb betegeknél nem előnyös, és növeli a mellékhatások kockázatát." Ez "a jelenlegi tanulmányi helyzetre tekintettel a DDG szempontjából már nem igazolható". Az SGLT-2 inhibitorok új anyagosztályával kapcsolatban a következőket mondja ki: "A normáknak megfelelő vércukorértékek ezért a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idős embereknél is elérhetők mellékhatások nélkül, a páciensre szabott terápiás koncepció keretében."

Egyoldalú tolóerő - hátsó szándékkal?

Visszatérve a tárgyalt tanulmányhoz: A hipoglikémia problémájának kezelése jó dolog. Az eredmények aktualitása azonban nem képes lépést tartani más országok (pl. Svédország) valós idejű nyilvántartási tanulmányaival. És ennek a kiadványnak az a törekvése, amelyet a "Súlyosabb hiperglikémia a 2-es típusú cukorbetegeknél az új gyógyszerek ellenére is" kifejezéssel fejeznek ki, legalábbis elgondolkodtatót jelent.

A modern orális antidiabetikus gyógyszerek, például a DDP-4 inhibitorok, a GLP-1 agonisták és az SGLT-2 inhibitorok, amelyek glükózfüggő hatásuknak köszönhetően várhatóan nem növelik a hipoglikémia kockázatát, a vizsgálati időszak alatt nem, vagy csak marginális szerepet játszottak . Az, hogy az "új gyógyszerek ellenére" némileg félrevezető állítás kapcsolódik-e költségtakarékos hátsó szándékhoz?

A Real Progress: Az inzulin minél hosszabb ideig kerülése című cikkben utaltunk a mai piaci adatokra és a német receptek még mindig nagyon magas arányára.

A témával kapcsolatos legfrissebb szakértői cikkeket minden héten elolvashatja a esanum Diabetes Blogban.

Hivatkozás: Müller N és mtsai. A súlyos hipoglikémia előfordulásának növekedése a 2-es típusú cukorbetegeknél az új gyógyszerek ellenére: elemzés a németországi egészségbiztosítási adatok alapján. Diabet Med 2017; 34 (9): 1212-8.