SÚLYVESZT L; újratölthető implantátum, amely kontrollálja a jóllakottságot - FDA - Egészségügyi blog
Az első ilyen típusú eszköz az elhízás kezelésére, ez a Maestro nevű újratölthető implantátum jóváhagyást kapott az Egyesült Államok Egészségügyi Ügynökségétől, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól (FDA). Elve, amely az agy és a gyomor közötti idegpályára irányul, amely ellenőrzi az éhség és a jóllakottság érzését. Hatékonysága? Egy év alatt minden második beteg elveszíti túlsúlyának legalább 20% -át.
3 alkalmazási feltétel: A Maestro-t ma már engedélyezték az Egyesült Államokban 18 éves és idősebb betegek kezelésére
- akik kudarcot vallanak egy fogyókúrás programmal,
- akiknek BMI-je 35 és 45 között van
- és az elhízás legalább egy komorbiditása, például 2-es típusú cukorbetegség.
Az újratölthető rendszer A Maestro egy elektromos impulzusgenerátorból, vezetékhuzalokból és elektródákból áll, amelyeket műtéti úton beültetnek a hasba. Szaggatott elektromos impulzusokat küld a hasi vagus idegnek, amely részt vesz a gyomor funkcionális szabályozásában és az agyban éhség vagy teltség érzésében. Habár hatékonyságát jól tesztelték *, a fogyáshoz vezető játékban rejlő mechanizmusok nem ismertek.
A külső kontrollok végül lehetővé teszik a beteg számára, hogy feltöltse készülékét, és az egészségügyi szakemberek beállítsák a paramétereket az optimális hatékonyság elérése érdekében a lehető legkevesebb mellékhatással.
Biztonság és hatékonyság* a Maestro * -t 233, 35 vagy annál magasabb BMI-vel rendelkező betegen végzett klinikai vizsgálatban értékelték. Az elemzésből kiderült, hogy a 12. hónapban a "Maestro" csoport 8,5% -kal több túlsúlyt fogyott, mint a kontrollok. A Maestro csoportba tartozó betegek körülbelül fele elveszítette túlsúlyának legalább 20% -át.