Szakértői információk Crestor; 20 mg filmtabletta Sárga lista

AstraZeneca GmbH
Crestor 5 mg/10 mg/20 mg filmtabletta

1. A gyógyszer neve

Crestor 5 mg filmtabletta
Crestor 10 mg filmtabletta
Crestor 20 mg filmtabletta

2. Minőségi és mennyiségi összetétel

Crestor 5 mg filmtabletta
Minden filmtabletta 5 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin hemikalcium formájában).
Ismert hatású segédanyagok: Minden filmtabletta 94,88 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Crestor 10 mg filmtabletta
Minden filmtabletta 10 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin hemikalcium formájában).
Ismert hatású segédanyagok: Minden filmtabletta 91,3 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Crestor 20 mg filmtabletta
Minden filmtabletta 20 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin hemikalcium formájában).
Ismert hatású segédanyagok: Minden filmtabletta 182,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. Adagolási forma

4. Klinikai információk

5. Farmakológiai tulajdonságok

6. Gyógyszerészeti adatok

7. Az engedély jogosultja

AstraZeneca GmbH
22876 töredék
Telefon: 0 41 03/70 80
Termékkeresések: 0800 22 88 660
E-mail: [email protected]
www.astrazeneca.de

8. Jóváhagyási számok

Crestor 5 mg filmtabletta: 61744,00,00
Crestor 10 mg filmtabletta: 58179,00,00
Crestor 20 mg filmtabletta: 58180,00,00

9. A jóváhagyások kiadásának/megújításának dátuma

A jóváhagyás kiadásának dátuma:
2008.12.16
A jóváhagyás utolsó megújításának dátuma:
2013.03.28

---