Terhességi heparin thrombophilia nélküli vizsgálatban
2014. július 25, péntek
Ottawa - A Lancet-ben végzett randomizált vizsgálatban (2014; doi: 10.1016/S0140-6736 (14) 60793-5) a profilaktikus heparinizáció, amelyet a megnövekedett trombózis kockázatú nőknek terhesség alatt ajánlott használni, nem tudta csökkenteni a szövődmények kockázatát. A kisebb vérzések megnövekedett aránya szintén megkérdőjelezi az ajánlást.
A trombózis és a tüdőembólia az egyik leggyakoribb halálozási ok a terhesség alatt az iparosodott országokban. A 100 000 terhességre jutó 1,2-4,7 halálozás előfordulási gyakorisága alacsony, de "trombofília" esetén jelentősen megnőhet.
A "trombofília" számos veleszületett véralvadási rendellenességet foglal magában, amelyeket laboratóriumi vizsgálatokkal diagnosztizálnak (V faktor Leiden, protrombin, S fehérje, C fehérje, antitrombin). Számos nőgyógyász azt is javasolja a nőknek, akiknek kórtörténetében trombózis és szövődmények voltak a korábbi terhességek során, hogy végezzenek profilaktikus heparinizációt, amelyet általában kis molekulatömegű heparinnal végeznek.
Öt ország 36 központjában végzett Trombophilia in Pregnla Prophlaxis Study (TIPPS) vizsgálatban 292 trombofíliában szenvedő vagy pozitív anamnézisű nőt (azaz placebo csoport nélkül) véletlenszerűen randomizáltak napi subcutan dalteparin-injekciókba vagy injekció nélküli kontrollcsoportba. Az elsődleges végpont súlyos vagy korán kialakuló preclampsia volt, a terhesség korához képest túl kicsi gyermek születése, terhesség elvesztése vagy vénás tromboembólia a terhes nőnél.
Amint arról Marc Rodger ottawai kórházi csapata beszámolt, az egyik esemény 146 terhes nő közül 25-ben (17,1 százalék) fordult elő a dalteparin karban; a kontrollcsoportban a végpont 143 terhes nőből 27-ben (18,9 százalék) ért el . Az 1,8 százalékpontos előny egyértelműen elmaradt a szignifikancia szintjétől, és egyébként is kevés klinikai jelentőségű lett volna, a kezeléshez szükséges számmal.
A 2,6 százalékpontos különbség nem volt szignifikáns a "kezelés alatt" elemzésben sem, amely csak azokat a nőket értékeli, akik valóban elvégezték a tervezett kezelést. Az első nagyobb vizsgálatból tehát nem lehet bizonyítékot találni a széles körű profilaktikus heparinizációra.
Rodger azt tanácsolja, hogy ne tegyen általános ajánlást. A heparinizáció a terhes nőket nemcsak "orvosi kezelésnek" teszi ki. A heparinek ismert vérzési kockázata a nőket is károsíthatja. A súlyos vérzés nem fordult elő gyakrabban a vizsgálatban, mint a kontroll csoportban. A könnyebb vérzések aránya azonban jelentősen, 19,6 százalékkal nőtt, szemben 9,2 százalékkal. A 10,4 százalékpontos különbség azt jelenti, hogy minden 9,6 kezelt terhes nő esetében akad olyan, akit károsít a kezelés.