Terméktájékoztató - MSD Animal Health Romania
Injekciós szuszpenzió kutyák számára
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI TULAJDONOS NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Hollandia
2. AZ ÁLLATORVOSI GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Nobivac L4, injekcióhoz való szuszpenzió kutyák számára
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK (ÖSSZETEVŐK) NYILATKOZATA
Minden 1 ml-es adag a következőket tartalmazza:
Leptospira inaktivált törzsek:
- L. interrogans Canicola szerotípus Portland-vere (Ca-12-000 törzs) ≥3550 U1
- L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni ((Ic-02-001 törzs) ≥290 U1
- L. interrogans Australis szerocsoport Pozsony ((As-05-073 törzs) ≥ 500 U1
- L. kirschneri Grippotyphosa Dadas szerotípus (Gr-01-005 törzs) ≥650 U1
1 egység antigén ELISA tömeg
segédanyagok:
Tiomersal 0,1 mg
4 JAVASLAT (OK)
A kutyák aktív immunizálására:
- L. interrogans Canicola szerocsoport Canicola a húgyúti fertőzések és a kiválasztódás csökkentése érdekében
- L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerotípus, a Copenhageni szerotípus a húgyúti fertőzés és az ürítés csökkentése érdekében
- L. interrogans Australis szerocsoport Pozsony szerotípusa a fertőzés csökkentése érdekében
- L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Bananal/Lianguang a húgyúti fertőzés és a kiválasztódás csökkentése érdekében
Az immunitás telepítése: 3 hét.
Az immunitás időtartama: 1 év.
5. ELLENJAVALLATOK
6. MELLÉKHATÁSOK
Az oltás után a testhőmérséklet enyhe, átmeneti emelkedése (£ 1 ° C) bekövetkezhet az oltás után néhány napig, ami egyes kölyökkutyáknál csökkent aktivitással és/vagy csökkent étvágyzal jelentkezik.
Az injekció beadásának helyén kis gyulladásos reakció (£ 4 cm) figyelhető meg, amely időnként feszes és fájdalmas lehet. Minden ilyen helyi reakció eltűnik vagy egyértelműen csökken az oltás után 14 nappal. Időnként átmeneti akut túlérzékenység (anafilaxia) fordulhat elő.
Ha olyan súlyos reakciókat vagy egyéb hatásokat észlel, amelyeket a betegtájékoztató nem említ, kérjük, értesítse állatorvosát.
7. CÉLfajok
8. ADAGOLÁS FAJONNAK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJÁNAK ÉS MÓDJÁNAK
Szubkután alkalmazás.
A vakcinát beadás előtt szobahőmérsékletre kell hozni.
Két vakcinát egy adag (1 ml) vakcinából 4 hetente adnak be a kutyáknak 6 hetes kortól.
Oltási ütemezés:
Alapvető oltás: az első oltás 6–9 hetes, a második oltás pedig 10–13 hetes kor között végezhető.
Újravakcinázás: A kutyákat évente újra be kell oltani egy adag vakcinával (1 ml).
(*) Anyai úton öröklődött antitestek magas szintje esetén az első oltást 9 hetes korban ajánlják.
Egyidejű alkalmazás esetén 1 adag Carre-kór vírust, 2-es típusú kutya-adenovírust és/vagy parvovírus-összetevőket tartalmazó Nobivac vakcinát egy adag Nobivac L4-gyel feloldunk. A vegyes vakcinákat szubkután injekcióval adják be.
9. TANÁCS A HELYES ALKALMAZÁSRA
A vakcinát felhasználás előtt szobahőmérsékletre kell hozni.
10. VÁROS IDŐ
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ÓVINTÉZKEDÉSEK
Tartsa távol gyermekektől.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C)
Ne tegye hűtőbe
Óvja magát a fénytől
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza
Felhasználhatósági időtartam a tartály első felbontása után: 10 óra.
Felhasználhatósági időtartam a Nobivac vakcinák hígítása vagy feloldása után: 45 perc.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK)
Csak egészséges állatokat oltanak be.
Terhesség alatt alkalmazható.
A vakcina biztonságosságát laktáció alatt nem igazolták.
Biztonsági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre, amelyek bizonyítják, hogy ez a vakcina összekeverhető a Carre-kór vírust, a 2-es típusú kutya-adenovírust és/vagy a parvovírus-komponenseket tartalmazó Nobivac vakcinákkal szubkután beadás céljából.
Biztonsági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre, amelyek igazolják, hogy ez a vakcina ugyanazon a napon adható be, de nem keverhető a Bordetella bronchisepticát és/vagy a parainfluenza vírus komponenseit tartalmazó Nobivac vakcinákkal intranazális beadás céljából.
Nincs információ a vakcina biztonságosságáról és hatékonyságáról, ha más állatgyógyászati készítményekkel együtt alkalmazzák, kivéve a fent említett termékeket. A vakcina bármely más állatgyógyászati készítmény előtt vagy után történő felhasználásáról eseti alapon döntenek.
A dupla adag oltást követően a 6. pontban említetteken kívül egyéb mellékhatás nem volt megfigyelhető. Ezek a reakciók azonban súlyosabbak és/vagy tovább tarthatnak. Például helyi reakciók figyelhetők meg az injekció beadásának helyén, amelyek átmérője 5 cm-nél kisebb lehet, és akár 5 hétig is eltűnhet.
Ne keverje más állatgyógyászati készítményekkel, kivéve a fentieket.
13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FELNEVEZETT TERMÉKEK VAGY HULLADÉKOK HASZNÁLATÁRA
A fel nem használt állatgyógyászati készítményeket vagy az ilyen állatgyógyászati készítményekből származó hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
14. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
15. EGYÉB INFORMÁCIÓK
csomagolás:
Doboz 5, 10, 25 vagy 50 1 ml-es injekciós üveggel (1 adag).
Doboz 1 db 10 ml-es injekciós üveg (10 adag).
Nem minden típusú csomagolás értékesíthető.
A nem célfajok in vitro és in vivo adatai azt sugallják, hogy a vakcina bizonyos mértékű keresztvédelmet nyújthat az L. interrogans Icterohaemorrhagiae szerotípus Icterohaemorrhagiae és L. kirschneri szerocsoport Grippotyphosa szerotípus Grippotyphosa szerotípusa ellen.