Terméktájékoztató - MSD Animal Health Romania

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International B. V.

A tétel kiadásáért felelős gyártó:

Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Egyesült Királyság

  1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Bravecto 112,5 mg rácsepegtető oldat nagyon kicsi (2-4,5 kg) kutyák számára 20 kg) Bravecto 1000 mg rácsepegtető oldat nagy kutyák számára (> 20 - 40 kg)

  1. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK (ALKOTÓRÉSZEK) NYILATKOZATA

Minden ml 280 fluralanert tartalmaz.

Minden pipetta a következőket tartalmazza:

A pipetta tartalmaz (ml)Fluralaner(mg)
nagyon kicsi kutyák számára 2 - 4,5 kg0.4112.5
4,5 - 10 kg-nál kisebb kiskutyák számára0,89250
10-20 kg-nál nagyobb közepes méretű kutyák számára1.79500
20 - 40 kg feletti nagy kutyák számára3.571000
nagyon nagy, 40-56 kg-os kutyák számára5.01400

Tiszta, színtelen vagy sárga oldat

  1. JELZÉS (ek)

Kullancs és bolha fertőzések kezelésére kutyáknál.

Ez az állatgyógyászati ​​készítmény szisztémás rovarirtó és akaricid, amely:

- bolhák (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis) azonnali és tartós elpusztítása 12 hétig, és

- kullancsok (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) azonnali és tartós elpusztítása

és Dermacentor reticulatus) 12 hétig

A bolhákat és a kullancsokat rögzíteni kell a gazdaszervezeten, és táplálni kell őket, hogy a hatóanyagnak kitegyék őket.

A termék az allergiás bolha dermatitis (DAP) elleni védekezési stratégia részeként alkalmazható.

  1. ELLENJAVALLATOK

Ne alkalmazza a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

  1. MELLÉKHATÁSOK

A klinikai vizsgálatokban megfigyelt gyakori mellékhatások (a kezelt kutyák 1,2% -a) enyheek és

átmeneti bőrbetegségek, például erythema vagy alopecia az alkalmazás helyén.

A mellékhatások gyakoriságát a következő szokás szerint határozzák meg:

- Nagyon gyakori (10-ből több mint 1-nél jelentkeznek mellékhatások a kezelés során)

- Gyakori (100 állatból több mint 1, de kevesebb mint 10 állat)

- Nem gyakori (1000 állatra több mint 1, de kevesebb mint 10 állat)

- Ritka (10 000 állatból több mint 1, de kevesebb mint 10 állat)

- Nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb, mint 1, beleértve az egyedi jelentéseket is)

Ha olyan súlyos reakciókat vagy egyéb hatásokat észlel, amelyeket a betegtájékoztató nem említ, kérjük, értesítse állatorvosát.

  1. CÉLÁLLAT FAJOK

  1. ADAGOLÁS FAJONKÉNT, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA (I) ÉS

ALKALMAZÁSI MÓDSZER

A Bravecto-t a következő táblázat szerint kell beadni (a 25-56 dózisnak megfelelően)

fluralaner/testtömeg kg):

animal

56 kg testtömeg feletti kutyák esetében használjon két pipetta kombinációját, amely megfelel a

jobban az állat súlyával.

  1. AJÁNLÁSOK A HELYES ADMINISZTRÁCIÓRA

1. lépés: Használat előtt közvetlenül nyissa ki a tasakot, és vegye ki a pipettát. A pipettát az alapnál vagy a merev felső résznél a fedél alatt függőleges helyzetben kell tartani (felfelé billenve) annak kinyitásához. A fedelet az óramutató járásával megegyező vagy az óramutató járásával ellentétes irányba kell fordítani. A fedél a pipettán marad; leválás nem lehetséges. A pipetta nyitva van és készen áll az alkalmazásra, amikor a tömítés megszakad.

ász 2: A kutya az alkalmazás során vízszintesen a hátán álljon vagy feküdjön. Hely

a pipetta hegye függőlegesen a bőrön, a kutya lapockái között.

3. lépés: Óvatosan nyomja össze a pipettát, és vigye fel a teljes tartalmat közvetlenül a kutya bőrére egy (ha a térfogat kicsi) vagy több ponton, a kutya hátsó vonala mentén a lapockától a farok tövéig. Kerülje a túlzott mennyiségű oldat egy ponton történő alkalmazását, mert az szivároghat vagy csöpöghet a kutyától.

health

A kullancs- és bolhafertőzés optimális kontrollja érdekében a terméket 12 hetes időközönként kell beadni.

  1. VÁRAKOZÁSI IDŐ

  1. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ÓVINTÉZKEDÉSEK

Gyermekektől elzárva tartandó.

Ez az állatgyógyászati ​​készítmény nem igényel különleges tárolási körülményeket. A pipettákat a külső dobozban kell tárolni, hogy megakadályozzuk az oldószer elvesztését vagy a nedvesség felszívódását.

A gyógyszert csak közvetlenül használat előtt szabad kinyitni.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt az állatgyógyászati ​​terméket. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

  1. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK)

Különleges figyelmeztetések minden egyes célfajra vonatkozóan:

A fluralanernek való kitettség érdekében el kell kezdeni a paraziták táplálkozását a gazdán; ezért a fertőző betegségek terjedésének kockázata nem zárható ki.

Állatoknál történő alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések:

Ügyelni kell arra, hogy elkerüljék az állat szemmel való érintkezését.

Ne használja közvetlenül bőrelváltozásokra.

A kezelés után 3 napig ne mossa és ne engedje, hogy a kutya a vízbe merüljön, vagy ne ússzon vízfolyásokban.

A rendelkezésre álló adatok hiányában az állatgyógyászati ​​készítményt nem szabad 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kölyökkutyáknál alkalmazni.

A terméket nem szabad 8 hétnél rövidebb időközönként beadni, mivel a biztonságosságot rövidebb időközönként nem tesztelték.

A termék helyi alkalmazásra szolgál, és nem adható be orálisan

Az állatgyógyászati ​​készítményt beadó személy különleges óvintézkedései

Ez a termék lenyelés után káros. Használatig tartsa a terméket az eredeti csomagolásában

hogy megakadályozzák a gyermekek közvetlen hozzáférését a termékhez. A használt pipettát azonnal el kell dobni.

Véletlen lenyelés esetén forduljon orvoshoz és mutassa meg az orvosnak a betegtájékoztatót vagy a címkét.

Ez a termék és egy újonnan kezelt állat nedves bőre enyhén irritálhatja a bőrt és/vagy a szemet.

Kerülje a bőrrel és/vagy szemmel való érintkezést, beleértve a kéz-szembe jutást is. A termék kezelése közben nem szabad enni, inni és dohányozni. A kezelés napján ne érjen hozzá, és ne engedje, hogy a gyerekek elérjék az alkalmazás helyét, amíg meg nem szárad. A termék használatával közvetlenül mosson kezet és bőrt szappannal és vízzel azonnal. Ha szembe jut, bő vízzel azonnal ki kell mosni.

A termék fokozottan tűzveszélyes. Kerülje a hőt, a szikrákat, a nyílt lángot vagy más hőforrást

A termék hatóanyaga nagyon lipofil és kötődik a bőrhöz, és a termék kiömlése után a felületekhez is kötődhet.

Ezért a következő óvintézkedéseket javasoljuk:

  • Viseljen megfelelő kesztyűt, amikor a terméket kutyákra és macskákra használja.
  • Szivárgás esetén az olyan felületeken, mint az asztal vagy a padló, távolítsa el a felesleges terméket

papírtörlő segítségével tisztítsa meg a területet mosószerrel.

Ne engedje, hogy a kezelt állatok érintkezésbe kerüljenek kezeletlen állatokkal az alkalmazás helyéig

Használat terhesség, szoptatás vagy termékenység alatt:

Tenyészállatoknál, vemhes és szoptató nőstényeknél alkalmazható.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók:
Nem ismerik egymást.

A fluralaner kötődik a plazmafehérjékhez, és versenyezhet más, magas koncentrációjú gyógyszerekkel

kötés, például nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) és kumarin-származék warfarin. A fluralaner karprofen vagy varfarin jelenlétében való inkubálása kutyák plazmájában a várható maximális plazmakoncentráció mellett nem csökkentette a fluralaner, a karprofen vagy a

A klinikai vizsgálatok során nem volt kölcsönhatás a kutyákra szánt Bravecto-val és a termékekkel

használt állatgyógyászati ​​gyógyszerek.

Nem észleltek mellékhatásokat a 8–9 hetes és 2,0–2-es testtömegű csirkéknek történő beadást követően.

3,7 kg túladagolással a maximális ajánlott dózis ötszöröse (56 mg, 168 mg és 280 mg)

fluralaner/testtömeg kg) az ajánlottnál háromszor rövidebb időközönként (8 hetes időközönként).

Biztonságot igazoltak a

az ajánlott adag háromszorosa

Ezt az állatgyógyászati ​​készítményt a Collie jól tolerálta, a gyógyszerrezisztencia hiánya miatt

fehérje-1 (MDR1 -/-) egyszeri, az ajánlott adag háromszorosának (168 mg /

inkompatibilitások
Nem ismerik egymást.

  1. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FELNEVEZETT TERMÉKEK VAGY HULLADÉKOK HASZNÁLATÁRA

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.

Kérjen információt állatorvosától a gyógyszerek ártalmatlanításával kapcsolatban

már nincs szükség rájuk. Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.

  1. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMAI

A termékről részletes információk állnak rendelkezésre az Európai Ügynökség honlapján a

  1. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A termék hozzájárul a bolhapopulációk ellenőrzéséhez a környezetben azokon a területeken, ahová a kezelt kutyák hozzáférhetnek. A hatás a bolhák (C. felis) rögzítése után 12, a kullancsok (I. ricinus) felhelyezése után 48 óra.

Zárt, laminált alumínium/polipropilén fóliából készült pipettaegység HDPE kupakkal és

laminált alumíniumfóliába csomagolva. Minden doboz 1 vagy 2 pipettát tartalmaz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.