TOPAMAX 100 mg X 60 COMPR
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPAMAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Topamax az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű anyagok csoportjába tartozik. Használt:
- egyedül a rohamok kezelésére felnőtteknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél
- felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek rohamainak kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt
a migrénes fejfájások megelőzésére felnőtteknél
2. TUDNIVALÓK A TOPAMAX ALKALMAZÁSA ELŐTT
- ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra vagy a Topamax (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- a migrén megelőzésére, ha terhes vagy teherbe eshet, de ne alkalmazzon hatékony fogamzásgátló módszert (további információkért lásd a "Terhesség és szoptatás" részt).
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek érvényesek-e Önre, a Topamax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Topamax fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Topamax szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát, ha:
- veseproblémái vannak, különösen vesekő, vagy ha vesedialízisben szenved
- a kórtörténetében vér vagy testnedvek rendellenességei vannak (metabolikus acidózis)
- májproblémái vannak
- szemproblémái vannak, különösen glaukóma
- növekedési problémái vannak
- magas zsírtartalmú étrended van (ketogén diéta)
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, a Topamax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Fontos, hogy ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy orvoshoz fordulna.
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen más topiramát tartalmú gyógyszert szed, amelyet a Topamax alternatívájaként kap.
Lehet, hogy lefogy, ha a Topamaxot használja, ezért rendszeresen ellenőriznie kell súlyát, amikor ezt a gyógyszert használja. Ha túl sokat fogy, vagy ha az ezt a gyógyszert használó gyermek nem hízik eleget, konzultáljon orvosával.
Önkárosításról vagy öngyilkosságról számoltak be olyan betegeknél, akiket antiepileptikumokkal, például a Topamax-szal kezeltek. Ha ilyen gondolatok merülnek fel, azonnal, bármikor forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi gyógyszereket is. A Topamax és bizonyos egyéb gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását.
Beszéljen orvosával a Topamax szedése előtt, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat. Orvosa eldönti, hogy szedheti-e a Topamax-ot. Mint más epilepszia elleni gyógyszereknél, a Topamax terhesség alatt történő alkalmazása esetén fennáll a károsodás veszélye a magzatra. Győződjön meg róla, hogy ismeri a Topamax terhesség alatti epilepszia kezelésének alkalmazásával járó kockázatokat és előnyöket.
Ne szedje a Topamax-ot a migrén megelőzésére, ha terhes vagy teherbe eshet, és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátló módszert.
A Topamax-ot szoptató anyáknak a lehető leghamarabb értesíteniük kell orvosukat, ha bármilyen szokatlan tünetet észlelnek a csecsemőben.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Szédülés, fáradtság és látási problémák jelentkezhetnek a Topamax-kezelés alatt. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Fontos információk a Topamax egyes összetevőiről
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TOPAMAX-ot
A Topamax-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A Topamax-ot pontosan az előírás szerint vegye be. Kezelőorvosa általában először kis adag Topamax-ot ír fel Önnek, és fokozatosan növeli az adagot, amíg el nem éri az Ön számára megfelelő adagot.
- A Topamax tablettákat egészben kell lenyelni. Kerülje el a tabletták rágását, mert keserű ízt hagyhatnak maguk után.
- A Topamax étkezés előtt, alatt vagy után is bevehető. Fogyasszon sok folyadékot a nap folyamán, hogy megakadályozza a vesekövek képződését a Topamax szedése alatt.
Ha az előírtnál több Topamax-ot alkalmazott
- Azonnal forduljon orvoshoz. Vigye magával a gyógyszercsomagot.
- Álmosnak vagy fáradtnak érezheti magát, rendellenes testmozgásokkal, testtartási és járási problémákkal, alacsony vérnyomás miatti szédüléssel, rendellenes szívveréssel vagy rohamokkal járhat.
Túladagolás fordulhat elő, ha más gyógyszereket szed a Topamax-szal.
Ha elfelejtette alkalmazni a Topamax-ot
- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és folytassa a kezelést a szokásos módon. Ha kihagy két vagy több adagot, forduljon orvosához.
- Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Topamax alkalmazását
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.
A tünetei visszatérhetnek. Ha orvosa úgy dönt, hogy abbahagyja ezt a kezelést, az adagját néhány nap alatt fokozatosan csökkenteni lehet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Topamax is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások:
bizsergés a karokban és a lábakban
Orrdugulás vagy orrfolyás és torokfájás
Gyakori mellékhatások:
A hangulat vagy a viselkedés megváltozása, beleértve a haragot, idegességet, szomorúságot
Csökkent vagy elveszett étvágy
A vörösvértestek számának csökkentése
A gondolkodás és az éberség változása, beleértve a zavartságot, a koncentrációt, az emlékezetet vagy a lassúságot
Ügyetlenség vagy járási problémák
Akarok, kezek vagy lábak önkéntelen remegése
Csökkenti az érintés vagy érzés érzését
Önkéntelen szemmozgások
Látászavarok, homályos látás, kettős látás
Légzési nehézség
bizsergés vagy zsibbadás a szájban
Kiütés és/vagy viszkető bőr
Izomgörcsök, izomösszehúzódások vagy izomgyengeség
Nem gyakori reakciók a következők:
kóros vérsejtszám, ideértve a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának csökkenését, vagy az eozinofilszám megnövekedését
Szabálytalan szívverés vagy a szívverés lelassulása
A nyak, hónalj vagy ágyék nyirokcsomóinak duzzanata
Fokozott rohamok gyakorisága
Verbális kommunikációs problémák
Fokozott szorongás vagy fizikai és szellemi tevékenység
Lassú vagy csökkent mozgások
Rendellenes vagy rossz minőségű alvás
Sérült vagy rendezetlen szaglás
Problémák a kézírással
A bőr alatti mozgásérzet
Szemproblémák, beleértve a szemszárazságot, a fényérzékenységet, az önkéntelen csípést, a könnyezést és az alacsony látásélességet
Süket hallás vagy halláskárosodás.
Égő érzés a mellkas fejében
A tapintási érzékenység elvesztése a szájban
teltségérzet vagy duzzanat
Fájdalmas vagy égő érzések a szájban
Rossz lehelet
vizelet és/vagy széklet inkontinencia
Sürgős vizelési szükséglet
vesekő okozta fájdalom a vesében és/vagy a hólyagban
Csökkent izzadás vagy képtelenség izzadni
A bőr színének megváltozása
A bőrön elhelyezkedő duzzanat
A vér savasságának növekedése
Alacsony káliumszint a vérben
Fokozott étvágy
Akut szomjúságérzet és abnormálisan nagy mennyiségű folyadékfogyasztás
Alacsony vagy alacsony vérnyomás állva
influenzaszerű tünetek
A végtagok hűlése (pl. Kéz és arc)
A szexuális funkció zavarai (merevedési zavar, libidó elvesztése)
Alacsony verbális kommunikáció
Ritka mellékhatások:
Túlzott bőrérzékenység
glaukóma; a szemfolyadékok elzáródása, amely fokozott szemnyomást, fájdalmat és csökkent látásélességet okoz
Súlyos bőrreakciók, beleértve a Steven-Johnson szindrómát, egy életveszélyes bőrbetegséget, amelyben a bőr felső rétege elválik az aljától, és a polimorf erythemát, olyan állapotot, amelyben vörös foltok jelennek meg, amelyek hólyagokká válhatnak.
A szem körüli szövet duzzanata
Raynaud-szindróma. A fül és az ujjak erét érintő betegség
kezektől és lábaktól, fájdalmat és hidegérzékenységet okoz
A szövet meszesedése (kalcinosis).
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások
A makulopathia a makula állapota, a retina egy kis pontja, ahol a látás a legsúlyosabb. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a látásélesség változását vagy csökkenését észleli.
A szem kötőhártyájának duzzanata.
Toxikus epidermális nekrolízis, amely a Stevens-Johnson szindróma súlyosabb formája (lásd a nem gyakori mellékhatásokat).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TOPAMAX-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Topamax-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A készítmény hatóanyaga a topiramát. Minden Topamax filmtabletta 25 mg topiramátot tartalmaz. Minden Topamax filmtabletta 50 mg topiramátot tartalmaz. Minden Topamax filmtabletta 100 mg topiramátot tartalmaz.
Mag: 31 mg laktóz-monohidrát, monokristályos cellulóz, A típusú nátrium-keményítő-glikolát, előzselatinizált keményítő, magnézium-sztearát
Film: Opadry White-YS-1-7706-G [hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol, poliszorbát 80], Carnauba viasz.
Mag: 62 mg laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, A típusú nátrium-keményítő-glikolát, előzselatinizált keményítő, magnézium-sztearát.
Film: Opadry világossárga TS-1-6382-G [hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol, poliszorbát 80, sárga vas-oxid (E 172)], karnaubaviasz.
Mag: 124 mg laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, A típusú nátrium-keményítő-glikolát, előzselatinizált keményítő, magnézium-sztearát.
Film: Opadry Yellow TS-1-6382-G [hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol, poliszorbát 80, sárga vas-oxid (E 172)], Carnauba viasz.
Milyen a Topamax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
25 mg: fehér, kerek, 6 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán dombornyomással „TOP”,
50 mg: világossárga, kerek, 7 mm átmérőjű tabletta, dombornyomással
Az egyik oldalon "TOP", a másik oldalon "50".
100 mg: sárga, kerek, 9 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „TOP”, a másik oldalán „100” jelzéssel.
Dobozok 20, 28, 30, 50, 56, 60 vagy 100 filmtablettával, átlátszatlan műanyag palackokban, gyermekvédelmi záróval ellátva. Minden injekciós üveg tartalmaz egy szárító kapszulát, amelyet nem szabad lenyelni.
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60 vagy 100 filmtablettát tartalmazó doboz OPA/alumínium/PVCalumin buborékcsomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
04010 Borgo S. Michele, Latina, Olaszország
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Szlovénia
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőihez.
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Ausztria Topamax - Filmtabletten
Finnország Topimax tabletta, calvopäällysteinen
Franciaország EPITOMAX, FILM KOMPRESSOROK
Németország Topamax Filmtabletten
Magyarország Topamax filmtabletta
Izland Topimax filmuhúðaðar töflur
Olaszország TOPAMAX filmtabletta, 60 tabletta
Lettország Topamax bevont tabletta
Luxembourg Topamax tabletta
Hollandia Topamax, filmtabletta tabletta
Norvégia Topimax Tabletter filmdrasjert
Lengyelország Topamax tabletta powlekane
Románia TOPAMAX filmtabletta
Szlovénia TOPAMAX film oblozene tabletta
Spanyolország TOPAMAX bevont tabletta
Svédország Topimax táblagép, filmdragerade
Egyesült Királyság TOPAMAX Tablets
Ezt a tájékoztatót 2011 júniusában hagyták jóvá.