Új Euthyrox készítmény - aggályok vannak

1. Mi az Euthyrox?

Az euthyrox Romániában messze a legszélesebb körben alkalmazott hypothyreosis gyógyszer. Levotiroxin-nátriumot tartalmaz, biológiai hatása megegyezik a tiroxinnal (T4), a pajzsmirigy által termelt fő hormonral.

2. Amikor az Euthyrox-kezelés javallt?

Először is, ez egy vényköteles gyógyszer, amelyet általában endokrinológustól kapnak. Minden olyan esetben alkalmazzák, ahol hiányzik a pajzsmirigyhormonok, leggyakrabban autoimmun pajzsmirigy-gyulladásban (Hashimoto) szenvedő betegek vagy műtéti úton eltávolított pajzsmirigy. Ezenkívül a pajzsmirigy túlműködésében is ajánlható, a szintetikus antitireoiddal (általában Thyrozol) kombinálva, az úgynevezett blokkoló és helyettesítő (blokkolja és cserélje) kezelésben.

3. Ki termeli az Euthyroxot?

Merck Csoport, egy multinacionális gyógyszeripari vállalat, amelynek székhelye Németországban található. 1668-ban alapították, a legrégebbi, jelenleg is aktív gyógyszeripari vállalat, és napjainkban az egyik legnagyobb a világon.

4. Miért volt szükség "új készítményre" az Euthyrox számára?

A fő okok a következők voltak:

A. A hatóanyag koncentrációjának stabilitása tablettánként. A régi készítmény elfogadható 90-110% -os variációs tartományt adott meg a dobozon átadott dózishoz képest, míg az új készítmény 95-105% -ot garantál. Más szavakkal, a hatóanyag (levotiroxin) mennyisége tablettánként és dobozonként kevésbé változik az új készítménynél.

B. Tartsa a hatóanyag mennyiségét a lehető legpontosabban a gyógyszer alkalmazásának teljes időtartama alatt. A lebomlás, tehát a hatóanyag koncentrációjának csökkenése az idő velejárója. Az új megfogalmazás azonban garantálja, hogy a 95-105% intervallum a gyártástól számított legalább 36 hónapig fennmarad.

C. Laktózpótló, a régi készítmény egyik összetevője, amelyet sok felhasználó intoleráns.

5. Mi nem változott?

A. A hatóanyag, azaz a nátrium-levotiroxin, amely ugyanattól a gyártótól származik, azonos koncentrációkban, mint korábban (25, 50, 100 mikrogramm - Romániában kapható).

B. A tabletták megjelenése.

C. Doboz mérete.

6. Mi változott?

A. Segédanyagok felsorolása, az egyik legfontosabb változás a fent említett, a laktóz helyettesítése mannittal.

B. A doboz és a fólia megjelenése. További elemek az új szöveghez: a dobozon és a fólián rózsaszínű "Módosított segédanyagok" szöveg és a pillangó (pajzsmirigy szimbólum). Ezenkívül a Merck logó színe és a doboz fő oldala kissé megváltozott a régi szövegtől.

készítmény

7. Euthyrox-nal kezelnek. Valamit változtatnom kell?

Nem. Az adag és az alkalmazás módja változatlan marad, még akkor is, ha az új formára vált.

8. Az új készítményre való áttérés után ellenőrizni kell az endokrinológust?

A változás után nem várható probléma. Bizonyos betegkategóriákban azonban laboratóriumi vizsgálatokkal (TSH és FreeT4) és endokrinológiai kontrollmal történő újraértékelés megfelelő lehet 6-8 héttel az új Euthyrox-készítményre való áttérés után. Ezek: jelentős szív- és érrendszeri betegségben szenvedők (főleg, ha 65 évnél idősebbek), gyermekek, terhes nők, differenciált daganatos betegek szupresszív kezelés alatt állnak. Ezen túlmenően, minden olyan betegnek, akinek új tünetei vannak, amelyek a pajzsmirigyhormonok feleslegére vagy hiányára utalhatnak, orvoshoz kell fordulnia.

9. Az Euthyrox gyógyszertárakban még mindig megtalálhatom a régi formát?

Igen, a régi kiszerelésű, garanciális időszakban lévő gyógyszert párhuzamosan szabadítják fel, amíg a sotoc kimerül. 2019 szeptemberétől kezdődően azonban a Merck csak az új verziót biztosítja. Ha már átállt az új űrlapra, akkor célszerű folytatni vele.

10. Mi történt, amikor az összetétel megváltozott Franciaországban?

* készítmény - a gyógyszer összetételére vonatkozik, és magában foglalja a hatóanyagot és a segédanyagokat

A cikk a Merck Group támogatásával készült az információs kampány részeként.

1. Ulrike Gottwald-Hostalek, Wolfgang Uhl, Peter Wolna és George J. Kahaly (2017) Új levotiroxin készítmény, amely 95-105% -os specifikációt teljesít a teljes eltarthatósági idő alatt: két farmakokinetikai vizsgálat eredményei, a jelenlegi orvosi kutatás és vélemény, 33: 2, 169-174, DOI: 10.1080/03007995.2016.1246434.

2. Szórólapok E, Demeneix B, Bhaseen A, Brix TH. Az Európai Pajzsmirigy Szövetség (ETA) és a Pajzsmirigy Szövetség Nemzetközi (TFI) közös álláspontja a levotiroxin termékek felcserélhetőségéről az EU országaiban. Eur Thyroid J. 2018; 7 (5): 238–242. doi: 10.1159/000493123;