URSOFALK 250 mg kapszula Prospect acidum ursodeoxycholicum

URSOFALK 250 mg kapszula:

Ellenjavallatok:

Ne alkalmazza az Ursofalk 250 mg kapszulát:
- ha allergiás, vagy ha azt mondták Önnek, hogy túlérzékeny (allergiás) az epesavakra (például ursodeoxikolsavra) vagy bármely más összetevőre.
- ha akut epehólyag- vagy epevezeték-gyulladása van;
- ha epevezetéke vagy cisztás elzáródása van (epevezetékelzáródás)
- ha gyakran görcsöl - fájdalma a has felső részén (epe kólika)
- ha orvosa azt mondta Önnek, hogy epeköve van.
- ha az epehólyag elégtelen összehúzódása miatt szenved.
- ha gyermekének az epeutak rendellenességei vannak (epeúti atresia), és lassult az epefolyása, még műtét után is

prospect

Kérdezze meg kezelőorvosát a fent említett állapotok bármelyikéről. Beszéljen orvosával, ha a fenti állapotok bármelyike ​​fennáll.

Az URSOFALK 250 mg kapszula beadása:

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A napi dózist a terápiás javallatnak megfelelően határozzuk meg.

Az elsődleges biliaris cirrhosis (az epevezetékek krónikus gyulladása) kezelése
Adagolás
A kezelés első 3 hónapjában az Ursofalk 250 mg kapszulákat egész napra osztott adagokban kell használni. Ha a májfunkciós paraméterek javulnak, akkor a napi adag naponta egyszer adható be este.

Az ajánlott kezelési ütemterv a következő:

Testtömeg - Ursofalk 250 mg kapszula

47 - 62 kg:
- első 3 hónap: 1. reggel, 1. ebéd, 1. este
- később: este (naponta egyszer) 3 kapszula
63 - 78 kg:
- első 3 hónap: 1. reggel, 1. ebéd, 2. este
- később: este (naponta egyszer) 4 kapszula
79–93 kg:
- első 3 hónap: 1. reggel, 2. ebéd, 2. este
- később: este (naponta egyszer) 5 kapszula
94–109 kg:
- első 3 hónap: reggel 2, dél 2, este 2
- később: este (naponta egyszer) 6 kapszula
> 110 kg:
- első 3 hónap: reggel 2, dél 2, este 3
- később: este (naponta egyszer) 7 kapszula

Ha testsúlya kevesebb, mint 47 kg, vagy nem tudja lenyelni az Ursofalk 250 mg kapszulát, rendelkezésre áll az Ursofalk 250mg/5ml szuszpenzió.

Hogyan adják be az Ursofalk 250 mg kapszulát?
A kapszulákat egészben, rágás nélkül, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. Rendszeresen vegye be az Ursofalk 250 mg kapszulát.

A kezelés időtartama
Az Ursofalk 250 mg kapszula alkalmazása primer biliaris cirrhosisban a végtelenségig folytatható.

Jegyzet:
Elsődleges biliaris cirrhosisban szenvedő betegeknél a kezelés kezdetén a klinikai tünetek súlyosbodhatnak, például a viszketés fokozódhat. Ez ritka esetekben fordulhat elő. Ebben az esetben a kezelést alacsonyabb napi Ursofalk 250 mg-os kapszulákkal lehet folytatni. Minden héten orvosa fokozatosan növelheti a napi adagot az optimális adagra.

Biliáris reflux gastritis kezelése

Adagolás és adminisztráció
Ursofalk 250 mg kapszula Vegyen be egy Ursofalk 250 mg kapszulát este lefekvés előtt elegendő mennyiségű folyadékkal.

A kezelés időtartama
Az epeúti reflux gastritis kezelésében az Ursofalk 250 mg kapszulákat általában 10-14 napig kell beadni. Orvosa eldönti, hogy mennyi ideig fogja szedni a kezelést, állapotának előrehaladásától függően.

Az epekövek feloldódása:
Adagolás
Az ajánlott adag körülbelül 10 mg ursodeoxycholsav/kg/nap, amely tömegnek felel meg:
- 100 kg - 5 kapszula Ursofalk 250 mg.

Hogyan adják be az Ursofalk 250 mg kapszulát?
A kapszulákat egészben, rágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal nyelje le este lefekvés előtt. Rendszeresen vegye be az Ursofalk 250 mg kapszulát.

A kezelés időtartama
Az epekövek oldására
A kövek általában 6-24 hónap alatt feloldódnak. Ha 12 hónap elteltével nem következik be a kövek méretének csökkenése, a kezelést abba kell hagyni. 6 havonta kezelőorvosának ellenőriznie kell, hogy működik-e a kezelés, minden vizsgálatnál meg kell vizsgálni, hogy a kövek nem meszesedtek-e a legutóbbi értékelés óta.
Ha ezt megtalálják, orvosa leállítja a kezelést.

Ha úgy gondolja, hogy az Ursofalk 250 mg kapszula hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Idősek: Nincs bizonyíték arra, hogy felnőtteknél dózismódosításra lenne szükség.

A koleszterinben gazdag kövek ritkán fordulnak elő gyermekeknél, de amikor mégis előfordulnak, az adagokat a testtömeghez kell igazítani.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (6-18 éves) cisztás fibrózissal járó májbetegségek kezelésére

Adagolás
Az ajánlott adag napi 20 mg ursodeoxycholsav/kg, 2-3 adagra osztva. Szükség esetén orvosa napi 30 mg/kg-ra emelheti az adagot.

Testtömeg [kg] → Napi adag [mg/kgc] → Ursofalk 250 mg kapszula (reggel - ebéd - este)
20 - 29 → 17-25 → 1 - - - 1
30 - 39 → 19-25 → 1 - 1 - 1
40 - 49 → 20-25 → 1 - 1 - 2
50 - 59 → 21-25 → 1 - 2 - 2
60 - 69 → 22-25 → 2 - 2 - 2
70 - 79 → 22-25 → 2 - 2 - 3
80 - 89 → 22-25 → 2 - 3 - 3
90–99 → 23–25 → 3–3
100 - 109 → 23-25 ​​→ 3 - 3 - 4
> 110 → - → 3 - 4 - 4

Ha az előírtnál több Ursofalk 250 mg-ot alkalmazott
Az Ursofalk túladagolása esetén hasmenés léphet fel. Azonnal szóljon orvosának, ha a hasmenés továbbra is fennáll, győződjön meg arról, hogy elegendő folyadékot fogyaszt-e az elektrolit egyensúly helyreállításához.

Ha elfelejtette alkalmazni az Ursofalk 250 mg-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha még eljött az ideje a következő adagnak, vegye be közvetlenül. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Ursofalk alkalmazását
Mindig konzultáljon orvosával, ha úgy döntött, hogy abbahagyja az Ursofalk szedését, vagy a kezelés abbahagyása előtt.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Összetétel URSOFALK 250 mg kapszula:

óvintézkedések:

Az Ursofalk 250 mg kapszulákat orvosi felügyelet mellett adják be.
Kezelőorvosának rendszeresen 4 hetente ellenőriznie kell a májműködését a kezelés első 3 hónapjában. Ezen időszak után a megfigyelés 3 hónapos időközönként történik.

Amikor az Ursofalkot epekövek oldására használják, orvosa 6-10 hónappal a kezelés megkezdése után ütemezi Önnek ultrahangvizsgálatot.

Ha nő vagy és az Ursofalk 250 mg kapszulákat szedi az epekövek feloldására, akkor hatékony, nem hormonális fogamzásgátlókat kell használnia, mivel az orális hormonális fogamzásgátlók elősegíthetik az epeköveket.

Ha az Ursofalkot CBP-re alkalmazzák, ritka esetekben a klinikai tünetek (pl. Viszketés) súlyosbodhatnak a kezelés kezdetekor. Ebben az esetben beszéljen kezelőorvosával a kezdeti adag csökkentésének lehetőségéről.

Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha hasmenése van, mivel szükséges lehet az adag csökkentése vagy az Ursofalk 250 mg kapszula abbahagyása.

Gyermekeknek történő beadás
Az Ursofalk 250 mg kapszula beadásának korhatára nincs. Az Ursofalk 250 mg kapszulákat testtömegtől és egészségi állapottól függően adják be. Azoknál a gyermekeknél, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, vagy 47 kg-nál kisebb súlyúak, folyékony adagolási forma áll rendelkezésre (Ursofalk 250 mg/5 ml szuszpenzió).

figyelmeztetések:

Az URSOFALK 250 mg kapszulák mellékhatásai:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- puha széklet, hasmenés;

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- primer biliaris cirrhosis kezelése során: súlyos fájdalom a jobb felső hasban, a májcirrhosis súlyosbodása (dekompenzációja), amely a kezelés abbahagyása után részben visszafejlődik
- a kövek meszesedése
- kiütés (csalánkiütés).

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerekről, amelyek a következő anyagokat tartalmazzák.

Az Ursofalk csökkentheti a következő gyógyszerek hatásait:
- kolesztiramin, kolesztipol (a vérzsírszint csökkentésére) vagy antacidok (gyomornedvben sósavat megkötő gyógyszerek), amelyek alumínium-hidroxidot, smektitet (alumínium-oxidot) tartalmaznak. Ha e hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszereket kell szednie, akkor azokat legalább két órával az Ursofalk szedése előtt vagy után kell bevenni.

- ciprofloxacin, dapson (antibiotikumok), nitrendipin (a magas vérnyomás kezelésére szolgál) és más, ugyanúgy metabolizálódó gyógyszerek. Orvosa növelheti ezeknek a gyógyszereknek az adagját.

Az Ursofalk megváltoztathatja a következő gyógyszerek hatásait:
- ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére adják be). Ha ciklosporinnal kezelik, kezelőorvosának ellenőriznie kell a ciklosporin vérszintjét. Orvosa szükség esetén módosíthatja a ciklosporin adagját.
- rozuvasztatin (magas vérkoleszterinszint ellen)

Ha az Ursofalk-ot kövek oldására szedi, tájékoztassa kezelőorvosát, ha más ösztrogénhormonokat tartalmazó gyógyszereket vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a vér koleszterinszintjét, például klofibrátot. Ezek a gyógyszerek fokozhatják a kövek képződését, ami az Ursofalk-kezelés ellentétes hatása.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Az Ursofalk kezelés továbbra is engedélyezhető. Orvosa tudja, melyik kezelés a megfelelő.

Az URSOFALK 250 mg kapszula alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

termékenység:
Állatkísérletek nem mutatták ki, hogy ez a gyógyszer befolyásolja a termékenységet. Nincsenek adatok a gyógyszer emberi termékenységre gyakorolt ​​hatásairól.

Feladat:
Az ursodeoxycholsav terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, vagy korlátozottak. Állatkísérletek kimutatták, hogy befolyásolhatja a magzat növekedését és fejlődését.
Terhes csak akkor szedje az Ursofalk-ot, ha orvosa azt mondta Önnek, hogy feltétlenül szükséges használni.

Fogamzóképes nők:
Még akkor is, ha nem terhes, beszéljen kezelőorvosával, mert a fogamzóképes nők csak akkor kezelhetők, ha hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak. Nem hormonális fogamzásgátlók vagy alacsony ösztrogén tartalmú orális fogamzásgátlók ajánlottak. Ha azonban az Ursofalk-ot szedi a kövek feloldására, akkor használjon nem hormonális fogamzásgátlókat, mivel a hormonális fogamzásgátlók stimulálhatják a kövek képződését.

Az Ursofalk felírása előtt orvosa terhességi tesztet végez.

szoptatás:
Csak néhány dokumentált esetben áll rendelkezésre ursodeoxycholsav szoptatás alatt.
Az anyatejbe kiválasztott ursodeoxicholsav szintje nagyon alacsony, és a szoptatott csecsemőknél nem jelentkeznek valószínű mellékhatások.

Csomagolás bemutatása:

Fehér, átlátszatlan zselatin kapszula, fehér granulátumot tartalmaz.

Doboz 2 db PVC/Al buborékfóliával, 25 kapszulával.
Doboz 4 db PVC/Al buborékfóliával, 25 kapszulával.

Tárolási feltételek:

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.