URSOLVAN 200MG KAPSZULA 30 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 8,81 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Koleszterin biliaris lithiasis
Pauci vagy tünetmentes epehólyag-lithiasis, radiolucens, 15 mm-nél kisebb átmérővel, funkcionális epehólyagban (orális kolecisztográfiával igazolva), a műtétre vonatkozó fő ellenjavallatban szenvedő betegeknél.
Krónikus kolesztatikus hepatopathiák
Különösen az elsődleges biliaris cholangitis, a sclerosis kolangitis, a cisztás fibrózis májkárosodása.
A cisztás fibrózissal összefüggő máj- és epebetegségek 6 és 18 év közötti gyermekeknél.
Adagolás és alkalmazás módja
Koleszterin biliaris lithiasis:
Az epe litogén tulajdonságainak korlátozása érdekében az ajánlott átlagos dózis 10 mg/kg (az esti étkezés alatt vagy után); a kövek feloldódását lehetővé tevő kezelés időtartama a kövek kezdeti méretétől függően legalább 4–6 hónap, megszakítás nélkül akár 24 hónap is lehet. A kezelést 3-4 hónapig kell folytatni, miután a kövek teljes feloldódását ultrahanggal igazolták. A kezelés azonban nem haladhatja meg a 2 évet. Az adagot az orvos beállíthatja, ha szükségesnek tartja.
Krónikus kolesztatikus hepatopathiák:
Az optimális dózis nagysága 13-15 mg/kg/nap. Javasoljuk az adag fokozatos fokozatos emelését az optimális adag elérése érdekében 4 és 8 hét kezelés után.
A cisztás fibrózist bonyolító kolesztatikus májbetegség esetén az optimális adag 20 mg/kg/nap.
A napi adagot két vagy három adagra kell osztani az étkezés idején.
Az indikáció szerint ajánlott dózisokat az alábbi táblázat ismerteti. A feltüntetett kapszulák számát a testtömegnek megfelelően számolják.
testtömeg (kg)Koleszterin biliaris lithiasis (10 mg/kg; napi 2 vagy 3 adagban)Krónikus kolesztatikus hepatopathiák(13-15 mg/kg; napi 2 adagban)47 - 623 kapszula/nap 4 kapszula/nap 63 - 784 kapszula/nap 5 kapszula/nap 79 - 934 kapszula/nap 6 kapszula/nap 94 - 1095 kapszula/nap 7 kapszula/nap ≥ 1106 kapszula/nap 8 kapszula/nap
Cisztás fibrózisban szenvedő 6 és 18 év közötti gyermekek: 20 mg/kg/nap, 2-3 adagra osztva. Szükség esetén az adag 30 mg/kg/nap-ig emelhető.
A cisztás fibrózissal összefüggő hepatobiliaris rendellenességek kezelésére ajánlott dózisokat az alábbi táblázat ismerteti. A feltüntetett kapszulák számát a testtömegnek megfelelően számolják.
testtömeg (kg)A cisztás fibrózissal járó máj- és epebetegségek(20 mg/kg; napi 2 vagy 3 adagban)20 - 293 kapszula/nap 30 - 394 kapszula/nap 40 - 495 kapszula/nap 50 - 596 kapszula/nap 60 - 697 kapszula/nap 70 - 798 kapszula/nap 80 - 899 kapszula/nap 90 - 9910 kapszula/nap 100 - 10911 kapszula/nap ≥ 11011 kapszula/nap
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Ezt a gyógyszert 25 ° C alatti hőmérsékleten kell tárolni.
A preklinikai biztonságossági adatok
Patkányokon végzett vizsgálatokban a farok fejlődési rendellenességei alakultak ki 2000 mg/kg ursodeoxycholsav adag beadása után. Nyulaknál nem figyeltek meg teratogén hatást, bár voltak embriotoxikus hatások (100 mg/kg dózistól kezdve). Az urzodeoxikolsav nincs hatással a patkányok termékenységére, és nem befolyásolja az almok peri/postnatalis fejlődését.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával, epesavakkal vagy bármelyik segédanyaggal szembeni túlérzékenység Fogalmazás;
Az epehólyag vagy az epevezeték akut gyulladása;
Az epeutak elzáródása (a közös epeút vagy cisztás csatorna elzáródása);
A máj kólika gyakori epizódjai;
· Radiopaque meszes epekövek;
Az epehólyag csökkent kontraktilitása;
A portoenterostomia sikertelensége vagy az epeáramlásban szenvedő gyermekek jó minőségű epevezetésének helyreállítása sikertelen.
Terhesség és szoptatás
Állatkísérletek nem mutatták ki az ursodeoxycholsav termékenységre gyakorolt hatását (lásd A preklinikai biztonságossági adatok). Nincsenek adatok az ursodeoxycholsav-kezelést követően az emberi termékenységre gyakorolt hatásokról.