Valsartan-ratiopharm® 320 mg filmtabletta

valsartan-ratiopharm

Letöltések

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Valsartan ratiopharm ® 320 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

1. Milyen típusú gyógyszer a Valsartan-ratiopharm ® 320 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Valsartan ratiopharm ® 320 mg bevétele előtt?
3. Hogyan kell bevenni a Valsartan-ratiopharm ® 320 mg-ot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Valsartan-ratiopharm ® 320 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Valsartan-ratiopharm ® 320 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Valsartan ratiopharm ® 320 mg az angiotenzin II receptor antagonistaként ismert gyógyszerek osztályába tartozik, amelyek segítenek a magas vérnyomás szabályozásában. Az angiotenzin II a szervezet által termelt anyag, amely összehúzza az ereket, és emeli a vérnyomását. A Valsartan-ratiopharm ® 320 mg az angiotenzin II hatásának gátlásával hat, ez kitágítja az ereket és csökkenti a vérnyomást.

Valsartan ratiopharm ® 320 mg használható

  • felnőttek, valamint 6-18 éves gyermekek és serdülők magas vérnyomásának kezelésére. A magas vérnyomás növeli a szív és az artériák stresszét. A hosszan tartó magas vérnyomás károsíthatja az agy, a szív és a vesék ereit. Ez stroke-hoz, szív- vagy veseelégtelenséghez vezethet. A magas vérnyomás növeli a szívroham kockázatát. A vérnyomás normális szintre csökkentése csökkenti ezen állapotok bármelyikének kialakulásának kockázatát.

2. Tudnivalók a Valsartan-ratiopharm ® 320 mg bevétele előtt?

A Valsartan-ratiopharm ® 320 mg nem szedhető

  • ha allergiás a valzartánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • Ha van egy súlyos májbetegség birtokolni.
  • a terhesség utolsó 6 hónapjában.
    (Javasoljuk továbbá, hogy a Valsartan-ratiopharm ® 320 mg-ot ne használja terhesség korai szakaszában, lásd Terhesség és szoptatás című részt.).
  • ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott veseműködése van, és aliszkirent tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik.

Ha ezek bármelyike ​​érvényes Önre, nem szabad bevenni a Valsartan ratiopharm ® 320 mg-ot

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Valsartan ratiopharm alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ® Vegyen 320 mg-ot

Orvosa rendszeres időközönként ellenőrizheti veseműködését, vérnyomását és az elektrolitok (pl. Kálium) mennyiségét a vérében.

Lásd még: "Ne szedje a Valsartan-ratiopharm 320 mg-ot".

Ha ezek bármelyike ​​érvényes Önre, a Valsartan ratiopharm ® 320 mg szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.

Gyerekek és fiatalok

Az orvos tanácsot ad a Valsartan Tevát szedő gyermekeknek és serdülőknek ® Vegyen 320 mg-ot más olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek gátolják a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást), és rendszeres időközönként ellenőrzik a veseműködést és a vér káliumszintjét.

A Valsartan-ratiopharm 320 mg szedése más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A kezelés sikerét befolyásolhatja, ha a Valsartan-ratiopharm ® 320 mg-ot bizonyos egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Szükség lehet az adag módosítására, egyéb óvintézkedések megtételére, vagy egyes esetekben abba kell hagynia bármely gyógyszer alkalmazását. Ez vonatkozik mind a vényköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekre, különösen:

  • egyéb gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást, különösen a diuretikumok (Diuretikumok), ACE-gátló vagy aliszkiren (lásd még "Ne szedje a Valsartan-ratiopharm 320 mg-ot" és a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontokat).
  • Káliumot tartalmazó gyógyszerek a vérében növekedés. Ide tartoznak a kálium-kiegészítők vagy a káliumot tartalmazó sópótlók, kálium-megtakarító gyógyszerek és a heparin.
  • bizonyos fájdalomcsillapítók, a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) vannak kijelölve.
  • néhány antibiotikum (rifamicin-csoport), a transzplantátum kilökődés elleni védekezésre szolgáló gyógyszer (ciklosporin), vagy antiretrovirális gyógyszer, amelyet HIV/AIDS kezelésére használnak (ritonavir). Ezek a gyógyszerek fokozhatják a Valsartan ratiopharm 320 mg hatását.
  • lítium, pszichiátriai rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszer.

A Valsartan-ratiopharm ® 320 mg bevétele étellel és itallal

A Valsartan ratiopharm 320 mg-ot étellel együtt vagy anélkül is beveheti.

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.

Mondja el kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet (vagy teherbe eshet/szeretne teherbe esni). Orvosa általában azt javasolja, hogy hagyja abba a Valsartan Teva Pharma szedését a teherbeesés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és javasol egy másik gyógyszert. A Valsartan-ratiopharm® 320 mg alkalmazása terhesség korai szakaszában nem ajánlott, és a Valsartan-ratiopharm® 320 mg-ot nem szabad bevenni a terhesség harmadik hónapja után, mivel a Valsartan-ratiopharm® 320 mg ebben a szakaszban történő szedése súlyosan károsíthatja meg nem született gyermek.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy elkezdi szoptatni. A Valsartan-ratiopharm ® 320 mg nem ajánlott szoptató anyák számára. Orvosa más kezelést választhat az Ön számára, ha szoptatni szeretne, különösen akkor, ha a baba újszülött vagy koraszülött.

Vezetés és gépek kezelése

Mielőtt járművet, szerszámot vagy gépet üzemeltetne, vagy bármilyen egyéb koncentrálást igénylő tevékenységet végezne, előzetesen tudnia kell, hogyan reagál a Valsartan-ratiopharm ® 320 mg hatásaira.

Sok más magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerhez hasonlóan a Valsartan-ratiopharm 320 mg ritka esetekben szédülést okozhat és befolyásolhatja a koncentráció képességét.

3. Hogyan kell szedni a Valsartan-ratiopharm ® 320 mg-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A magas vérnyomásban szenvedők gyakran nem veszik észre ennek a problémának a jeleit. Sokan teljesen egészségesnek érezhetik magukat. Ez még fontosabbá teszi, hogy a megbeszéléseket orvosával tartsa, még akkor is, ha jól érzi magát.

Magas vérnyomású felnőtt betegek: A szokásos adag 80 mg naponta. Bizonyos esetekben orvosa nagyobb adagot (pl. 160 mg vagy 320 mg) vagy további gyógyszert (pl. Vízhajtót) írhat fel.

Magas vérnyomású gyermekek és serdülők (6-18 éves)

35 kg alatti testtömegű betegeknél az ajánlott adag napi 40 mg valzartán. 35 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegeknél az ajánlott kezdő adag 80 mg valzartán naponta egyszer. Bizonyos esetekben orvosa nagyobb adagokat írhat elő (az adag 160 mg-ig és maximum 320 mg-ig növelhető).

A Valsartan ratiopharm 320 mg-ot étellel együtt vagy anélkül is beveheti. A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.

A Valsartan-ratiopharm ® 320 mg-ot minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be.

A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.

Ha az előírtnál több Valsartan-ratiopharm ® 320 mg-ot vett be

Ha nagyon szédül és/vagy elájul, azonnal szóljon orvosának és feküdjön le. Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a kórházhoz.

Ha elfelejtette bevenni a Valsartan-ratiopharm ® 320 mg-ot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem ideje bevenni a következő adagot, hagyja ki a kimaradt adagot.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Valsartan-ratiopharm ® 320 mg szedését

A 320 mg Valsartan-ratiopharm ® kezelés leállítása súlyosbíthatja betegségét. Ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa nem utasítja Önt a kezelés abbahagyására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel:

Észreveheti az angioödéma (specifikus allergiás reakció) jeleit, mint pl

  • Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
  • Légzési vagy nyelési nehézség
  • Csalánkiütés és viszketés.

Ha ezen tünetek közül egyet vagy többet észlel, hagyja abba a Valsartan ratiopharm szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz (lásd még: 2. fejezet "Figyelmeztetések és óvintézkedések").

A lehetséges mellékhatások a következők:

Gyakran (100-ból 1-10 beteg)

  • szédülés
  • Alacsony vérnyomás olyan tünetekkel vagy tünetek nélkül, mint szédülés és ájulás felálláskor
  • Csökkent vesefunkció (károsodott vesefunkció jelei)

Néha (1000-ből 1-10 felhasználót érint)

  • Angioödéma (lásd "Egyes tünetek azonnali orvosi ellátást igényelnek" című részt)
  • Hirtelen eszméletvesztés (syncope)
  • Forgó érzés (vertigo)
  • Súlyosan csökkent veseműködés (akut veseelégtelenség jelei)
  • Izomgörcsök, szabálytalan szívverés (hiperkalémia jelei)
  • Légszomj, légzési nehézség fekve, láb vagy láb megduzzadása (szívelégtelenség jelei)
  • fejfájás
  • köhögni
  • gyomorfájdalom
  • hányinger
  • hasmenés
  • fáradtság
  • gyengeség

Nem ismert (A gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)

Egyes mellékhatások gyakorisága az Ön személyes betegségétől függően változhat. Például olyan mellékhatásokat, mint a szédülés és a csökkent vesefunkció, ritkábban figyeltek meg magas vérnyomás miatt kezelt felnőtt betegeknél, mint felnőtteknél, akiket szívelégtelenségben kezeltek vagy akik nemrégiben szenvedtek szívrohamban.

A gyermekek és serdülők mellékhatásai hasonlóak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti
Szövetségi Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Intézet
Farmakovigilancia osztály Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Weboldal: http://www.bfarm.de
Előadás . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Valsartan-ratiopharm ® 320 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha a csomagolás sérült, vagy ha gyanítja, hogy hamisított termék.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Valsartan-ratiopharm ® 320 mg

A készítmény hatóanyaga a valzartán.
Minden filmtabletta 320 mg valzartánt tartalmaz.

Egyéb összetevők:
Tabletta mag
Mikrokristályos cellulóz
Povidon (K30)
Erősen diszpergált szilícium-dioxid
Kroszkarmellóz-nátrium
Magnézium-sztearát (Ph. Eur.)
Film bevonat
Polivinil-alkohol)
Titán-dioxid (E 171)
Macrogol
talkum
Vas (III) -oxid (E 172)
Vas (II, III) -oxid (E 172)

Milyen a Valsartan-ratiopharm ® 320 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sötétszürke-lila, kapszula alakú filmtabletta (8,1 x 17,7 mm), bevágással.

A Valsartan-ratiopharm ® 320 mg 28, 56 és 98 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.

Gyógyszerész vállalkozó

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Gyártó

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:

Dánia, Portugália: Valsartan ratiopharm
Németország, Ausztria: Valsartan ratiopharm 320 mg filmtabletta
Finnország: Valsartan ratiopharm 320 mg tabletta, kalvopäällysteinen
Luxemburg: Valsartan ratiopharm 320 mg filmtabletta
Hollandia: Valsartan ratiopharm 320 mg, filmomhulde tabletta
Lengyelország: Anartan
Svédország: Valsartan ratiopharm 320 mg filmtabletta
Spanyolország: 320 mg Valsartan ratiopharm, amely az EFG-t tartalmazza
Cseh Köztársaság: Valsartan ratiopharm 320 mg, tabletta tabletta
Magyarország: Valsartan ratiopharm 320 mg filmtabletta

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2015 januárjában módosították