Változások a poli (R) -3-hidroxi-butirát-ko- (R) -3-hidroxi-hexanoát alkalmazásának kiterjesztésével kapcsolatban
A Bizottság (EU) 2019/1338 rendelete (2019. augusztus 8.) a (z) 9/2015. Az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagokról és tárgyakról szóló 10/2011.
Számú (EU) rendelet legutóbbi módosítása óta 10/2011. Sz., Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) tudományos véleményt tett közzé egy már engedélyezett anyag engedélyezett felhasználásáról, amely felhasználható az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokban (a továbbiakban: MCA). Annak biztosítása érdekében, hogy a (z) (EU) 10/2011 az EFSA legfrissebb megállapításait tükrözi, ezért a rendeletet módosítani kellett.
A poli [(R) -3-hidroxi-butirát-ko- (R) -3-hidroxi-hexanoát] anyagot (1059. számú MCA-anyag, CAS147398-31-0 sz.) Az (EU) 2019/37 bizottsági rendelet ( 3) önmagában vagy más polimerekkel keveredve, olyan száraz vagy szilárd élelmiszerekkel érintkezve, amelyekhez az E élelmiszer-utánzó modellanyagot az (EU) Nr. 10/2011, az EFSA által közzétett két tudományos vélemény alapján. Új kedvező tudományos véleményt fogadott el, amely kiterjeszti ezen anyag önmagában vagy más polimerekkel kombinációban történő felhasználását az összes élelmiszerrel érintkezésbe kerülő műanyagok gyártása során.
A legutóbbi véleményben az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy ez az anyag nem jelent biztonsági kérdést a fogyasztó számára, ha önmagában vagy más polimerekkel keverékben használják, és legalább hat hónapig szobahőmérsékleten vagy szobahőmérsékleten érintkeznek az összes élelmiszerrel érintkezési körülmények között. alacsonyabb hőmérséklet, beleértve a forró feltöltést vagy a rövid melegítési fázisokat, feltéve, hogy az 1000 olimomer alatti molekulatömegű összes oligomer migrációja nem haladja meg az 5,0 mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellt.
A Hatóság következtetése az (EU) Nr. 10/2011 hosszú távú (6 hónapos vagy annál hosszabb) érintkezés esetén szobahőmérsékleten vagy alacsonyabb hőmérsékletű étellel.
Ezen túlmenően a hatóság véleményében megerősítette azt is, hogy a krotoninsav-bomlástermékre a 0,05 mg/kg élelmiszer-migrációs határérték az MCA korábbi engedélyében került meghatározásra. Az 1059-re is alkalmazni kell ezt a kiterjesztett felhasználást. Erre az anyagra a 182/2011/EU rendelet I. melléklete 1. pontjának 1. táblázatában szereplő bejegyzés A 10/2011-nek ezért ennek az anyagnak az összes élelmiszerrel érintkezésbe kerülő felhasználását minden körülmények között fel kell tüntetnie a táblázat 10. oszlopában.
Számú MCA anyag engedélyezéséhez Az ebben a rendeletben előírt 1059 sz. Rendelet szerint szükséges, hogy az 1000 olimomer alatti molekulatömegű összes oligomer teljes migrációja ne haladja meg az 5,0 mg/kg élelmiszer vagy élelmiszer-utánzó modellt.
Mivel ezen oligomerek migrációjának meghatározására szolgáló analitikai módszerek összetettek, e módszerek leírása nem feltétlenül áll az illetékes hatóságok rendelkezésére. Ilyen leírás hiányában az illetékes hatóság nem tudja ellenőrizni, hogy az anyagból vagy tárgyból az oligomerek vándorlása megfelel-e az ezekre az oligomerekre alkalmazandó vándorlási határértékeknek.
Ezért megállapodtak abban, hogy a szóban forgó anyagot tartalmazó kész tárgyat vagy anyagot forgalomba hozó gazdasági szereplőktől meg kell követelni, hogy a 182/2011/EU rendelet 16. cikkében említett igazoló dokumentumokat tartalmazzák. 10/2011 a módszer leírása és egy kalibrációs minta, ha a módszer úgy rendelkezik.
Élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő műanyagok és tárgyak, amelyek megfelelnek az (EU) Nr. Az e rendelet hatálybalépését megelőzően alkalmazandó 10/2011. Cikket 2020. augusztus 29-ig lehet forgalomba hozni, és a készletek kimerüléséig a piacon maradhat.
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. Teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.