VINPOCETIN VIM SPECTRUM 5 mg x 50 CAPS
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Vinpocetine Vim Spectrum 5 mg kapszula
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kapszula 5 mg vinpocetint tartalmaz.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát 94 mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban
Opálos lila fejű és átlátszatlan lila testű kapszulák, amelyek homogén, fehér port tartalmaznak.
4.1 Terápiás javallatok
Neurológia: az agyi keringési rendellenességek különféle formáinak kezelésére: stroke utáni állapotok, vaszkuláris demencia, agyi érelmeszesedés, poszttraumás vagy hipertóniás encephalopathia, vertebrobasilaris elégtelenség. Az agyi keringési rendellenességek miatti mentális és neurológiai tünetek enyhítése.
Szemészet: a choroid és a retina krónikus érrendszeri rendellenességeinek kezelésében. ENT: a perceptuális presbycusis, a Menière-kór és a fülzúgás kezelésében.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A vinpocetint orálisan adják be.
Az ajánlott kezdő adag (az első napokban) két kapszula naponta háromszor.
A fenntartó adag naponta háromszor egy kapszula.
Különleges esetekben a teljes napi adag fokozatosan, legfeljebb 1 mg/kg-ra emelhető.
A gyógyszer étkezés közben vagy közvetlenül utána történő bevétele növeli annak biohasznosulását.
A terápiás hatás körülbelül egy hét múlva kezdődik, a maximális terápiás hatás körülbelül 3 hónap alatt érhető el, és a beteg klinikai állapotának javulása 6-12 hónapos kezelés után figyelhető meg.
A Vinpocetine Vim Spectrum 5 mg nem ajánlott gyermekek és serdülők számára, mivel nincsenek adatok a biztonságosságról és a hatásosságról ebben a korcsoportban.
A vinpocetinnel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Akut agyi vérzés, súlyos szívkoszorúér iszkémia, súlyos szívritmuszavar.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot.
Hipotenzió vagy szívritmuszavar esetén a vinpocetin leállítását javasoljuk.
Hosszan tartó QT szindróma esetén vagy más olyan gyógyszer szedése esetén, amely meghosszabbíthatja a QT intervallumot, az EKG monitorozása ajánlott.
A vinpocetin adása epilepsziás betegeknél óvatosságot igényel (orvosi felügyelet, EEG-kontroll, az antiepileptikus dózisok lehetséges módosítása).
Hosszú távú alkalmazás esetén a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges.
Nincs megfelelő adat a gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásáról.
A Vinpocetine Vim Spectrum 5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg klinikai interakciókat, amikor a vinpocetint béta-blokkolókkal, például kloranolollal vagy pindolollal, klopamiddal, glibenklamiddal, digoxinnal, acenokumarollal vagy hidroklorotiaziddal együtt adták.
Ritka esetekben enyhe additív hatást jelentettek az alfa-metildopa és a vinpocetin egyidejű alkalmazásakor, ezért ennek a kombinációnak a vérnyomás időszakos ellenőrzése ajánlott.
Bár a klinikai vizsgálatokból nem álltak rendelkezésre releváns adatok, a vinpocetint a központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel, antiaritmiás szerekkel vagy antikoagulánsokkal kombinációban alkalmazva körültekintően kell eljárni.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
A vinpocetin alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
A vinpocetin átjut a feto-placenta gáton, de alacsonyabb koncentrációt ér el a placentában és a magzat vérében, mint az anya plazmakoncentrációja.
Teratogén hatást nem figyeltek meg.
Néhány esetben, amikor nagy dózisokat adtak be, placenta vérzést és terhességvesztést figyeltek meg, valószínűleg a megnövekedett placenta áramlás miatt.
Radioaktívan jelzett anyagokat használó vizsgálatok kimutatták, hogy a vinpocetin kiválasztódik az anyatejbe, és az anyatejben 10-szer radioaktívabb, mint az anyatejben. A gyógyszer adagjának 0,25% -a kiválasztódik a tejbe a beadást követő egy órán belül. Mivel a vinpocetin kiválasztódik az anyatejbe, és nincsenek egyértelmű adatok az újszülött hatásairól, ezt a gyógyszert nem adják szoptató nőknek.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
Mellékhatásokat jelentettek a készülékek, rendszerek és szervek, valamint gyakorisága tekintetében.
A gyakoriságot a következő szokás szerint határozzuk meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 és