Vizsgált gyógyszerek - Gliflozin - Dapagliflozin - Stiftung Warentest
tartalom
Hatásmód
A gliflozinok, például a dapagliflozin, befolyásolják a vesék bizonyos funkcióit, és így biztosítják a glükóz fokozott kiválasztódását. A dapagliflozin tehát csökkentheti a vércukorszintet, függetlenül attól, hogy a hasnyálmirigy még mindig termel-e inzulint vagy sem. Hatásmechanizmusa azonban megköveteli, hogy a vesefunkció sértetlen legyen.
A vesék általában kiszűrik a glükózt a vérből, hogy az a vizeletbe kerüljön. Amíg ez a vizelet még a vesékben van, egy fehérje visszacsempészi a glükóz egy részét a vérbe. Ezt a transzportfehérjét a dapagliflozin akadályozza meg. Ennek eredményeként több glükóz ürül a vizelettel, mint a gyógyszer nélkül. Ennyi glükóz azonban soha nem választódik ki hipoglikémiát okozva.
A hatóanyag vércukorszint-csökkentő hatása bebizonyosodott. Ezenkívül a testtömeg két-három kilogrammal csökken a kezelés során, és a vérnyomás átlagosan négy Hgmm-rel csökken az első (szisztolés) értéknél és két Hgmm-rel a második (diasztolés) értéknél.
A szert mind a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, mind egyedüli szerként, mind más antidiabetikus szerekkel kombinált terápia részeként engedélyezték.
A dapagliflozin esetében tanulmányok kimutatták, hogy szedése jobban csökkenti a hosszú távú vércukorszintet, mint a hatóanyag nélküli kezelés. Egy tanulmányban a 2-es típusú cukorbetegeket, akiknél jelentősen megnőtt a súlyos kardiovaszkuláris események kockázata, és akiket más antidiabetikus gyógyszerek mellett dapagliflozinnal kezeltek, szívelégtelenség miatt ritkábban kerültek kórházba. Nem bizonyított azonban, hogy a kezelés csökkenti-e a szívrohamok és agyvérzés mértékét vagy a halálozási arányt is.
A kezeletlen vagy rosszul kontrollált cukorbetegség károsíthatja a veseműködést. Az eddig rendelkezésre álló tanulmányok azt mutatják, hogy a gliflozinok megakadályozhatják ezt
A nemkívánatos hatások közül kiemelkedik a nemi és húgyúti fertőzések fokozódása. Ezeket a vizelet magas cukortartalma magyarázza. Ezek a fertőzések 100 emberből 1-10-et érintenek, a nők nagyobb valószínűséggel, mint a férfiak. Különösen az idősebb emberek szenvedhetnek folyadékhiánytól a cukor fokozott kiválasztódása miatt.
Bizonyíték van arra is, hogy a terápia növelheti a lábujj amputáció kockázatát, és több csonttörés is előfordulhat.
Összefoglalva, a dapagliflozint "korlátozásokkal megfelelőnek" értékelik a vércukorszint csökkentésére 2-es típusú cukorbetegségben. Nincs bizonyíték, mind önmagában, mind más vércukorszint-csökkentő szerekkel kombinálva történő alkalmazásra vonatkozóan, hogy nincsenek olyan tanulmányok, amelyek igazolják, hogy ezek megakadályozhatják a szívrohamokat és agyvérzéseket, vagy csökkenthetik a halál kockázatát más vércukorszint-csökkentő szerekkel.
Alkalmazás
A dapagliflozint naponta egyszer kell bevenni. Az adag tíz milligramm dapaglizflozin. Melyik napszakban és étkezés közben szedi-e a terméket, rajtad múlik.
A kezelés előtt és annak lefolyása alatt ellenőrizni kell a vese működését. Ha a vesefunkció egy bizonyos érték alatt romlik - ez laboratóriumi vizsgálatokkal kimutatható - csökkenteni kell az adagot, vagy abba kell hagyni a gliflozin-kezelést.
Ha súlyos májproblémái vannak, kezdje meg a kezelést a szokásos adag felével.
Veszély
A vizeletcukor szabályozásának nincs értelme ezzel a gyógyszerrel, mivel a dapagliflozin a vizelet cukortartalmának növelésével működik.
Nem zárható ki, hogy a termék növeli a lábujjak amputációjának kockázatát. Ezért rendszeresen gondoznia kell a lábát, vagy orvosi lábápolással kell ellátnia, és meg kell vizsgálnia, hogy nincsenek-e rajta kisebb sérülések vagy bőrelváltozások. Ha a lábán sebek vagy fájdalom van, azonnal kezelni kell őket.
Ellenjavallatok
Az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a dapagliflozin-kezelés előnyeit és kockázatait a következő feltételek mellett:
- Veseműködése károsodott. Ekkor a gyógymód nem működik olyan jól, és gyakrabban jelentkezhetnek nemkívánatos hatások.
- A májfunkciója egyértelműen károsodott.
- Akut betegsége van, amelynek során sok folyadékot veszít (pl. Hasmenés, hányás). A vérnyomás hirtelen csökkenhet. Ezután szükséges lehet abbahagyni a szedését, amíg a folyadék egyensúlya normalizálódik.
- Alacsony vérnyomása van, vagy vérnyomáscsökkentő szerekkel kezelik. Ekkor fennáll annak a veszélye, hogy a gliflozin túlságosan csökkenti a vérnyomást.
- A folyadék egyensúlya nincs egyensúlyban. Ez veszélyesen súlyosbodhat, mert a dapagliflozin szedésekor több víz ürül ki.
- Megnövekedett a metabolikus egyensúlyhiány (ketoacidosis) kockázata, pl. B. mert korábban hasnyálmirigy-gyulladása volt.
Interakciók
Gyógyszerkölcsönhatások
Ha más gyógyszereket is szed, kérjük, vegye figyelembe:
- A dapagliflozin fokozhatja a vízmosások hatását. Ne alkalmazza a hurok diuretikumok csoportjába tartozó szereket (pl. Furoszemid, szívelégtelenség esetén) ezekkel a szerekkel egyidejűleg. A fokozott vízkiválasztás növeli a kiszáradás kockázatát. Szédülésként és a vérnyomás hirtelen csökkenéseként nyilvánul meg. Ha továbbra is egyidejűleg használja ezeket a gyógymódokat, különös figyelmet kell fordítania a sok ivásra.
- A dapagliflozin fokozza a gyógyszerek hatását a magas vérnyomás ellen. Ez különösen hangsúlyos, ha a kezelés kezdetén a vércukorszint nagyon magas volt.
- A dapagliflozin és a pioglitazon együttes alkalmazását elővigyázatosságból kerülni kell. Mindkét gyógyszer esetében megvitatják, hogy növelhetik-e a hólyagrák kockázatát. Ez együttes használat esetén még tovább növekedhet. Azt, hogy valóban van-e összefüggés a gyógyszer alkalmazása és a hólyagdaganatok között, kétségtelenül nem bizonyítottuk.
Mellékhatások
A dapagliflozin alkalmazható más orális antidiabetikus gyógyszerekkel, például metforminnal és szulfonilureákkal, vagy inzulinnal kombinálva. Nemkívánatos hatásaikról további információt olvashat a metformin, a szulfonilureák és az emberi inzulin vagy inzulinanalógok alatt. Szulfonilureákkal és inzulinnal együtt megnőhet a hipoglikémia kockázata. A kombinált kezelés kezdetén ezt figyelembe kell venni az egyes gyógymódok adagolásakor.
A gliflozinok olyan új gyógyszerek, amelyeknek hatása még nem megbízhatóan ismert, ha hosszú ideig és nagyon sokan szedik őket. Különösen tovább kell tisztázni a hólyag és a törött csontdaganatok fokozott kockázatának bizonyítékát.
Nincs szükség semmilyen műveletre
Magától értetődik, hogy gyakrabban kell WC-re menni, mint korábban.
100 emberből 1–10 tapasztal hátfájást.
Figyelni kell
100 emberből 1-10 esetében a nemi szervek részei gyulladhatnak meg, nőknél a hüvely, a férfiaknál a hüvely vagy a fityma. Forduljon orvoshoz, ha viszketést, fájdalmat és/vagy bőrpírt tapasztal a nemi szervek területén. Nőknél a hüvelyi váladék jellege is megváltozhat.
Ha nagyon gyakran kell vizelnie, és ha vizelési fájdalmai vannak, akkor orvoshoz is kell fordulnia. Ezek a húgyúti fertőzés tünetei, amelyek 100-ból 1-10 embert érintenek (főleg nők).
A szomjúság és a szájszárazság folyadékhiányra utalhat. Akkor elegen kell inni, és ezt megbeszélni az orvossal. Szükség lehet további vizsgálatokra.
A vérnyomás hirtelen csökkenhet, különösen a kezelés kezdetén, és szédülést érezhet. Erről el kell mondania az orvosnak.
Azonnal orvoshoz
A dapagliflozin szedése metabolikus egyensúlyhiányhoz vezethet (ketoacidosis). Jellemző tünetek a nagyon gyors légzés nyugalmi állapotban is, az aceton szaga a kilégzett levegőben, hasi fájdalom, hányinger, álmosság, álmosság és súlyos szomjúság. A gyógyszeres kezelésből származó ketoacidosis esetében azonban ezek a tünetek is másképp alakulhatnak ki, és lehetséges, hogy a vércukorszint nem különösebben magas (14 mmol/l vagy 250 mg/dl alatt). Ha ketoacidosisban szenved, nem szabad tovább szednie a gyógyszert, és azonnal kórházba kell kerülnie.
Egyes esetekben a dapagliflozin szedése a nemi szervek területének, illetve a végbélnyílás és a nemi szervek közötti terület súlyos bakteriális fertőzéséhez vezethet, amelyben az ezen a területen lévő szövet elpusztulni kezd (Fournier gangrénája). Az első jelek ennek a területnek a fokozott érzékenysége, bőrpírja vagy duzzanata lehet, általában lázzal vagy általános rossz közérzettel. Ha ezek a jelek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz, hogy antibiotikummal kezelhesse. Gyakran szükség van műtétre is.
Különleges utasítások
18 év alatti gyermekek és fiatalok számára
Mivel a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél még nem vizsgálták, nem szabad őket alkalmazni.
Nőknek
A nőket gyakrabban érintik a nemi szervek és a húgyúti fertőzések, mint a férfiakat.
Terhességre és szoptatásra
Nincs elegendő ismeret a gliflozin terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról. A szer ez idő alatt nem használható. Még a tervezett terhesség előtt a vércukorszintet lehetőség szerint tabletták helyett inzulinnal kell beállítani, és terhesség alatt mindig inzulinnal kell kezelni.
Idősebb emberek számára
A vesefunkció az életkor előrehaladtával csökken. Ekkor a dapagliflozin nem tud megfelelően működni. Ezenkívül az életkor növekedésével megnő a folyadékhiány kockázata, amelynek következtében a vérnyomás csökkenhet. Ekkor megnő az esés kockázata. A dapagliflozin nem ajánlott 75 évesnél idősebb embereknek, különösen azért, mert korlátozott a tapasztalat.
Vezetni
Ha gliflozint szulfonilureával vagy inzulinnal kombinálva alkalmaznak, hipoglikémia léphet fel. Erről többet olvashat a Cukorbetegség és a forgalom alatt.
Mostantól csak a következővel kapcsolatos információkat lát: $.