2. fürt engedélyezése

Tábornok

Hol található a tanulmányi központ?

A LION tanulmány tanulmányközpontja Münchenben található (az Olympiapark és az Olympia bevásárlóközpont közelében).

Kapcsolatba lépni:
Táplálkozási Orvostudományi Intézet
Kórház, az Isar mellett
Müncheni Műszaki Egyetem
Georg-Brauchle-Ring 62, 5. emelet
80992 München

Mi a LION-tanulmány célja?

A túlsúly és az elhízás elterjedtségével sürgősen hatékony kezeléseket kell kínálni. A testsúly megtartása a fogyás után hosszú távon gyakran nehéz. Ezt szem előtt tartva nagyon érdekes meghatározni azokat a tényezőket, amelyeket figyelembe lehet venni a sikeres fogyás és a hosszú távú súlymegőrzés azonosítására.

A tanulmány célja egy alacsony szénhidráttartalmú vagy alacsony zsírtartalmú étrend (alacsony szénhidrát és alacsony zsírtartalmú étrend) és két digitális támogató eszköz hatékonyságának vizsgálata a fogyás utáni sikeres testsúly fenntartása tekintetében. Ezenkívül azt is megvizsgálják, hogy a genetikai jellemzők és az „anyagcsere-típusok” mennyire jósolják meg a fogyás és a fenntartás sikerét. Az eredményekből táplálkozási koncepciókat kell levezetni, amelyek lehetővé teszik a Adja hozzá a túlsúly és az elhízás terápiáját egyénileg.

Ki finanszírozza a tanulmányt?

A tanulmányt a szövetségi oktatási és kutatási minisztérium (BMBF) közpénzekből finanszírozza.

részvétel

A részvétel önkéntes?

A vizsgálatban való részvétel önkéntes. Indokolás nélkül bármikor elutasíthatja az egyedi vizsgálatokat, vagy visszavonhatja a tanulmányhoz adott beleegyezését. Nincsenek hátrányai az Ön számára.

Érdekel a részvétel. Kihez fordulhatok?

Forduljon hozzánk bizalommal! Használja a kapcsolatfelvételi űrlapot, vagy küldjön egy e-mailt a következő címre: christina.holzapfel (at) tum.de. Rövidesen felvesszük Önnel a kapcsolatot!

Hogyan működik a meghívási folyamat?

Miután kitöltötte a kapcsolatfelvételi űrlapot vagy elküldött nekünk egy e-mailt, az LION tanulmányi csoport felveszi Önnel a kapcsolatot. Következik egy telefonos interjú (Időtartama kb. 15-20 perc), amellyel biztosítjuk, hogy mindkét felvételi kritérium teljesüljön, és hogy a tanulmányban való részvétel következtében ne merüljenek fel egészségügyi problémák.

Után belső felülvizsgálat értesítjük Önt arról, hogy meghívhatunk-e táplálékgyógyászati intézetünkbe. Csak ezután teszi a Kinevezések az első két látogatásra (V1A és V1B).

Mikor egyeztetnek időpontot a tanulmányi központ látogatásaira?

A megbeszélésekre általában reggel 7:00 órától kerül sor. Bizonyos látogatások alkalmával 9:00 órától is lehet egyeztetni. Mivel józanan kell jönnie a fordulóira, a találkozókat csak reggel kínálják.

Költségbe kerül a LION tanulmányban való részvétel?

A tanulmányban való részvétel ingyenes Ön és egészségbiztosítója számára. Sem az Ön, sem az egészségbiztosító társasága semmilyen vizsgálattal vagy a diéta formájával nem jár.

Milyen előnyei vannak a tanulmányban való részvételnek?

Ingyenes fogyókúrás program, beleértve a fehérjetartalmú étrendet (turmixok, levesek, bárok stb.) 8 héten keresztül, majd a testsúly fenntartásával.
További költségmegtakarítás az élelmiszer-vásárlások során a 8 hetes étrend alatt.
Hosszú távú súlymegtartó szakasz 2 éven át tartó ápolással.
Rendszeres, ingyenes "ellenőrzés" (a rendelkezésre álló eredmények kézbesítésével együtt).
Olyan ingyenes vizsgálatok lehetősége, amelyeket nem rutinvizsgálatok részeként hajtanak végre, például motoros képességek, statika és erő mérése vagy MRI vizsgálat.
A társbetegségek javulása a fogyás révén.
Az életminőség növekedése.

Kapok-e költségtérítést, ha részt veszek?

Igen, 25 eurót kap a tanulmányban való részvételért a különböző szakaszok teljesítése után, vagyis ha befejezte a tanulmányt, akkor összesen 100 eurót kap (4 szakasz x 25 euró). A prevenciós központ minden további megbeszéléséért (motoros funkció, statika és erő mérése), valamint minden további radiológiai megbeszélésért (MRI mérés) 10 eurót kap.
A tanulmány során összesen 160 euró költségtérítést kaphat.

A németem nem túl jó? Még mindig részt vehetek a tanulmányban?

Minden kérdőív és tanulmányi információ csak német nyelven érhető el. A tanulmányban való részvételhez jól kell ismernie a német nyelvet.

Akkor is részt vehetek, ha a testtömeg-indexem (BMI) 30,0 alatt van, vagy meghaladja a 39,9 kg/m²-t?

Nem, ez nem lehetséges. Kérjük, vegye figyelembe a belépési feltételeket!

Kor: 18–65 év
Okostelefon birtoklása
Nagyon túlsúlyos (testtömeg-index (BMI) 30 és 39,9 kg/m² között)
Nincsenek súlyos betegségek

Lehet-e más, ugyanabban a háztartásban élő emberek (pl. Házastárs, egy szülő és lánya/fia) részt venni a vizsgálatban?

Részt vehetnek-e a vizsgálatban más, ugyanabban a háztartásban élő emberek (pl. Házastárs, egy szülő és lánya/fia)?

Nem, ez nem lehetséges.

Részt vehetek-e abban az esetben is, ha nem Münchenből és a környékről származom (pl. Würzburg, Berlin)?

Tanulmányi központunk Münchenben található. Garantálni kell, hogy legalább 7 látogatásra eljöhet hozzánk. Ezenkívül a 8 hetes tápszeres étrend során szükséges, hogy rendszeresen gyűjtse tőlünk termékeit a tanulmányi központban.

Szüksége van tőlem régi megállapításokra/véreredményekre?

Nem, nincs szükségünk régi megállapításokra/véreredményekre.

Minden látogatásra és vizsgára a tanulmányi központban kerül sor?

A súlycsökkentés és a karbantartás 7 fordulója a müncheni Georg-Brauchle-Ring tanulmányi központjában zajlik. Az opcionális kiegészítő vizsgálatokat (motoros készségek, statika és erő mérése, valamint MRT mérések) nem a tanulmányi központban, hanem a megelőzési központban (Connollystraße, München) vagy a Klinikum rechts der Isar (Ismaninger Straße, München) radiológiai osztályán végzik.

Mi történik az adataimmal?

A LION tanulmány részeként gyűjtött adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel. Adatait álnévvé tesszük, így az adatok elemzése során nem lehet következtetéseket levonni személyéről. Az adatokat egy biztonságos tanulmányszerveren tároljuk. Csak a megfelelő hozzáférési jogokkal rendelkező tanulmányi személyzet férhet hozzá.

Vizsgálatok

Mennyi idő van a vizsgálatokkal (= "látogatások")?

A a tanulmány teljes időtartama fejenként kb 2,5 év. A tanulmány jó áttekintését itt is megtalálja.

A tanulmány négy szakaszból áll, amelyekben összesen 7 dátum (= "Látogatások") zajlanak.

V1A és V1B:
Az első két látogatás kb. 5-6 óra.

V2:
A tápszeres étrend vagy a súlycsökkentés utáni látogatás kb. 2-3 óra.

V3A, V3B, V3C:
A testsúly fenntartása során 3 látogatás történik, amelyek mindegyike kb. 1-2 óra utolsó.

V4:
Kb. Kb. 2-3 óra Ütemezett.

Minden látogatásra reggel/reggel kerül sor. Minden látogatáskor ingyenes vizet biztosítunk Önnek. Minden látogatás végén kávét vagy teát és egy kis harapnivalót kap.

Milyen gyakran kell eljönnöm a tanulmányi központba?

7 találkozót (= "látogatás") terveznek kb. 2,5 éven belül (lásd itt). Ezenkívül egy hét után (legalább kéthetente) az intézetbe jön a 8 hetes tápszeres étrend alatt, hogy átvegye a tápszer termékeit.

Mely vizsgálatokat hajtják végre a 7 találkozó során (= "látogatások")?

Mely mérések történnek (pl. Étkezési teszt), amely során a látogatásokat (V1A, V1B) véletlenszerűen (randomizáltan) döntik el.

Az éhomi vércukor és a hemoglobin meghatározása (gyorsteszt)
A testösszetétel mérése (pl. Testtömeg, zsírtömeg, sovány tömeg)
A testméretek meghatározása (magasság, derék és csípő)
Nyugalmi energiafogyasztás mérése
Vérminták gyűjtése
Étkezési teszt (cukor- vagy zsíroldat): A tesztoldat elfogyasztása után rendszeres időközönként vért veszünk.
Létfontosságú paraméterek (vérnyomás, pulzus és testhőmérséklet) mérése
Kérdőívek kitöltése (pl. Életmódról)
Gyűjtsön nyálmintát
A kézerősség meghatározása

Testméret és összetétel mérése
Nyugalmi energiafogyasztás mérése
Vér- és vizeletminták gyűjtése
Gyűjtsön nyálmintát
A létfontosságú paraméterek meghatározása
A kézerősség mérése
Kérdőívek kitöltése

Testméret és összetétel mérése
Vér- és vizeletminták gyűjtése
Kérdőívek kitöltése

Testméret és összetétel mérése
Vérminták gyűjtése és vizsgálata
Kérdőívek kitöltése

Testméret és összetétel mérése
Nyugalmi energiafogyasztás mérése
Vér- és vizeletminták gyűjtése
Gyűjtsön nyálmintát
A létfontosságú paraméterek meghatározása
A kézerősség mérése
Kérdőívek kitöltése

Testméret és összetétel mérése
Nyugalmi energiafogyasztás mérése
Vérminták gyűjtése
A létfontosságú paraméterek meghatározása
Kérdőívek kitöltése

Formula diéta? - Mit jelent ez a LION-tanulmány összefüggésében?

A 8 hetes fehérjetartalom (= Formula diéta) segít a fogyásban. Ezzel a diétával minden étkezését felváltják a kész, kalóriatartalmú tápszereket tartalmazó tápanyagokat tartalmazó kalória-termékek. Ez a napi energiafogyasztásra fog összpontosítani 800 kilokalória csökkentése, ami körülbelül nyolc kilogramm átlagos fogyáshoz vezethet. Az Ön számára elkészített (vagy ha kívánja, Ön által is összeállított) termékzsákok minden héten rendelkezésre állnak a Táplálkozástudományi Intézetben. Választhat turmixok, granola bárok, zabkása, levesek és egyéb ételek közül.

Ezt is megteheti minden nap 200 g nyers/főtt keményítő nélküli zöldség és igyon választott kalóriamentes italokat.

Kiválaszthatom, melyik csoporthoz (alacsony szénhidráttartalmú alkalmazás, alacsony szénhidráttartalmú hírlevél, alacsony zsírtartalmú alkalmazás, alacsony zsírtartalmú hírlevél kíséretében) szeretnék csatlakozni a testsúly fenntartásakor?

Kiválaszthatom, hogy melyik csoport (alacsony szénhidráttartalmú alkalmazás, alacsony szénhidráttartalmú hírlevél, alacsony zsírtartalmú alkalmazás és alacsony zsírtartalmú hírlevél kíséri) melyik csoport fenntartja a testsúlyt?

Nem, ez nem lehetséges. A beavatkozással kapcsolatos egyéni preferenciákat nem lehet figyelembe venni. Az egyes csoportokhoz való hozzárendelés véletlenszerűen történik (randomizálás). A vizsgálati csoport és Ön, mint a vizsgálat résztvevője, nincs hatással arra, hogy melyik csoporthoz rendelték.

Látni akartam az orvosomat, hogy ellenőrizzék. Megspórolhatom magam az ellenőrzésen az LION tanulmány elvégzésével?

Látni akartam orvosomat, hogy kivizsgálhassam. Megspórolhatom magam az ellenőrzésen az LION tanulmány elvégzésével?

Nem, a vizsgálat vizsgálatai nem helyettesítik az orvos által végzett ellenőrzést vagy rutinvizsgálatot. A LION vizsgálat részeként elvégzett vizsgálatokat tudományos célokra gyűjtik. Megkapja azonban a véreredményeit, amelyeket szívesen megmutat az orvosának.

Én vagyok biztosított?

Mint tanulmány résztvevője utazási balesetbiztosítással fedezi a tanulmányi helyre való oda- és visszautazást.