2015. július 21-i végzés a gyógyászati különlegességek listájának módosításáról
A pénzügyminiszter és a számviteli miniszter, valamint a szociális ügyek, az egészségügy és a nők jogainak minisztere,
Tekintettel a közegészségügyi törvénykönyvre;
Tekintettel a társadalombiztosítási kódexre, különösen annak L. 162-17. És R. 163-2 - R. 163-14. Cikkére;
Tekintettel az átláthatósági bizottság véleményére,
Álljon meg:
1. cikk
Az L. 162–17. Cikk első bekezdésében a biztosítottak számára visszatérítendő gyógyszeripari különlegességek listája a függelékben szereplő rendelkezéseknek megfelelően módosul.
2. cikk
Az egészségügyi főigazgató és a szociális biztonság igazgatója egyaránt felelős e rendelet végrehajtásáért, amelyet mellékletével együtt a Francia Köztársaság Hivatalos Lapjában tesznek közzé.
Melléklet
Tétel
1. Az alábbi specialitások lefedettségét a következő jelzéssel bővítik:
- az I bipoláris rendellenesség közepes vagy súlyos mániás epizódjainak kezelése 13 éves vagy idősebb serdülőknél, legfeljebb 12 hétig.
34009 364 069 7 1 | ABILIFY 5 mg (aripiprazol), tabletta (B/28) (OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE laboratóriumok) |
34009 364 073 4 3 | ABILIFY 10 mg (aripiprazol), tabletta (B/28) (OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE laboratóriumok) |
34009 369 214 5 0 | ABILIFY 10 mg (aripiprazol), szájban diszpergálódó tabletta (B/28) (OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE laboratóriumok) |
34009 364 078 6 2 | ABILIFY 15 mg (aripiprazol), tabletta (B/28) (OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE laboratóriumok) |
34009 369 217 4 0 | ABILIFY 15 mg (aripiprazol), szájban diszpergálódó tabletta (B/28) (OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE laboratóriumok) |
2. Az alábbi specialitások lefedettségét a következő jelzéssel bővítik:
- a lokálisan előrehaladott prosztatarák kezelése önmagában vagy egyidejű kezelésként és a sugárterápia kiegészítéseként.
34009 339 437 6 9 | DECAPEPTYL LP 3 mg (triptorelin-pamoát), por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz (IM), nyújtott felszabadulású forma 28 nap alatt, por injekciós üvegben + 2 ml oldószer ampullában, 1 fecskendővel és 2 tűvel (B/1) ( IPSEN PHARMA laboratóriumok) |
34009 341 256 5 2 | DECAPEPTYL LP 11,25 mg (triptorelin-pamoát), por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz (IM), nyújtott hatóanyag-leadású forma három hónapon át, por injekciós üvegben + 2 ml oldószer ampullában, B/1 1 fecskendővel és 2 tűvel (IPSEN PHARMA laboratóriumok) |
34009 398 901 7 3 | DECAPEPTYL LP 22,5 mg (triptorelin), por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz, por injekciós üvegben + 2 ml oldószer ampullában (B/1) (IPSEN PHARMA laboratóriumok) |
3. Az alábbi specialitások lefedettségét a következő jelzéssel bővítik:
- súlyos COPD-ben szenvedő betegek tüneti kezelése (FEV1
34009 381 211 2 4 | FORMODUAL 100/6 mikrogramm/adag (beklometazon-dipropionát, formoterol-fumarát), oldat inhalációhoz, 120 adag nyomás alatt álló injekciós üvegben (CHIESI SA laboratóriumok) |
34009 381 412 8 3 | INNOVAIR 100/6 mikrogramm/adag (beklometazon-dipropionát, formoterol-fumarát), oldatos inhalációs injekciós üveg, 120 adag nyomás alatt lévő edényben (CHIESI SA laboratóriumok) |
4. Az alábbi specialitás lefedettségét kiterjesztik a következő jelzésekre:
Az ICANDRA a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére javallt:
- Az ICANDRA-t szulfonilureával (azaz hármas terápiával) kombinálva jelzik étrend és testmozgás kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél a metformin és a szulfonilurea karbantartása nem megfelelő;
- Az ICANDRA-t háromszoros inzulinkezelésként jelzik az étrend és a testmozgás kiegészítéseként a betegek glikémiás kontrolljának javítása érdekében, ha a stabil dózisú inzulin és a metformin önmagában nem nyújt elegendő glikémiás kontrollt.
34009 498 617 9 8 | ICANDRA 50/1000 MG (vildagliptin/metformin), filmtabletta (B/60) (NOVARTIS PHARMA SAS laboratóriumok) |
5. Az alábbi specialitások lefedettségét a következő jelzéssel bővítik:
A JALRA a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére javallt:
- A JALRA orális hármas terápiának javallt, szulfonilureával és metforminnal kombinálva, amikor az ezekkel a gyógyszerekkel végzett kettős kezelés, valamint az étrend és a testmozgás nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt.
34009 498 599 0 0 | JALRA 50 mg (vildagliptin), tabletta (B/30) (NOVARTIS PHARMA SAS laboratóriumok) |
34009 498 600 9 8 | JALRA 50 mg (vildagliptin), tabletta (B/60) (NOVARTIS PHARMA SAS laboratóriumok) |
6. Az alábbi specialitások lefedettségét a következő jelzéssel bővítik:
A KOMBOGLYZE 18 éves vagy idősebb, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára javallt a vércukorszint-ellenőrzés javítása érdekében:
- szulfonilkarbamiddal (azaz hármas terápiával) kombinálva, az étrend és a testmozgás kiegészítéseként, amikor a metformin és a szulfonilkarbamid maximálisan tolerálható dózisa sem biztosítja a glikémia megfelelő szabályozását.