4. BEKEZDÉS A GYÓGYSZERKÉSZÜLÉKEK (B. TÁBLÁZAT) ÉS AZOKAT TARTALMAZÓ KÉSZÍTMÉNYEK
R5189 tétel
A B. táblázatban szereplő anyagokra és az ezeket tartalmazó készítményekre két különféle rendszer vonatkozik, attól függően, hogy az őket érintő műveleteket az L. 568. cikkben meghatározott gyógyszertárban vagy kívül végzik-e.
E bekezdés rendelkezései részben vagy egészben alkalmazhatók olyan anyagokra és esetleg azokat tartalmazó készítményekre, amelyek bár nem szerepelnek a B. táblázatban, de kábítószerekből készülnek, vagy amelyek gyártásuk során vagy nem megfelelő használat miatt kábítószerek képződéséhez vezetnek forgalomba hozataluk bizonyos szakaszaiban ellenőrzést igényelhet.
A népegészségügyi és népességügyi miniszter rendelettel rögzíti ezen anyagok mindegyikére e bekezdés rájuk vonatkozó rendelkezéseit.
1. SZAKASZ: A GYÓGYSZERÉSZETI HIVATAL KÜLSŐ BEMUTATÁSA. (R5190 – R5198. Cikk)
R5190. Cikk
A fenti R. 5165 cikkben előírt felhatalmazást a közegészségügyi és népesedési miniszter adja meg, egy olyan bizottság hozzájárulásával, amelynek összetételét az egészségügyi miniszter végzi.
Az engedély csak természetes személy számára adható ki; szigorúan az emberhez van kötve; névvel jelöl minden olyan anyagot vagy készítményt, amelynek kivonása, feldolgozása, gyártása vagy kereskedelme engedélyezett.
Ami az ópiumból, a mákból és a kokából alkaloidokat kivonó, valamint a B. táblázatban felsorolt anyagokat szintetizáló gyártókat illeti, a közegészségügyi és népességügyi miniszter rendelete meghatározza ezen iparágak ellenőrzésének speciális feltételeit.
Az engedélyt a közegészségügyi és népesedési miniszter visszavonja a fent említett bizottság véleményét követően. Nem adható és visszavonható annak, aki tiltott kábítószer-kereskedelem miatt elítélték.
Ipari és kereskedelmi lakóhely megváltozása esetén a jogosult erről az új létesítmény megnyitása előtt nyilatkozik a népegészségügyi és népesedési miniszternek, ennek hiányában az engedély visszavonható.
A gyártás vagy a kereskedelem beszüntetése esetén a jogosult tájékoztatja a közegészségügyi és népességügyi minisztert, akinek ezt követően be kell jelentenie az engedély visszavonását.
Az R. 5166. cikk rendelkezéseinek sérelme nélkül, bárki számára, aki erre vagy ennek az cikknek vagy az R. 5197. cikk rendelkezéseinek megfelelően nem kapott felhatalmazást, tilos ezeket az anyagokat tartani, megvásárolni vagy kiadni. a vonatkozó rendeletek alapján felhatalmazott orvosok receptje alapján, akik csak terápiás célokra írhatják fel őket, és a jelen kódexben meghatározott különleges feltételek mellett.
Az R. 5198. cikk rendelkezéseitől eltérve, ennek a cikknek a rendelkezései alkalmazhatók a metil-morfinra és sóira, az etil-morfinra és sóira, valamint a folkodinra és sóira.
R5193 tétel
A B. táblázatban szereplő anyagok és az azokat tartalmazó készítmények csak akkor keringhetnek, ha az őket közvetlenül tartalmazó edényeket az R. 5192 és R. 5204 cikkben előírt címkékkel vonják be.
A szállítási csomagok külső borítékain csak a feladó és a címzett neve és címe szerepelhet.
Azokat fel kell tüntetni a feladó jelével.
R5194 tétel
A B. táblázatban szereplő anyagok bármely, akár ingyenes vásárlását vagy átadását be kell vezetni egy speciális nyilvántartásba, amelyet a polgármester vagy a rendőrbiztos felsorol és parafál.
A különleges nyilvántartást lefedő hatóságnak meg kell szereznie az érintett személy számára kiadott engedélyt. A nyilvántartás első oldalán megemlíti az engedély megadásának dátumát.
Az egyes műveletek nyilvántartásába bejegyzések sorszámot kapnak, amely az ugyanazon nyugtában vagy szállításban szereplő összes termékre vonatkozhat. Üres, törlés vagy túlterhelés nélkül kell elkészíteni az átvétel vagy a szállítás időpontjában.
Ez feltünteti a vevő vagy az eladó nevét, szakmáját és címét, valamint a termék mennyiségét azzal a névvel, amely alatt a B. táblázatban szerepel, és az R. 5192. cikkben előírt hivatkozási számmal. készítmények esetében ugyanazok az indikációk szerepelnek, valamint az abban szereplő B. táblázat egyetlen gyógyszer (ek) mennyisége.
Vásárlás vagy átvétel esetén az eladó által a leszállított termékre adott hivatkozási számot is megemlítik a nyilvántartásban.
Az eredeti zárral ellátott csomagolásban lévő termék vagy készítmény továbbértékesítése esetén az eredeti címkén szereplő hivatkozási szám (ok) szerepelnek a nyilvántartásban.
R5196 tétel
Az R. 5194. és R. 5195. cikkben előírt nyilvántartást tíz évig meg kell őrizni, hogy az illetékes hatóság kérésére képviselni lehessen.
Az eladó csak annyiban mentesül a beérkezett mennyiségekből, akár az általa végrehajtott és az említett nyilvántartásba bejegyzett értékesítések, akár az előző cikk feltételei szerint adott mentesítés.