5 kérdés a Mysimba-ról, az új étvágycsökkentőről, amely aggasztja Franciaországot
Egy amerikai laboratórium által gyártott, ez az elhízás elleni gyógyszer zöld utat kapott Európában való forgalmazása miatt. Franciaország elutasítása ellenére.
Közvetítő: az állam elismert felelősséget 13 áldozatért
A Serviator laboratórium étvágycsökkentő, nagyon veszélyesnek bizonyult étvágycsökkentő termékének botránya miatt a Francia Gyógyszerügynökség (ANSM) fenntartásait fejezte ki az európai zöld lámpa során az amerikai gyógyszer, a Mysimba értékesítésével kapcsolatban. " Le Parisien "január 2-án, pénteken számolt be róla. Bár hamarosan Franciaországba kell szállnia, az "l'Obs" számba veszi ezt az elhízás elleni gyógyszert, amely aggasztja a francia egészségügyi hatóságokat.
1 Mi ez a gyógyszer ?
A kaliforniai Orexigen Therapeutics laboratórium által gyártott Mysimba két hatóanyag, a naltrexon kombinációja, amelyet alkohol- és opioidfüggőség, valamint bupropion kezelésére használnak, antidepresszánsként írnak fel és abbahagyják a dohányzást.
Az esetleges szívkockázatoktól való félelem miatt több éves habozás után az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) tavaly szeptemberben végül jóváhagyta a gyógyszert. Az Atlanti-óceán túloldalán a Contrave megnevezéssel értékesítik.
2 Miért szavazott Franciaország Európába érkezése ellen?
A 2014 végén Londonban, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által szervezett találkozón a Francia Gyógyszerügynökség "megszavazta" a Mysimba forgalomba hozatali engedélyét, áll az ügynökség honlapján készített jelentésben.
Elutasító szavazatának igazolására az ügynökség "kétségeit" fejezi ki a termék biztonságosságával kapcsolatban.
Franciaország mellett Írország aláírt egy dokumentumot, amelyben a két ország úgy ítéli meg, hogy a Mysimba haszon/kockázat aránya "kedvezőtlen" - határozza meg az ANSM.
3 Melyek a rettegett mellékhatások ?
A gyógyszer lehetséges káros hatásai közül az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megemlíti a gyomor-bélrendszeri vagy központi idegrendszeri rendellenességeket, és elismeri, hogy "továbbra is bizonytalanságok vannak a hosszú távú kardiovaszkuláris eredmények tekintetében".