7 hónap Euthyrox nélkül, a legkeresettebb gyógyszer Romániában! Prahovean Journal
Körülbelül 500 ezer román szenved pajzsmirigybetegségben - derül ki a HotNews.ro által az Autoimmun Betegségben szenvedők Szövetségének adataiból. Közülük sokan kétségbeesetten keresik az Euthyroxot több mint fél éve. A romániai Euthyrox-válságot az év elején, januárban kezdték érzékelni. Eleinte nem minden beteg számára, mivel néhányuk 3 hónapra kap receptet, és előre megvásárolja a gyógyszerét. Február-márciusban azonban sokan kezdték érezni a válságot
Az Euthyrox elengedhetetlen gyógyszer pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek, a felnőtt golyva jóindulatú vagy rosszindulatú patológiájának, a pajzsmirigyhormon-pótlási hiányok pótlásának, a hypothyreosis vagy a pajzsmirigy teljes vagy részleges eltávolításának (thyreoidectomia) kezelésére, pajzsmirigyrákban szenvedő betegek kezelésére. . Az Euthyrox hatóanyaga a levotiroxin-nátrium egy szintetikus pajzsmirigyhormon, amelyet pajzsmirigy-rendellenességek kezelésére használnak. Hatása hasonló a természetes hormonokéhoz.
A kifejezetten az Egészségügyi Minisztérium által a betegek számára a gyógyszerhiány bejelentésére létrehozott hivatalos weboldalon - medicamentelipsa.ms.ro - naponta panaszkodnak arra, hogy az Euthyrox nem található. Az Egészségügyi Minisztérium kerüli a válaszokat ebben a témában, és 4 hónappal ezelőtt az egyik azon ritka esetekben, amikor kommunikált ebben a témában, még azt is bejelentette, hogy a probléma majdnem megoldódott.
A HotNews.ro 3 héttel ezelőtt, július 15-én kérte az Egészségügyi Minisztérium tisztázását a közel 7 hónapig tartó romániai Euthyrox-válság kapcsán - milyen intézkedéseket hoztak és mikor várható a megoldás. Az Egészségügyi Minisztérium válasza csak a cikk megjelenéséig érkezett. 3 hét várakozás után az Egészségügyi Minisztérium tegnap tájékoztatta a HotNews.ro-t, hogy a kérdéseket az Országos Gyógyszerügynökséghez irányította, amely választ ad nekünk.
Rozalina Lădăpatu, az Autoimmun Betegek Betegek Egyesületének elnöke, aki hónapok óta nem találja az Euthyroxot, tehetetlenül nézi a hatóságok közönyét és tehetetlenségét.
Májusban Rozalina Lăpădatu 5000 doboz Eutirox 100 mcg-t, az Euthyroxhoz hasonló generikus gyógyszert (ugyanaz a hatóanyag) hozott Spanyolországból Romániába.
Mind a 5000 dobozt gyógyszertárakban adományozták kezeletlen betegeknek.
"3 ember (Rozalina Lăpădatu - az Autoimmun Betegek Szövetségének elnöke, Radu Gănescu - a Krónikus Betegek Szervezeteinek Koalíciójának elnöke és Coralia Kreyer - az Európai Kábítószer-forgalmazók Szövetségének elnöke) csaknem egy hónapig dolgozott azért, hogy legálisan elhozhassa az Eutiroxot. 5000 doboz adományból. Megtehetnénk, lehet, hogy az Egészségügyi Minisztériumnak jobban sikerülni fog "- mondja Rozalina Lăpădatu, az Autoimmun Betegséggel küzdő Betegek Egyesületének elnöke.
A probléma egyik kulcsa: a román piacon jelenleg csak egy Euthyrox szállító van - a Merck gyógyszergyár romániai leányvállalata. Összesen 4 volt, de közülük 3 visszalépett. Így az összes teher az egyikre maradt, amelynek gyakorlatilag a teljes szükséges mennyiséget ki kell terjednie a román piacon, amelyet korábban 4 szállító fedezett. Ha külföldön 5 vagy 6 beszállító van, és nincsenek problémák, akkor csak egy van. Az ellátási szinkronos gyógyszerek továbbra is Romániában vannak, de szerencsére esetükben több beszállító is van. Amikor egyikük nem hozza a gyógyszert, a másik hozza. Az Euthyrox esetében a felelősség egyetlen szállítónál maradt.
Ezenkívül a hatóságok (Nemzeti Gyógyszerügynökség) által közzétett adatok azt mutatják, hogy az Euthyrox-fogyasztás 2020 januárja és februárja között "akár 50% -kal is nőtt az előző év azonos időszakához képest". Hirtelen növekedés, amelyre a hatóságoknak még nincs magyarázatuk, tekintettel arra, hogy krónikus betegségről van szó, nem pedig akut állapotról vagy fertőző betegségről, és ilyen növekedés egy krónikus betegség esetén rövid idő alatt teljesen szokatlan. Különösen az Euthyrox betegtájékoztatóban nem vezettek be más új javallatot, de ugyanazoknak a betegeknek szól - a hypothyreosisban szenvedőknek.
"Egy másik kérdés az, hogy miért kell egyetlen márkát keresni? És ez nem az egyetlen gyógyszer, amelyben ez történik. Romániában a recept molekulánként van (levotiroxin - a szerk.). És 5-6 márkákat és vásárolni azt, amelyet a gyógyszertárban talál, esetleg azt, amelyet a lehető legkevesebbet fizet. De a vita a márkákról szól. A kompenzált vagy ingyenes vényre az anyag nevét, nem pedig a márkát írják "- mondta a HotNews-nak .ro, a gyógyszeripar egyik forrása.
Az Országos Gyógyszerügynökség a HotNews.ro webhelyen megerősítette, hogy az Euthyrox hiányával kapcsolatos értesítések január óta az intézmény dedikált e-mail címére - [email protected] - érkeztek.
Az év első 6 hónapjában beérkezett bejelentések száma a gyógyszerügynökség szerint:
- 2020 január- 9 értesítés
- Február - 25 értesítés
- Március - 1292 panasz
- Április - 504 értesítés
- Május - 261 értesítés
- Június - 66 értesítés
Az Országos Gyógyszerügynökség arról is biztosít, hogy "állandóan részt vesz azon gyógyszerkészletek nyomon követésében, amelyek esetében beszámolnak az ellátás megszakításairól, amelyekről naponta beszámolnak az Egészségügyi Minisztérium Elektronikus Jelentési Rendszere (SER), és kommunikál a gyógyszerek tulajdonosával is. Marketing, valamint nagykereskedőkkel ".
A Kábítószer Ügynökség emlékeztet arra is, hogy márciusban azt javasolta a betegeknek, hogy sajtóközlemény útján vegyenek be egy másik, ugyanazt a hatóanyagot tartalmazó gyógyszert - az Accu-Thyroxot, amíg az Euthyrox problémái meg nem oldódnak. A betegek azonban azt mondják, hogy ez a gyógyszer a gyógyszertárakban sem található meg.
Áprilisban, 3 hónappal a válság kitörése után a román hatóságok rájöttek, hogy nem tudják, hogy hazánkban szükség van-e az Euthyroxra a betegek számára, ezért a Nemzeti Gyógyszerügynökség éves követelményt kért az Egészségügyi Minisztérium Endokrinológiai Bizottságától.
Ugyancsak áprilisban a Nemzeti Gyógyszerügynökség felkérte az Euthyrox, a Merck gyógyszergyár romániai leányvállalatának forgalomba hozatali engedély jogosultját a mennyiségek kiegészítésére, a Merck viszont továbbította, hogy úgy döntött, hogy a Romániában forgalomba hozott mennyiségeket a áprillal, és folytatódik május és június hónapokkal. Egy hónappal később, májusban a Merck Romania bejelentette intézkedési tervét, kifejezve a termelés növelésének szándékát.
A Kábítószer Ügynökség azt is elmondja, hogy 2020 áprilisában engedélyeket adtak ki a Levothyroxine Accord minden koncentrációjú gyógyszerre, az Euthyrox generikus gyógyszerére, és felvette a kapcsolatot a forgalomba hozatali engedély jogosultjával, aki azonban kijelentette, hogy "számára ez lehetetlen. e termékek forgalomba hozatala a számítási módszer és a gyógyszerek maximális árainak jóváhagyási eljárása miatt, amelyet a 368/2017. számú tagállami rendelet (árképzési szabályok) hagyott jóvá. "