9 mg nátrium-klorid - BeHealthy
| Részletek | Jelzések Adagok | Ellenjavallatok Interakciók Terhesség |
Mellékhatások túladagolás
Kereskedelmi név: NÁTRIUM-KLORID 9mg/ml
Nemzetközi köznév: NATRII CHLORIDUM - 9mg/ml
Gyógyszerforma: infúziós oldat
Darabok: 10 infúziós oldat
Dózis (koncentráció): 9mg/ml
Bemutatás: X 10 doboz, ECOFLAC (R) PLUS X 100 ml
Cég: B. BRAUN
Ország: Németország
Kód CIM: W04479002
Kód ATC: B05BB01
B - vér és vérképző szervek
B05 - plazmapótlók és infúziós oldatok
B05BB - a hidroelektrolitikus egyensúlyban résztvevő oldatok
jelzések
- Folyadék és elektrolitikus szubsztitúció hipoklorémiás alkalózis esetén,
- nátriumhiány,
- klorid veszteségek,
- rövid távú intravaszkuláris térfogat-pótlás;
- hipotonikus dehidratáció vagy izotóniás dehidráció;
- járműoldat elektrolitkoncentrátumokhoz és kompatibilis gyógyszerekhez,
- külső beadás, sebek öntözésére, tamponok és kötések nedvesítésére.
Az adagot a tényleges víz- és elektrolitigénynek megfelelően állítják be.
Legfeljebb 40 ml/testtömeg-kilogramm/nap, ami 6 mmol nátrium/testtömeg-kg-nak felel meg.
Az esetleges további veszteségeket (pl. Láz, hasmenés, hányás stb. Miatt) pótolni kell az elveszített folyadék mennyiségének és összetételének megfelelően.
Az akut térfogathiány, azaz a közvetlen vagy a jelen lévő hipovolémiás sokk kezelésére magasabb dózisok adhatók, például infúzióval nyomás alatt.
Általános ajánlás a nátriumhiány kezelésére:
A nátriumkoncentráció visszanyeréséhez szükséges nátriummennyiség kiszámítható az alábbi egyenlet segítségével:
Nátriumigény [mmol] = (a kívánt szérum NA-koncentráció - jelen van) × CTAO, ahol a CTAO-t (a test teljes vízmennyisége) a testsúly töredékének számítják. A frakció a gyermekek esetében 0,6, a nem időseknél a férfiak és a nők esetében 0,6 és 0,5, az időseknél a férfiak és a nők esetében 0,5, illetve 0,45.
Az infúzió sebessége az egyes betegek állapotától függ (lásd 4.4 pont).
Főként ugyanazt az adagot alkalmazzák, mint a felnőtteknél, de elővigyázatossággal kell eljárni más betegségekben, például szívelégtelenségben vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, amelyek gyakran társulhatnak az időskorhoz.
Az adagot a víz és az elektrolit egyedi szükségleteinek, valamint a beteg életkorának, súlyának és klinikai állapotának megfelelően kell beállítani.
Súlyos kiszáradás esetén a kezelés első órájában 20 ml/testtömeg-kg bolust kell beadni.
Ennek a megoldásnak az alkalmazásakor figyelembe kell venni a teljes napi folyadékbevitelt.
Ha vivőoldatként 9 mg/ml nátrium-kloridot használnak, az infúzió dózisa és sebessége elsősorban a hozzáadott anyag jellegén és adagolási rendjén alapul.
A seb öntözéséhez vagy megnedvesítéséhez használt oldat mennyisége a tényleges szükséglettől függ.
Intravénás beadás vagy öntözés és nedvesítés.
Nyomás alatt, rugalmas tartályba csomagolt oldatot használva az infúzió előtt el kell távolítani a tartályban lévő teljes levegőt és az adagoló készletet.
Ellenjavallatok
A 9 mg/ml nátrium-kloridot nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik:
- hiperhidráció
- súlyos hypernatremia
- súlyos hiperklorémia
figyelmeztetések
A 9 mg/ml nátrium-klorid oldatos infúzió csak óvatosan alkalmazható, ha:
- hipokalaemia
- hipernatrémia
- hiperklórémiás
- rendellenességek, amelyeknél nátriumkorlátozás, például szívelégtelenség, generalizált ödéma, akut tüdőödéma, magas vérnyomás, eklampsia, súlyos vesekárosodás javasolt. én és nap. Általános ajánlásként a legtöbb esetben a napi 4-6 mmol/l korrekciós arány ésszerű, a beteg állapotától és az ezzel járó kockázati tényezőktől függően. - Alapvető.
A kardiovaszkuláris és légzőrendszer állapotát szorosan ellenőrizni kell, ha gyors nátrium-klorid infúzióra van szükség.
Ha ezt az oldatot hordozóoldatként használják, figyelembe kell venni a hozzáadott anyag gyártója által megadott biztonsági információkat.
Gyermekek és serdülők
kölcsönhatások
A nátrium-indukáló gyógyszerek (pl. Glükokortikoidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők) együttes alkalmazása ödémához vezethet.
Feladat
A 9 mg/ml nátrium-klorid terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak. Ezek az adatok nem tárták fel a 9 mg/ml nátrium-klorid közvetlen vagy közvetett káros hatásait a reproduktív funkcióra (lásd 5.3 pont).
Mivel a nátrium- és kloridszint hasonló az emberi test szintjéhez, nem várható káros hatás, ha a gyógyszert az utasításoknak megfelelően alkalmazzák.
Óvatosan kell eljárni azonban eklampszia esetén (lásd 4.4 pont).
Mivel a nátrium- és kloridkoncentrációk hasonlóak az emberi szervezetben találhatóakhoz, nem várható káros hatás, ha a terméket rendeltetésszerűen használják.
Szükség esetén 9 mg/ml nátrium-klorid használható a szoptatás alatt.
termékenység
Járművezetés képessége
A 9 mg/ml nátrium-klorid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mellékhatások
Nagyobb mennyiségek bevitele hypernatremiához és hyperchloremiához vezethet. A feltételezett mellékhatások bejelentése
Fontos jelenteni a feltételezett mellékhatásokat a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Arra kérjük az egészségügyi szakembereket, hogy a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentsék be, melynek részleteit a Nemzeti Gyógyszer- és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé.
túladagolás
9 mg/ml nátrium-klorid túladagolása hypernatremiához, hyperchloremiahoz, hyperhidrációhoz, akut térfogat-terheléshez, ödémához, plazma hyperosmolaritáshoz és hyperchloremic acidosishoz vezethet.
Krónikus hyponatraemia esetén a szérum nátrium gyors emelkedése ozmotikus demyelinációs szindrómához vezethet (lásd 4.4 pont).
A túladagolás első jelei lehetnek: szomjúság, zavartság, izzadás, fejfájás, gyengeség, álmosság vagy tachycardia. Súlyos hypernatremia, hipertónia vagy hipotenzió, légzési elégtelenség vagy kóma fordulhat elő.
A rendellenesség súlyosságától függően az infúziót azonnal le kell állítani, diuretikumokat kell adni, folyamatosan ellenőrizni kell a szérum elektrolitjait és korrigálni kell az elektrolit és sav-bázis egyensúlyhiányt.
Súlyos túladagolás, oliguria vagy anuria esetén dialízisre lehet szükség.
Farmakodinamikai tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: oldatok intravénás beadásra, oldatok, amelyek részt vesznek a hidroelektrolitikus egyensúlyban, elektrolitok, ATC kód: B05BB0l.
A nátrium az extracelluláris tér legfontosabb kationja, és más anionokkal együtt szabályozza ennek a térnek a méretét. A nátrium és a kálium a test bioelektromos folyamatainak fő közvetítője.
A testnedvek nátriumtartalma és anyagcseréje szorosan összefügg egymással. A plazma nátriumkoncentráció fiziológiai értéktől való minden eltérése egyidejűleg befolyásolja a szervezet folyadék állapotát.
A test nátriumtartalmának növekedése a test szabad víztartalmának csökkenését is jelenti, függetlenül a plazma ozmolalitásától.
A 0,9% -os nátrium-klorid-oldat ozmolalitása megegyezik a plazmaéval. Ennek az oldatnak az adagolása elsősorban az intersticiális tér kitöltéséhez vezet, amely a teljes extracelluláris tér körülbelül 2/3-át képviseli. A beadott mennyiségnek csak 1/3-a marad az intravaszkuláris térben. Ezért a megoldás hemodinamikai hatása csak rövid ideig tart.
Farmakokinetikai tulajdonságok
Tekintettel arra, hogy az oldatot intravénás infúzióval adják be, az oldat biohasznosulása 100%.
terjesztés
A test teljes nátriumtartalma körülbelül 80 mmol/kg (5600 mmol); ebből 300 mmol van az intracelluláris folyadékban, 2 mmol/l koncentrációban, és 2500 mmol mennyiség marad meg a csont szintjén. Körülbelül 2 mol van az extracelluláris folyadékban (LEC), körülbelül 135-145 mmol/l (3,1-3,3 g/l) koncentrációban.
A klorid teljes mennyisége a testben körülbelül 33 mmol/testtömeg-kg. A nátrium-kloridot 98-108 mmol/l értéken tartják.
anyagcsere
Bár a nátrium és a klorid felszívódik, eloszlik és kiválasztódik, a szoros értelemben vett anyagcsere nincs. A vesék a nátrium- és vízháztartás fő szabályozói. A hormonális szabályozó mechanizmusokkal (renin - angiotenzin - aldoszteron rendszer, antidiuretikus hormon) és a hipotetikus natriuretikus hormonral együtt elsősorban felelősek az extracelluláris tér állandó térfogatának fenntartásáért és folyékony összetételének szabályozásáért.
A klórt a tubuláris rendszerben kicserélik a hidrogén-karbonát anionnal, és így részt vesz a sav-bázis egyensúly szabályozásában.
A nátrium- és kloridionok izzadással, vizelettel és gyomor-bél traktuson keresztül választódnak ki.
A preklinikai biztonságossági adatok
A farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, valamint a reprodukciós és fejlődési toxicitási szokásos vizsgálatok alapján a nem klinikai adatok nem jelentenek különleges veszélyt az emberre.
Mivel a 9 mg/ml nátrium-klorid komponensek fiziológiailag jelen vannak az emberi testben, nem várható káros hatás a genotoxicitásra és a karcinogenitásra.