A baklofen kockázat-haszon egyensúlyát felül kell vizsgálni a BACLOFENE Egyesületnél
Az Egészségbiztosítás (Cnamts) által a Gyógyszerbiztonsági Ügynökséggel és az Insermel együttműködésben 2009 és 2015 között végzett tanulmányok azt mutatják, hogy a baklofen nagy dózisú alkalmazásakor a kórházi kezelés kockázata 50% -kal nő. Aggódnunk kellene ?
Az alkoholizmus kezelésére a baklofen kerül a figyelem középpontjába egy ANSM jelentést követően, amely nagy dózisú veszélyességére mutat rá. A tanulmány szerint a napi 180 mg-ot meghaladóan megnő a kórházi kezelés kockázata, és a halálozás kockázata megszorozódik 2,27-gyel. A jelentés a farmakoepidemiológusok és statisztikusok által összegyűjtött egészségbiztosítási adatokat helyezi kilátásba. 2014 óta a gyógyszer ideiglenes alkalmazási ajánlással rendelkezik (RTU). A baklofent a szokásos felhasználáson kívül jelentős mértékben alkalmazták. A cél tehát a baklofen körüli gyakorlatok felügyelete a termék jobb láthatósága révén. A neurológiai kezelésekhez használt alapvető gyógyszer, elsősorban alkoholfüggőség kezelésére szolgál.
Egy tanulmány, amelyet a kábítószer néhány felhasználója egy szem sóval fogyaszt: "Mi, baklofen-használók, nagyon meg vagyunk zavarodva az ANSM-tanulmánytól, amely egyáltalán nem felel meg a közel tíz éve a területen szerzett tapasztalatainknak. betegekkel és vényköteles gyógyszerekkel ”- magyarázza Marion Gaud, az AUBES hálózat kommunikációs tisztje, egy olyan fórum, amelynek célja a függőség leküzdése a baklofennek köszönhetően.
Milyen adagtól növekszik a kockázat ?
Egy ANSM összehasonlítás szerint a baklofen ezen 180 mg-os dózis alatt nem veszélyesebb, mint más alkoholfüggőség kezelésére használt gyógyszerek. Mindazonáltal "felmerül a felírás kérdése és az adagok emelése (és elosztása), amelyek ha túl gyorsan, sok mellékhatást idézhetnek elő. Sok olyan beteget ismerünk, akik 300 mg-nál nagyobb adagokat vettek be, jóval meghaladva az egyenleteset, de akik képesek voltak elviselni őket, mert komoly nyomon követték őket "- pontosítja Marion Gaud.
Depresszió, alvási apnoe, neurológiai rendellenességek vagy veseelégtelenség a mellékhatások egy része. Minél nagyobb az adag, annál nagyobb a mérgezés, az epilepszia és a megmagyarázhatatlan halál kockázata. Ezért a lehető legnagyobb mértékben ellenőrizni kell, mert ez egy nyugtató kezelés, amely biztonsági problémákat vethet fel. Sylvie Imbert, volt beteg, most a Baclofène egyesület elnöke elmagyarázza: "Számomra nincs veszélyes küszöb az emberek szerint, vannak veszélyes magatartások, amelyek az orvosok felelősségét is jelenthetik." Valójában a gyógyszer nagyon sajátos jellemzőkkel rendelkezik, hozzá kell igazítani az egyes betegek eseteihez, és a kezelő részéről tudást és komoly megfigyelést igényel.
Benjamin Rolland orvos és orvos (CHRU Lille) szerint tehát a nagy alkoholfogyasztás nagy dózisú kezelés alatt tízszeresére növeli a kockázatokat. Ezért nagy éberségre van szükség nagy dózisok alkalmazásakor.
"Testre szabottakat kell készítenünk minden beteg számára"
Az alkoholizmus a betegtől függően különböző súlyosságú betegség. Számos tanulmány kimutatta, hogy minél betegebbek a betegek, annál nagyobb a baklofen adagja. Feltételezhetjük tehát, hogy bennük fordulnak elő leggyakrabban a mellékhatások (beleértve a halált is). A többé-kevésbé beteg betegek között azonban nincs különbség. Ezért figyelembe kell venni a betegség mértékét. Ez a tanulmány csak azt mutatja, hogy a legbetegebb betegek halnak meg leginkább. "Ha azt mondanánk, hogy a baklofen az oka, tévedés lenne" - vonják le a következtetést Renaud de Beaurepaire és Bernard Granger, mind a párizsi baklofen orvosa, mind gyógyszerfelírója. "Ezeket a kórházi kezeléseket és haláleseteket azért soroljuk fel, mert a betegeket kezelik, semmi sem mondja, hogy ilyen patológiában és mindenféle kezelés nélkül anélkül, hogy tudnánk, még ennél is több haláleset lenne. "Az alkoholizmus mértéke mellett egyéb kritériumokat is figyelembe lehetne venni, például az elhízást vagy a dohányzást.