A Bizottság forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló 240717. Sz. (EU) 20171387 határozat végrehajtása
(HL L 194., 2017. július 26.)
az Európai Bizottság
Tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
Tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikke (1) bekezdésére,
[1] HL L 43., 1997.2.14., 1. o. 1.
Megfontolások
figyelembe véve a következőket:
(1) 2012. június 13-án a DSM Food Specialties vállalat kérelmet nyújtott be az illetékes francia hatóságokhoz azzal a céllal, hogy az Aspergillus niger géntechnológiával módosított törzsével újszerűként előállított prolil-oligopeptidázon alapuló enzimatikus készítményt hozzanak forgalomba az Unióban. élelmiszer a 258/97/EK rendelet 1. cikke (2) bekezdésének d) pontja értelmében. A célpopuláció a teljes felnőtt népesség.
(2) 2014. július 31-én az élelmiszerek értékeléséért felelős francia testület kiadta első értékelő jelentését, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a géntechnológiával módosított Aspergillus niger törzzsel előállított prolil-oligopeptidázon alapuló enzimatikus készítmény megfelel az újfajta kritériumoknak. a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott élelmiszerek.
(3) 2014. november 11-én a Bizottság továbbította az eredeti értékelő jelentést a többi tagállamnak.
(4) Több tagállam is indokolt kifogást emelt a 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében előírt 60 napos határidőn belül.
(5) 2015. november 25-én a Bizottság konzultált az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (a továbbiakban: Hatóság), és felkérte, hogy végezzen további géntechnológiával módosított Aspergillus niger törzssel előállított prolil-oligopeptidázon alapuló enzimkészítmény további értékelését. új élelmiszer-összetevőként, a 258/97/EK rendeletnek megfelelően.
(6) A Hatóság 2016. december 13-án véleményt adott ki a prolil-oligopeptidáz mint új élelmiszer-összetevő biztonságosságáról a 258/97/EK rendeletnek megfelelően, amelyben megállapította, hogy a prolil-oligopeptidáz bázissal rendelkező enzimkészítmény az Aspergillus niger genetikailag módosított törzsével előállítva, a javasolt felhasználási módok és dózisok szerint felhasználva biztonságos (2).
(7) Ez a vélemény elegendő elemet tartalmaz annak megállapításához, hogy az Aspergillus niger géntechnológiával módosított törzsével előállított, a javasolt felhasználásoknak és dózisoknak megfelelően felhasznált prolil-oligopeptidázon alapuló enzimatikus készítmény megfelel-e a 3. cikk (1) bekezdésében meghatározott kritériumoknak. ) a 258/97/EK rendelet.